Manager Operational Support (m/f/x)

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen, das von dem Versprechen angetrieben wird, Leben zu retten. An unserem Standort in Bern entwickeln und stellen wir lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten auf der ganzen Welt her.

Für unser Filling Line II Team innerhalb der Manufacturing suchen wir einen motivierten und erfahrenen

Manager Operational Support (m/f/x) #

Als Manager Operational Support werden Sie ein Team von (Senior) Operational Support Scientists leiten und eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung konformer und effizienter Fertigungsabläufe innerhalb der Filling Line II spielen. Durch die enge Zusammenarbeit mit Manufacturing, Quality, Engineering und anderen funktionsübergreifenden Stakeholdern werden Sie die operative Exzellenz vorantreiben, indem Sie Abweichungs- und Change-Management-Prozesse überwachen, die Einhaltung regulatorischer Vorschriften unterstützen und zur zuverlässigen Bereitstellung lebensrettender Therapien für Patienten weltweit beitragen.

Verantwortlichkeiten

• Leitung, Coaching und Entwicklung eines Teams von Operational Support Scientists, um ein kollaboratives und leistungsstarkes Arbeitsumfeld zu fördern.
• Vorantreiben und Sicherstellen der effektiven Durchführung wichtiger Compliance-Prozesse, einschließlich Abweichungsmanagement, Change Management, Right First Time-Initiativen und GMP-Compliance-Aktivitäten.
• Bereitstellung von Unterstützung in den Bereichen operative Qualität und Compliance, um eine stabile, konforme und effektive Fertigungsausführung zu gewährleisten.
• Agieren als Subject Matter Expert für Abweichungs- und Change-Management-Prozesse sowie Unterstützung bei Untersuchungen, Audits, Inspektionen und anlagenbezogenen Projekten.
• Sicherstellung der rechtzeitigen Prüfung, Genehmigung und des Abschlusses von Abweichungen, CAPAs, Change Requests und zugehöriger Dokumentation.
• Partnerschaft mit Manufacturing, Quality, Engineering und anderen Stakeholdern, um operative Herausforderungen anzugehen und Geschäftsziele voranzutreiben.
• Förderung der Inspektionsbereitschaft und Unterstützung der Interaktion mit internen, kundenseitigen und regulatorischen Auditoren.
• Identifizierung und Implementierung von Prozessverbesserungen zur Steigerung von Qualität, Compliance, Zuverlässigkeit und operativer Effizienz.
• Unterstützung des Facility Owners und des Facility-Leitungsteams durch effektive Koordination von operativen Support-Aktivitäten und strategischen Initiativen.
• Förderung einer starken Sicherheitskultur und Sicherstellung der Einhaltung von Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltanforderungen.

Qualifikationen

• Bachelor- oder Masterabschluss in Life Sciences, Biotechnologie, Pharmazie, Ingenieurwesen, Chemie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen, biotechnologischen oder biologischen Fertigungsumfeld.
• Fundierte Erfahrung im Abweichungsmanagement, Change Management und in GMP-regulierten Abläufen.
• Erfahrung in Manufacturing Operations, Quality Assurance, Operational Compliance oder einem verwandten Bereich.
• Nachgewiesene Kenntnisse in der aseptischen Fertigung und den Anforderungen des EU GMP Annex 1 sind sehr erwünscht.
• Vorherige Führungserfahrung oder die nachgewiesene Fähigkeit, Mitarbeiter zu leiten, zu coachen und zu entwickeln, ist bevorzugt.
• Erfahrung in der Unterstützung von Audits, Inspektionen, Untersuchungen und funktionsübergreifenden Projekten.
• Kenntnisse in den Bereichen Abfüllung, Formulierung, automatisierte Inspektion und/oder Verpackungsprozesse sind von Vorteil.
• Hands-on-Erfahrung mit Operational Excellence und Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung.
• Starke analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
• Fließend in Deutsch und Englisch.

Sind Sie daran interessiert, uns dabei zu helfen, lebensrettende Therapien für Patienten auf der ganzen Welt bereitzustellen? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

CSL Behring ist ein weltweit führender Anbieter von Biotherapeutika, der von unserem Versprechen angetrieben wird, Leben zu retten. Mit dem Fokus darauf, die Bedürfnisse der Patienten durch den Einsatz neuester Technologien zu erfüllen, entdecken, entwickeln und liefern wir innovative Therapien für Menschen, die an Erkrankungen in den therapeutischen Bereichen Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwege und Transplantation leiden. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen – Plasmafraktionierung, rekombinante Proteintechnologie sowie Zell- und Gentherapie –, um kontinuierliche Innovationen zu unterstützen und die Wege, auf denen Produkte ungedeckte medizinische Bedürfnisse adressieren und Patienten helfen, ein erfülltes Leben zu führen, stetig zu verfeinern.

CSL Behring betreibt eines der weltweit größten Plasmasammelnetzwerke, CSL Plasma. Unser Muttergesellschaft, CSL mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Menschen und liefert ihre lebensrettenden Therapien in mehr als 100 Länder.

Um mehr über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/ und CSL Plasma unter https://www.cslplasma.com/.

Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und dessen, wer wir sind. Sie treiben unsere Innovation Tag für Tag voran. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, sind wir in der Lage, unsere Patienten und Spender besser zu verstehen und mit ihnen in Kontakt zu treten, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern aufzubauen und eine vielfältige Belegschaft zu erhalten, die unser Unternehmen und unsere Branche in die Zukunft führen wird.

Um mehr über Inklusion und Zugehörigkeit zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

CSL ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine a