Senior QA Specialist - QA Projects 80-100% (f/m/d)

Lieu : L'emplacement réel de ce poste est à Visp, Suisse. Une aide à la réinstallation est disponible pour les candidats éligibles et leurs familles, si nécessaire. Le rôle : Le Senior QA Specialist (f/m/d) pour QA Projects spécifie les exigences de qualité pour les processus de fabrication et les normes cGMP sur l'ensemble de leur cycle de vie. En tant que représentant de la Qualité et de la Conformité, il/elle sera un membre clé des équipes de projet interfonctionnelles, garantissant que les mesures pour la sécurité des produits, la qualité des produits et la conformité cGMP sont mises en œuvre. Ce que vous obtiendrez : Une carrière agile et une culture de travail dynamique ; Un lieu de travail inclusif et éthique ; Des programmes de rémunération qui reconnaissent la haute performance ; Une variété d'avantages dépendant du rôle et du lieu. La liste complète de nos avantages mondiaux peut également être trouvée sur https://www.lonza.com/careers/benefits. Ce que vous ferez : Assumer toutes les responsabilités liées à la qualité pour les processus de fabrication de produits biopharmaceutiques pour l'approvisionnement clinique et commercial. Représenter la QA dans les organisations de transfert de projet/technologie pour les nouveaux processus de fabrication biotechnologique. Responsable de la revue et de la libération finale de documents tels que les procédures opérationnelles normalisées (SOPs), les dossiers de lots de fabrication maîtres (Master Manufacturing Batch Records), les spécifications de matériel, les déviations, les demandes de changement, les vérifications d'efficacité, les protocoles et rapports de test, etc. Effectuer des évaluations pour tous les changements liés aux produits, évaluer la pertinence vis-à-vis des dépôts réglementaires, décider de la mise en œuvre et fournir des contrôles de changement pour approbation aux clients lorsque nécessaire. S'assurer que toutes les déviations sont investiguées et enregistrées de manière appropriée, diriger les investigations des plaintes produits des clients et assurer l'achèvement de la documentation appropriée. Identifier les sujets émergents pertinents pour la QA, communiquer à l'organisation IBEX QA et travailler activement sur leur développement en nouvelles stratégies et/ou normes de Qualité et de Conformité, qu'elles soient nouvelles ou déjà établies. Former et encadrer les employés juniors de Lonza pour qu'ils accomplissent et performent mieux dans leurs fonctions de professionnels de la qualité. Soutenir les programmes de formation cGMP pour s'assurer que le personnel est formé. Ce que nous recherchons : Diplôme universitaire en chimie/biotechnologie/sciences de la vie ou tout domaine connexe. Une expérience solide dans l'industrie pharmaceutique réglementée par les GMP est requise ; de préférence dans un rôle de QA. Connaissance générale des processus de fabrication biopharmaceutique et des méthodes analytiques. Expérience de l'interaction avec les autorités de santé (Swissmedic, FDA, etc.). Capacité à superviser l'exécution des projets pour identifier la non-conformité aux normes de qualité. Capacité à prioriser et à gérer le travail selon les échéances critiques des projets dans un environnement au rythme rapide. Attitude de travail structurée, concentrée et bien organisée ; ouverture d'esprit pour les nouvelles idées et suggestions ; moteur agile, hautement motivé et dynamique. Forte orientation d'équipe avec d'excellentes compétences en communication verbale, écrite et interpersonnelle. Anglais courant indispensable, bonnes compétences en allemand - un avantage. À propos de Lonza : Chez Lonza, nos collaborateurs sont notre plus grande force. Avec plus de 30 sites sur cinq continents, nos équipes connectées mondialement travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de Collaboration, Responsabilité, Excellence, Passion et Intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de chacun, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail dont nous voulons que vous fassiez partie. L'innovation prospère lorsque des personnes de tous horizons apportent leurs perspectives uniques. Chez Lonza, nous apprécions la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider à transformer les idées révolutionnaires de nos clients en thérapies viables, nous avons hâte de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie ? Postulez maintenant. Chaque jour, nos équipes à travers le monde travaillent ensemble pour transformer les percées scientifiques en médicaments qui changent la vie et qui atteignent jusqu'à 100 millions de patients par an. Lonza est un endroit où les gens peuvent avoir un impact unique, faire évoluer leur carrière et trouver leur place. Vous vous sentirez chez vous à Lonza si vous : Assumez vos responsabilités, allez de l'avant et appréciez une responsabilité significative ; Aimez résoudre des problèmes et vous épanouissez dans un environnement complexe et rapide ; Êtes curieux, cherchant toujours à apprendre et à vous améliorer ; Travaillez de manière collaborative, contribuant à quelque chose de plus grand que vous-même ; Êtes motivé pour faire une différence grâce à un travail qui impacte les clients et leurs patients. Pourquoi Lonza : Nous sommes un lieu d'opportunités uniques, où vos idées, votre expertise et votre ambition peuvent faire une réelle différence. Ici, vous aurez la liberté de croître, le soutien pour réussir et la chance de contribuer à un travail qui compte. Nous sommes les fabricants des médicaments de demain. Rejoignez-nous. Soyez vous-même. Postulez maintenant www.lonza.com/careers