Ingegnere: qualificazione e convalida

• Life Sciences - Engineering • Zug • Contracting • Vollzeit • Qualificazione, convalida, Medizintechnik I tuoi compiti: • Pianifichi e coordini le qualificazioni di piccole attrezzature fino a impianti di produzione complessi. • Crea e modera analisi dei rischi e ne deriva le misure adeguate. • Supporti la convalida dei processi e dei metodi, nonché le riqualificazioni e le ri-convalide in caso di modifiche. • Lavori attivamente a progetti di miglioramento nella nostra produzione esistente. • Analizzi insieme ai dipartimenti le perturbazioni, le deviazioni e le questioni tecniche nell'ambiente di produzione. • Valuti insieme ai partner interni quando sia necessaria una qualificazione o convalida. • Ti coordini in modo indipendente con vari stakeholder e mantieni i temi in movimento in modo affidabile. • Supporti gli audit dal punto di vista tecnico e rappresenti la tua area di responsabilità in modo sovrano. • Ti assicuri che siano rispettati i requisiti normativi e gli standard di qualità interni. Il tuo background: • Un diploma di laurea in scienze naturali, scienze ingegneristiche o una disciplina affine • 2- 3 anni di esperienza in un ambiente regolamentato, ad esempio nel settore farmaceutico, diagnostico, della tecnologia medica o in un settore affine • Esperienza nella qualificazione di attrezzature o impianti • Conoscenze nella convalida dei processi e dei metodi sono un plus • Esperienza con la documentazione pertinente alla qualità e le analisi dei rischi • Comprendenza tecnica e interesse per gli argomenti legati alla produzione • Un metodo di lavoro strutturato, indipendente e proattivo • Piacere di lavorare in team interdisciplinari • Ottime conoscenze della lingua tedesca e buone conoscenze della lingua inglese