Senior QA Specialist - QA Projects 80-100% (f/m/d)

Standort: Der tatsächliche Arbeitsort dieser Stelle ist in Visp, Schweiz. Bei Bedarf steht für berechtigte Kandidaten und deren Familien eine Umzugshilfe zur Verfügung. Die Rolle: Der Senior QA Specialist (f/m/d) für QA Projects legt Qualitätsanforderungen für Herstellungsprozesse und cGMP-Standards über deren gesamten Lebenszyklus fest. Als Qualitäts- und Compliance-Repräsentant wird er/sie ein wichtiges Mitglied in funktionsübergreifenden Projektteams sein und sicherstellen, dass Massnahmen für Produktsicherheit, Produktqualität & cGMP-Compliance umgesetzt werden. Was Sie bekommen: Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur; Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz; Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen; Eine Vielzahl von Leistungen, abhängig von Rolle und Standort. Die vollständige Liste unserer globalen Leistungen finden Sie auch unter https://www.lonza.com/careers/benefits. Was Sie tun werden: Übernahme aller qualitätsbezogenen Verantwortlichkeiten für die Herstellungsprozesse biopharmazeutischer Produkte für die klinische und kommerzielle Versorgung; Vertretung der QA in Projekt-/Tech-Transfer-Organisationen für neue biotechnologische Herstellungsprozesse; Verantwortlich für die Prüfung und abschliessende Freigabe von Unterlagen wie Standard Operating Procedures (SOPs), Master Manufacturing Batch Records, Material Specifications, Deviations, Change Requests, Effectiveness Checks, Testing Protocols & Reports etc.; Durchführung von Bewertungen für alle produktbezogenen Änderungen, Bewertung der Relevanz für regulatorische Einreichungen, Entscheidung über die Implementierung und Bereitstellung von Change Controls zur Genehmigung für Kunden, sofern erforderlich; Sicherstellen, dass alle Abweichungen angemessen untersucht und dokumentiert werden, Leitung der Untersuchungen von Kundenreklamationen zu Produkten und Sicherstellung der Vervollständigung der entsprechenden Dokumentation; Identifizierung aufkommender QA-relevanter Themen, Kommunikation an die IBEX QA-Organisation und aktive Arbeit an deren Entwicklung in neue oder bereits etablierte Qualitäts- und Compliance-Strategien und/oder -Standards; Ausbildung und Mentoring von Junior-Mitarbeitenden von Lonza, um deren Aufgaben als Qualitätsexperten besser zu erfüllen und auszuführen; Unterstützung von cGMP-Schulungsprogrammen, um sicherzustellen, dass das Personal geschult wird. Was wir suchen: Akademischer Abschluss in Chemie/Biotechnologie/Life Science oder einem verwandten Bereich; Fundierte Erfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie ist erforderlich; vorzugsweise in einer QA-Rolle; Allgemeinwissen über biopharmazeutische Herstellungsprozesse und analytische Methoden; Erfahrung in der Interaktion mit Gesundheitsbehörden (Swissmedic, FDA etc.); Fähigkeit, die Projektausführung zu überwachen, um Abweichungen von Qualitätsstandards zu identifizieren; Fähigkeit, Prioritäten zu setzen und die Arbeit an kritischen Projektzeitplänen in einem schnelllebigen Umfeld zu managen; Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitsweise; offen für neue Ideen und Vorschläge; agil, hochmotiviert und mit dynamischem Antrieb; Starke Teamorientierung mit exzellenten verbalen, schriftlichen und zwischenmenschlichen Kommunikationsfähigkeiten; Verhandlungssicheres Englisch ist erforderlich, gute Deutschkenntnisse sind ein Vorteil. Über Lonza: Bei Lonza sind unsere Mitarbeitenden unsere grösste Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Collaboration, Accountability, Excellence, Passion und Integrity spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller, ob gross oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und genau das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilhaben sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeitenden zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, dabei zu helfen, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in lebensfähige Therapien umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüssen. Bereit, die Zukunft der Life Sciences zu gestalten? Jetzt bewerben. Jeden Tag arbeiten unsere Teams auf der ganzen Welt zusammen, um wissenschaftliche Durchbrüche in lebensverändernde Medikamente zu verwandeln, die bis zu 100 Millionen Patienten pro Jahr erreichen. Lonza ist ein Ort, an dem Menschen eine einzigartige Wirkung erzielen, ihre Karriere entwickeln und dazugehören können. Sie werden sich bei Lonza wie zu Hause fühlen, wenn Sie: Verantwortung übernehmen, nach vorne schreiten und echte Verantwortung geniessen; Problemlösung lieben und in einem komplexen, schnelllebigen Umfeld aufblühen; Neugierig sind und immer bestrebt sind, zu lernen und sich zu verbessern; Kollaborativ arbeiten und zu etwas beitragen, das grösser ist als Sie selbst; Motiviert sind, durch Arbeit, die Auswirkungen auf Kunden und deren Patienten hat, etwas zu bewegen. Warum Lonza: Wir sind ein Ort einzigartiger Möglichkeiten, an dem Ihre Ideen, Ihr Fachwissen und Ihr Ehrgeiz einen echten Unterschied machen können. Hier werden Sie die Freiheit haben zu wachsen, die Unterstützung um erfolgreich zu sein und die Chance, zu Arbeit beizutragen, die zählt. Wir sind die Macher der Medikamente von morgen. Kommen Sie zu uns. Seien Sie Sie selbst. Jetzt bewerben www.lonza.com/careers