Qualifizierungsingenieur im Bereich temperatur-kontrollierte Anlagen / Räumen

Qualifizierungsingenieur im Bereich temperatur\-kontrollierte Anlagen / Räumen

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs\- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann \- La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n Qualifizierungsingenieur im Bereich temperatur\-kontrollierte Anlagen / Räumen

Hintergrund:
Der Kreis Infra Qualification ist auf der Suche nach passenden Kandidaten mit Erfahrungen in der Anlagen\-Qualifizierung, Erfahrung in der Erstellung von Arbeitsanweisungen und Prozessbeschreibungen, sowie im GMP\-Consulting von internen Auftraggebern. Das Arbeitsumfeld umfasst die Betreuung von temperatur\-kontrollierten Anlagen / Räumen.

Aufgaben \& Verantwortlichkeiten:

• Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Roche Qualitäts\-System
• Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
• GMP\-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
• Durchführung von Qualifizierungsreviews
• Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
• Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs\- und Validierungssoftware (ELVIS)
• Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
• Teilnahme an Inspektionen und Audits
• Ggf. Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC\-Vertretung)

Must Haves:

• Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen\-Umfeld
• CSV Kenntnisse wünschenswert
• Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
• Gute EDV\-Kenntnisse (z.B. Google Softwarepaket, MS Office)

Was Ihnen geboten wird:

• Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
• Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
• Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Afonso senden.

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