Manager Operational Support (m/f/x)

CSL Behring est un leader mondial de la biotechnologie, guidé par sa promesse de sauver des vies. Sur notre site de Bern, nous développons et fabriquons des thérapies vitales pour les personnes atteintes de maladies graves et rares à travers le monde.

Pour notre équipe Filling Line II au sein du département Manufacturing, nous recherchons un

Manager Operational Support (m/f/x) motivé et expérimenté #

En tant que Manager Operational Support, vous dirigerez une équipe de (Senior) Operational Support Scientists et jouerez un rôle clé pour assurer des opérations de fabrication conformes et efficaces au sein de la Filling Line II. En travaillant en étroite collaboration avec le Manufacturing, la Quality, l'Engineering et d'autres parties prenantes transversales, vous favoriserez l'excellence opérationnelle en supervisant les processus de gestion des déviations et des changements, en soutenant la conformité réglementaire et en contribuant à la livraison fiable de thérapies vitales aux patients du monde entier.

Responsabilités

• Diriger, coacher et développer une équipe de Operational Support Scientists, en favorisant un environnement de travail collaboratif et performant.
• Piloter et assurer l'exécution efficace des processus de conformité clés, y compris la gestion des déviations, la gestion des changements, les initiatives Right First Time et les activités de conformité GMP.
• Fournir un soutien opérationnel en matière de qualité et de conformité pour garantir une exécution de la fabrication stable, conforme et efficace.
• Agir en tant qu'Expert en la matière (Subject Matter Expert) pour les processus de gestion des déviations et des changements et soutenir les enquêtes, les audits, les inspections et les projets liés aux installations.
• Assurer la revue, l'approbation et la clôture en temps voulu des déviations, des CAPA, des demandes de changement et de la documentation associée.
• Collaborer avec le Manufacturing, la Quality, l'Engineering et d'autres parties prenantes pour relever les défis opérationnels et atteindre les objectifs commerciaux.
• Promouvoir la préparation aux inspections et soutenir les interactions avec les auditeurs internes, les clients et les auditeurs réglementaires.
• Identifier et mettre en œuvre des améliorations de processus pour renforcer la qualité, la conformité, la fiabilité et l'efficacité opérationnelle.
• Soutenir le Facility Owner et l'équipe de direction du site par une coordination efficace des activités de support opérationnel et des initiatives stratégiques.
• Favoriser une culture de sécurité forte et assurer la conformité aux exigences de santé, de sécurité et d'environnement.

Qualifications

• Bachelor ou Master en sciences de la vie, biotechnologie, pharmacie, ingénierie, chimie ou une discipline scientifique connexe.
• Minimum 5 ans d'expérience dans un environnement de fabrication pharmaceutique, biotechnologique ou de produits biologiques.
• Solide expérience dans la gestion des déviations, la gestion des changements et les opérations régies par les GMP.
• Expérience dans les opérations de manufacturing, l'assurance qualité, la conformité opérationnelle ou un domaine connexe.
• Une connaissance démontrée de la fabrication aseptique et des exigences de l'EU GMP Annex 1 est fortement préférée.
• Une expérience préalable en leadership ou une capacité démontrée à diriger, coacher et développer des employés est préférée.
• Expérience dans le soutien aux audits, inspections, enquêtes et projets transversaux.
• La connaissance des processus de remplissage, de formulation, d'inspection automatisée et/ou de conditionnement est un avantage.
• Expérience pratique des méthodologies d'Operational Excellence et d'amélioration continue.
• Fortes compétences analytiques, de résolution de problèmes et de gestion des parties prenantes.
• Maîtrise de l'allemand et de l'anglais.

Intéressé par l'idée de nous aider à fournir des thérapies vitales aux patients du monde entier ? Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature.

CSL Behring est un leader mondial des biothérapies, guidé par notre promesse de sauver des vies. Concentrés sur la satisfaction des besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et livrons des thérapies innovantes pour les personnes vivant avec des pathologies dans les domaines thérapeutiques de l'immunologie, de l'hématologie, du cardiovasculaire et métabolique, de la pneumologie et de la transplantation. Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques de fractionnement du plasma, de technologie de protéines recombinantes, et de thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner continuellement les moyens par lesquels les produits peuvent répondre aux besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie pleine.

CSL Behring exploite l'un des plus grands réseaux de collecte de plasma au monde, CSL Plasma. Notre société mère, CSL, dont le siège est à Melbourne, Australie, emploie 32,000 personnes et fournit ses thérapies vitales dans plus de 100 pays.

Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et CSL Plasma sur https://www.cslplasma.com/.

Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission et de ce que nous sommes. Cela alimente notre innovation jour après jour. En célébrant nos différences et en créant une culture de curiosité et d'empathie, nous sommes en mesure de mieux comprendre et de nous connecter à nos patients et donateurs, de favoriser des relations solides avec nos parties prenantes et de maintenir un effectif diversifié qui propulsera notre entreprise et notre industrie vers l'avenir.

Pour en savoir plus sur l'inclusion et l'appartenance, visitez https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

CSL est un employeur garantissant l'égalité des chances. Si vous êtes une personne handicapée et que vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour