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Associate Director, Trial Clinical Delivery Lead (alle Geschlechter)

Merck KGaA

Anstellung
Vollzeit
Ort
Eysins
Erstmals ausgeschrieben
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 Wirken Sie gemeinsam mit uns Wunder!   Sind Sie bereit zu forschen, Barrieren zu durchbrechen und mehr zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – wir auch! Unsere Kollegen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie zu innovieren, um das Leben der Menschen mit unseren Lösungen in den Bereichen Healthcare, Life Science und Electronics zu bereichern. Gemeinsam träumen wir groß und setzen uns leidenschaftlich für unsere vielfältige Mischung aus Menschen, Kunden, Patienten und dem Planeten ein. Deshalb suchen wir ständig nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, gemeinsam mit uns das Unvorstellbare zu verwirklichen.   United As One for Patients – unser Ziel im Bereich Healthcare ist es, dabei zu helfen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Neurologie und Fertilität. Unsere Teams arbeiten auf 6 Kontinenten mit Leidenschaft und unermüdlicher Neugier zusammen, um Patienten in jeder Lebensphase zu helfen. Der Beitritt zu unserem Healthcare-Team bedeutet, Teil einer vielfältigen, inklusiven und flexiblen Arbeitskultur zu werden, die großartige Möglichkeiten für die persönliche Entwicklung und den beruflichen Aufstieg auf der ganzen Welt bietet. Die Position erfordert eine Präsenz vor Ort in Eysins an 3 Tagen pro Woche. Ihre Rolle: Verantwortlich für die Bereitstellung und Qualität der Aktivitäten auf Site-Ebene in klinischen Entwicklungsstudien der Phasen I-IV; fungieren als Bindeglied zwischen Clinical Site Leads (CSLs), globalen Funktionen & CRO-Gegenstücken – zentraler Ansprechpartner für Site-Management & operative Themen/Eskalationen; Unterstützung der Informationsweiterleitung und Problemlösung für die Studie. Gewährleistung von Führung, strategischer Ausrichtung und operativer Aufsicht für die Clinical Site Lead (CSL) Aktivitäten über die zugewiesenen Studie(n) hinweg als Reaktion auf Qualitäts- und Leistungsüberwachungsmaßnahmen und Trends. Dienen als operativer Delivery-Experte für die Studie(n) und fördern eine datengestützte, realistische Planung auf Site- und Studienebene.  Förderung einer lieferorientierten Verantwortlichkeit und Eigenverantwortung bei wichtigen externen (CRO/Vendor-Partnern) und internen Partnern, wie angemessen. Erleichterung der Identifizierung und Umsetzung von Operational-Excellence-Strategien innerhalb von Studien – unter Nutzung der Expertise innerhalb der Global Development Operations (GDO) und anderer Partnerfunktionen. Sicherstellung der rechtzeitigen und angemessenen Eskalation von Trends, Problemen und Risiken innerhalb des Clinical Operations Teams/Clinical Trial Teams/CRO/Vendor Teams, des Department Leadership Teams und/oder des Senior Managements, wie angemessen. Förderung eines lösungsorientierten Denkens und der Problemlösung auf Länder- und Studienteam-Ebene. Bereitstellung eines Eskalationsweges, um sicherzustellen, dass studienrelevante wesentliche Beobachtungen von CSLs an die entsprechenden internen und/oder externen Geschäftspartner weitergeleitet und von diesen nachverfolgt werden. Unterstützung des produktspezifischen und studienbezogenen Onboardings neuer CDPC-Teammitglieder und Mitwirkung an der Verbesserung ihrer Fähigkeiten im Site-/Studienmanagement. Förderung des Produktwissens, um sicherzustellen, dass alle Teammitglieder die Studienassets und Protokolle verstehen. Förderung der Zusammenarbeit: Förderung regelmäßiger Kommunikation und Teamarbeit zwischen Sites und Stakeholdern. Optimierung des Informationsaustauschs: Nutzung klarer Kanäle für Updates und Informationen. Entwicklung von Best Practices: Mitwirkung an und Befolgung von Richtlinien für ein konsistentes Site- und Studienmanagement. Leitung regelmäßiger Calls mit CSLs, die an der Studie und/oder anderen Aktivitäten innerhalb der zugewiesenen Studie(n) arbeiten. Fungieren als funktionaler Leiter für Prozessverbesserungsinitiativen  Als Mitglied des Clinical Trial Teams: Repräsentation der CSL-Gruppe im Clinical Operations Team (COT)/Clinical Trial Team (CTT) durch: Regelmäßige Review-Meetings der Studien-/Site-Leistung und Qualitätsmetriken sowie die damit verbundene strategische Aktionsplanung. Ad-hoc-Interaktionen zur Adressierung unmittelbarer Probleme. Andere COT/CTT-Meetings wie angemessen, z. B. Kick-off-Meeting. Konsolidierung und Bewertung datengestützter Vorschläge für die Auswahl von Ländern und Sites, um Qualität und Konsistenz über Regionen hinweg zu gewährleisten. Bereitstellung klarer, umsetzbarer Informationen für Clinical Trial Teams (CTTs) zur Unterstützung ihrer Entscheidungsfindung und Information der Clinical Site Leads (CSLs) über die endgültige Auswahl von Regionen, Ländern und Sites. Leitung von Aktivitäten mit internen und externen Stakeholdern, um proaktiv Erkenntnisse von Patienten und Ärzten in das Studiendesign und die Durchführung einzubeziehen, z. B. durch Nutzung von Patient- und Site-Beiräten, Social-Media-Kampagnen, Umfragen, Interaktionen mit Patientenorganisationen/-gruppen etc. Gestaltung der Country Start-up Strategie in Absprache mit dem Start-up Solutions Team und Country Start-up Specialists (CSS) sowie in Abstimmung mit dem CTL(s) und CRO(s).  Enge Zusammenarbeit mit dem CSL zur Überwachung und Sicherstellung der Bereitstellung auf Site- und Länderebene. Gestaltung von patienten- und sitezentrierten Rekrutierungs- und Retentionsstrategien in Absprache mit dem CTL und CRO/Vendor(s) sowie in Abstimmung mit den Diversitäts- und Inklusionszielen der Studie und des Unternehmens: Leitung der Identifizierung und Umsetzung optimaler Lösungen unter Berücksichtigung von Programm- und Studiencharakteristika, mit klar definierten Key Performance Indicators, um spürbare Auswirkungen zu erzielen und die Studienausführung voranzutreiben, z. B. durch Nutzung digitaler Kanäle, biomarkergestützter Rekrutie

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