Global Principal Clinical Scientist - Cardiorenal

Responsabilités : • Vous serez responsable de l'apport scientifique aux stratégies de développement clinique et aux domaines thérapeutiques. • Fournir un apport scientifique et de développement clinique pour l'exécution sûre et efficace des programmes assignés, en garantissant la plus haute qualité et la pleine conformité de tous les résultats. • Contribuera à l'élaboration de la stratégie scientifique du plan de développement clinique, à la conception des documents liés aux essais et à la supervision scientifique des essais cliniques. • Vous faciliterez une équipe pour définir et livrer la stratégie clinique au sein des programmes. • Définir la stratégie scientifique pour de multiples composantes de programmes. • Vous dirigerez l'élaboration du Clinical Development Program. • Rédiger des documents d'études cliniques et aider au développement/à la revue critique des documents de soumission. • Contribuer à la rédaction et à la révision de manuscrits et de résumés de conférences. • Développer en collaboration la stratégie de développement clinique avec les équipes de projet, en fournissant des conseils, une orientation et un mentorat aux équipes de projet. • Contribuer à l'analyse scientifique et à l'interprétation des données cliniques ainsi qu'à la rédaction de rapports d'études cliniques, de présentations pour des réunions scientifiques internes et externes et de publications évaluées par des pairs, ainsi que de tous les documents de soumission réglementaire. • Favorisera une collaboration étroite avec d'autres départements, en définissant et en améliorant les interfaces avec les autres départements. Qualifications : • Licence ou équivalent en sciences, paramédical ou ingénierie. • Plus de 8 ans d'expérience dans l'industrie biotechnologique ou pharmaceutique (ou, le cas échéant, dans une organisation de recherche biomédicale). • Plus de 5 ans de gestion de projets. • Connaissances approfondies des processus de développement et de fabrication de médicaments pour les produits pharmaceutiques (CMC, non clinique, clinique, Regulatory Affairs). Le poste est basé à Glattbrugg, Suisse et nécessite une présence sur site 3 jours par semaine. CSL Behring est un leader mondial des biothérapies, guidé par notre promesse de sauver des vies. Concentrés sur la satisfaction des besoins des patients grâce aux dernières technologies, nous découvrons, développons et livrons des thérapies innovantes pour les personnes vivant avec des pathologies dans les domaines thérapeutiques de l'immunologie, de l'hématologie, du cardiovasculaire et du métabolique, de la respiration et de la transplantation. Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques de fractionnement du plasma, de technologie de protéines recombinantes, et de thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner continuellement les manières dont les produits peuvent répondre aux besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie pleine. CSL Behring exploite l'un des plus grands réseaux de collecte de plasma au monde, CSL Plasma. Notre société mère, CSL, dont le siège est à Melbourne, Australie, emploie 32 000 personnes et fournit ses thérapies vitales à des personnes dans plus de 100 pays. Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et CSL Plasma à l'adresse https://www.cslplasma.com/. Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission et de notre identité. Cela alimente notre innovation jour après jour. En célébrant nos différences et en créant une culture de curiosité et d'empathie, nous sommes en mesure de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients et nos donneurs, de favoriser des relations solides avec nos parties prenantes et de maintenir une main-d'œuvre diversifiée qui propulsera notre entreprise et notre secteur vers l'avenir. Pour en savoir plus sur l'inclusion et l'appartenance, visitez https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL est un employeur garantissant l'égalité des chances. Si vous êtes une personne handicapée et que vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour toute partie du processus de candidature, veuillez consulter https://www.csl.com/accessibility-statement.