Ingénieur:e Qualification & Validation

• Life Sciences - Engineering • Zug • Contracting • Vollzeit • Qualification, Validation, Medizintechnik Vos tâches : • Vous planifiez et coordonnez les qualifications de petits équipements à des installations de production complexes. • Vous créez et modérez des analyses de risques et déduisez des mesures appropriées. • Vous soutenez les validations de processus et de méthodes, ainsi que les requalifications et revalidations en cas de changements. • Vous travaillez activement sur des projets d'amélioration dans notre production existante. • Vous analysez conjointement avec les départements spécialisés les perturbations, les écarts et les questions techniques dans l'environnement de production. • Vous évaluez avec des partenaires internes si un besoin de qualification ou de validation existe. • Vous vous coordonnez de manière autonome avec différents parties prenantes et maintenez les sujets en mouvement de manière fiable. • Vous soutenez les audits sur le plan technique et représentez votre domaine de responsabilité de manière souveraine. • Vous vous assurez que les exigences réglementaires et les normes de qualité internes soient respectées. Votre profil : • Un diplôme universitaire en sciences naturelles, sciences de l'ingénieur ou un domaine équivalent • 2- 3 ans d'expérience dans un environnement réglementé, par exemple dans le domaine pharmaceutique, de diagnostic, de la technologie médicale ou un secteur similaire • Une expérience dans la qualification d'équipements ou d'installations • Des connaissances en validation de processus et de méthodes sont un plus • Une expérience avec la documentation pertinente pour la qualité et les analyses de risques • Une compréhension technique et un intérêt pour les sujets liés à la production • Un travail structuré, autonome et proactif • Un plaisir de collaborer dans des équipes interdisciplinaires • Une très bonne maîtrise de l'allemand et une bonne maîtrise de l'anglais