Specialista Assurance Qualité

Specialista Assurance Qualité
Desideri contribuire direttamente alla qualità e alla liberazione di prodotti farmaceutici, sviluppando al contempo la tua competenza in un ambiente dinamico, collaborativo e orientato al miglioramento continuo?
In qualità di Specialista Assurance Qualité, integrerai un team al centro delle attività di qualità e giocherai un ruolo concreto nella liberazione dei prodotti farmaceutici. Interverrai su diversi processi del Système de Management de la Qualité, in stretto contatto con i team operativi. La tua polivalenza, il tuo spirito di analisi e la tua capacità di far avanzare i temi saranno essenziali per sostenere le attività di qualità e contribuire al miglioramento continuo dell'organizzazione. I tuoi compiti principali sono:
Agire come referente Assurance Qualité nelle attività di liberazione dei prodotti e nei processi di qualità associati.
Revisionare i dossier di lotto e contribuire attivamente al processo di liberazione dei prodotti.
Sostenere e approvare le investigazioni legate alle non conformità, apportando un approccio strutturato e orientato alle soluzioni.
Guidare la redazione dei rapporti di deviazione e assicurare il monitoraggio efficace delle azioni correttive e preventive (CAPA).
Partecipare attivamente all'evoluzione, all'ottimizzazione e al miglioramento continuo dei processi e dei sistemi di qualità assegnati.
Contribuire alla validazione dei sistemi informatici e giocare un ruolo di Key User per alcuni sistemi di qualità.
Redigere, aggiornare e far vivere la documentazione di qualità, in particolare le procedure e le istruzioni.
Accompagnare i diversi dipartimenti nella comprensione e nell'applicazione dei requisiti di qualità e regolatori.
Seguire, analizzare e sfruttare gli indicatori chiave di prestazione (KPI) di qualità per identificare le leve di miglioramento.
Prendere parte alla preparazione e al corretto svolgimento degli audit interni, audit dei clienti e ispezioni regolatorie.
Sviluppare la tua polivalenza intervenendo su una grande varietà di attività di qualità, secondo le priorità del dipartimento.
Disponi di una formazione scientifica superiore in chimica, biologia, farmacia o campo equivalente.
Conosci i principali strumenti di qualità e le metodologie di risoluzione dei problemi, o desideri sviluppare la tua competenza in questi ambiti.
Comunichi con disinvoltura, sia per iscritto che oralmente, in francese e in inglese.
Sei riconosciuto/a per il tuo spirito di analisi, la tua rigore e il tuo senso dell'organizzazione.
Sai gestire più priorità ed evolvere con agilità in un ambiente vario ed esigente.
Una prima esperienza in ambiente GxP sarebbe un vantaggio apprezzato. jpid24f1bd6jm jpit0833jm jpiy26jm