jobportalschweiz.ch
← Toutes les offres

Associate Director, Trial Clinical Delivery Lead (tous genres)

Merck KGaA

Type de contrat
Temps plein
Lieu
Eysins
Première publication
Postuler
 Faites votre magie avec nous !   Prêt à explorer, à briser les barrières et à en découvrir davantage ? Nous savons que vous avez de grands projets - nous aussi ! Nos collègues du monde entier adorent innover avec la science et la technologie pour enrichir la vie des gens grâce à nos solutions dans les secteurs Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous rêvons grand et nous avons à cœur de prendre soin de notre riche mélange de personnes, de clients, de patients et de la planète. C'est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d'esprits curieux qui s'imaginent réaliser l'inimaginable avec nous.   United As One for Patients, notre mission dans le domaine de la Healthcare est d'aider à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans des domaines thérapeutiques tels que l'Oncology, la Neurology et la Fertility. Nos équipes travaillent ensemble sur 6 continents avec passion et une curiosité implacable afin d'aider les patients à chaque étape de la vie. Rejoindre notre équipe Healthcare, c'est faire partie d'une culture de travail diversifiée, inclusive et flexible, offrant de grandes opportunités de développement personnel et d'avancement de carrière à travers le monde. Le poste nécessite d'être sur site à Eysins 3 jours par semaine. Votre rôle : Responsable de la prestation et de la qualité des activités au niveau du site dans les études de Clinical Development de Phase I-IV ; agir comme lien entre les Clinical Site Leads (CSLs), les fonctions Globales & les homologues CRO - point de contact unique pour la gestion des sites et les sujets/escalades opérationnels ; soutenir le canal d'information et la résolution des problèmes pour l'étude. Assurer le leadership, la direction stratégique et la surveillance opérationnelle des activités des Clinical Site Leads (CSL) sur l'étude (ou les études) assignée(s) en réponse aux mesures de surveillance de la qualité et de la performance et aux tendances. Servir d'expert en prestation opérationnelle pour l'étude (ou les études) et promouvoir une planification réaliste et axée sur les données au niveau du site et de l'étude.  Piloter la responsabilité et l'appropriation axées sur la livraison parmi les partenaires externes clés (CRO/partenaires fournisseurs) et les partenaires internes selon le cas. Faciliter l'identification et la mise en œuvre de stratégies d'excellence opérationnelle au sein des études - en tirant parti de l'expertise au sein de Global Development Operations (GDO) et d'autres fonctions partenaires. Assurer l'escalade appropriée et en temps voulu des tendances, des problèmes et des risques au sein de la Clinical Operations Team/Clinical Trial Team/CRO/Vendor Team, de l'équipe de direction du département et/ou de la direction générale selon le cas. Promouvoir une pensée orientée vers les solutions et la résolution des problèmes au niveau du pays et de l'équipe d'étude. Fournir une voie d'escalade pour garantir que les observations majeures spécifiques à l'étude provenant des CSL sont transmises et suivies par les partenaires commerciaux internes et/ou externes appropriés. Soutenir l'onboarding spécifique au produit et à l'étude pour les nouveaux membres de l'équipe CDPC et contribuer à améliorer leurs capacités/compétences en gestion de site/étude. Promouvoir la connaissance des produits en veillant à ce que tous les membres de l'équipe comprennent les actifs et les protocoles d'essais. Favoriser la collaboration : Encourager une communication régulière et le travail d'équipe entre les sites et les parties prenantes. Rationaliser le partage d'informations : Utiliser des canaux clairs pour partager les mises à jour et les informations. Développer les meilleures pratiques : Contribuer et suivre les directives pour une gestion cohérente des sites et des études. Diriger des appels réguliers avec les CSL travaillant sur l'étude et/ou d'autres activités au sein de l'étude (ou des études) assignée(s). Agir en tant que leader fonctionnel pour les initiatives d'amélioration des processus.  En tant que membre de la Clinical Trial Team : Représenter le groupe CSL auprès de la Clinical Operations Team (COT)/Clinical Trial Team (CTT) via : Des réunions de revue régulières des performances de l'étude/du site et des mesures de qualité ainsi que de la planification stratégique d'action associée. Des interactions ad hoc pour traiter les problèmes immédiats. D'autres réunions COT/CTT selon le cas, par exemple la réunion de kick-off. Consolider et évaluer les propositions basées sur les données pour la sélection des pays et des sites, en garantissant la qualité et la cohérence entre les régions. Fournir des informations claires et exploitables aux Clinical Trial Teams (CTTs) pour soutenir leur prise de décision et tenir les Clinical Site Leads (CSLs) informés de la sélection finale des régions, des pays et des sites. Diriger les activités avec les parties prenantes internes et externes pour recueillir et intégrer de manière proactive les perspectives des patients et des médecins dans la conception et la conduite de l'étude, par exemple en utilisant des Patient and Site advisory boards, des campagnes sur les réseaux sociaux, des enquêtes, des interactions avec des groupes/organisations de défense des patients, etc. Concevoir la stratégie de start-up par pays en consultation avec la Start-up Solutions Team et les Country Start-up Specialists (CSS), et en alignement avec le(s) CTL et le(s) CRO.  Travailler en étroite collaboration avec le CSL pour superviser et assurer la livraison au niveau du site et du pays. Concevoir des stratégies de recrutement et de rétention centrées sur le patient et le site, en consultation avec le CTL et le/les CRO/Vendor(s), et en alignement avec les objectifs de diversité et d'inclusion de l'étude et de l'entreprise : Diriger l'identification et la mise en œuvre de s

Traduit automatiquement depuis l’original.

Publié aujourd'hui

Lieu

Voir sur Google Maps