Ingénieur de qualification dans le domaine des installations / locaux à contrôle de température

Ingénieur de qualification dans le domaine des installations / locaux à contrôle de température Roche Suisse jette un pont entre la pharmacie et le diagnostic. Des fonctions de recherche et de développement importantes sont situées ici. Pour notre cliente de longue date, F. Hoffmann - La Roche AG à Bâle, nous recherchons un/une Ingénieur de qualification dans le domaine des installations / locaux à contrôle de température Contexte : Le cercle Infra Qualification recherche des candidats appropriés avec des expériences dans la qualification des installations, l'expérience dans la création de instructions de travail et de descriptions de processus, ainsi que dans le conseil GMP des clients internes. L'environnement de travail comprend la gestion des installations / locaux à contrôle de température. Tâches & responsabilités : Création de documents de qualification et réalisation de qualifications conformément au système de qualité Roche Évaluation des modifications techniques apportées aux installations en ce qui concerne leur impact sur l'état qualifié et réalisation autonome d'activités de requalification Documentation GMP conforme des travaux réalisés et synthèse des écarts constatés Réalisation d'examens de qualification Élaboration de propositions de solutions pour les écarts constatés Intégration dans des logiciels de qualification et de validation électroniques (ELVIS) Soutien à la création d'instructions de travail Participation à des inspections et des audits Éventuellement, prise en charge de fonctions de soutien dans le domaine SPOC (par exemple, gestion des inventaires, SOP, représentation SPOC) Exigences minimales : Formation / études complètes dans l'un des domaines suivants : automation, génie mécanique, technologie des procédés, technologie pharmaceutique ou biotechnologie Au moins 3 ans d'expérience professionnelle dans la qualification des installations Connaissances CSV souhaitables Expérience professionnelle approfondie dans un environnement de travail réglementé par le GMP Très bonne maîtrise de l'allemand à l'oral et à l'écrit, ainsi que de bonnes connaissances en anglais Bonnes compétences en informatique (par exemple, logiciel Google, MS Office) Ce qui vous est offert : Une chance de contribuer à l'un des plus importants entreprises pharmaceutiques du monde Campus moderne avec de nombreux espaces verts et zones de rencontre Profil d'activité varié Possibilités de formation continue via temptraining Collaboration dans une équipe dynamique et motivée Vous pouvez envoyer vos documents de candidature complets à Mme Afonso. Bâle Bâle-Campagne Argovie Chimie Pharmacie GMP Qualification ELVIS CSV SPOC SOP jpid2d6d30cjm jit0727jm jiy26jm