Spezialist Qualitätssicherung

Spezialist Qualitätssicherung
Möchten Sie direkt zur Qualität und Freigabe von pharmazeutischen Produkten beitragen und gleichzeitig Ihre Expertise in einem dynamischen, kollaborativen und auf kontinuierliche Verbesserung ausgerichteten Umfeld weiterentwickeln?
Als Spezialist Qualitätssicherung werden Sie Teil eines Teams sein, das im Zentrum der Qualitätsaktivitäten steht, und eine konkrete Rolle bei der Freigabe von pharmazeutischen Produkten spielen. Sie werden in verschiedenen Prozessen des Qualitätsmanagementsystems tätig sein, in enger Zusammenarbeit mit den operativen Teams. Ihre Vielseitigkeit, Ihre analytische Denkweise und Ihre Fähigkeit, Themen voranzutreiben, werden entscheidend sein, um die Qualitätsaktivitäten zu unterstützen und zur kontinuierlichen Verbesserung der Organisation beizutragen. Ihre Hauptaufgaben sind:
Agieren als Referent für Qualitätssicherung bei den Aktivitäten zur Produktfreigabe und den zugehörigen Qualitätsprozessen.
Überprüfung von Chargenunterlagen und aktive Mitwirkung am Prozess der Produktfreigabe.
Unterstützung und Genehmigung von Untersuchungen im Zusammenhang mit Nichtkonformitäten durch einen strukturierten und lösungsorientierten Ansatz.
Leitung der Erstellung von Abweichungsberichten und Sicherstellung der effektiven Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
Aktive Teilnahme an der Entwicklung, Optimierung und kontinuierlichen Verbesserung der zugewiesenen Qualitätsprozesse und -systeme.
Beitrag zur Validierung computergestützter Systeme und Übernahme einer Key-User-Rolle für bestimmte Qualitätssysteme.
Erstellung, Aktualisierung und Pflege der Qualitätsdokumentation, insbesondere von Verfahrensanweisungen und Arbeitsanweisungen.
Begleitung der verschiedenen Abteilungen beim Verständnis und der Anwendung von Qualitätsanforderungen und regulatorischen Anforderungen.
Überwachung, Analyse und Nutzung von Qualitäts-Key-Performance-Indikatoren (KPI), um Hebel für Verbesserungen zu identifizieren.
Teilnahme an der Vorbereitung und Durchführung von internen Audits, Kundenaudits und behördlichen Inspektionen.
Entwicklung Ihrer Vielseitigkeit durch die Mitarbeit an einer großen Vielfalt von Qualitätsaktivitäten, abhängig von den Prioritäten der Abteilung.
Sie verfügen über eine höhere wissenschaftliche Ausbildung in Chemie, Biologie, Pharmazie oder einem gleichwertigen Bereich.
Sie kennen die wichtigsten Qualitätswerkzeuge und Problemlösungsmethoden oder möchten Ihre Expertise in diesen Bereichen entwickeln.
Sie kommunizieren sicher in Wort und Schrift auf Französisch und Englisch.
Sie zeichnen sich durch Ihre analytische Denkweise, Ihre Sorgfalt und Ihr Organisationstalent aus.
Sie können mehrere Prioritäten verwalten und sich agil in einem vielfältigen und anspruchsvollen Umfeld bewegen.
Eine erste Erfahrung im GxP-Umfeld wäre ein geschätzter Vorteil. jpid24f1bd6jm jpit0833jm jpiy26jm