(Senior-) Scientist (m/w/d) 100%

• 15 September 2026
• 100%
• Poste fixe
• Schönenbuch

Façonnez l'avenir du diagnostic - rejoignez notre équipe de Développement !
BÜHLMANN Laboratories AG est une entreprise de sciences de la vie en pleine croissance et active à l'international, dont le siège est à Schönenbuch, près de Bâle, en Suisse. Avec 50 ans d'excellence dans le diagnostic in vitro (IVD), nous développons, fabriquons et distribuons des solutions de diagnostic innovantes de confiance pour les hôpitaux et les laboratoires du monde entier.

Afin de renforcer notre équipe de Développement IVD en gastroentérologie, nous recherchons un professionnel dévoué et analytique en tant que :

(Senior-) Scientist (m/w/d) 100% #

Dans ce rôle clé, vous agirez en tant que chef de projet, responsable de phase de projet et responsable de flux de travail (workstream leader) au sein du développement de produits IVD en gastroentérologie. Vous êtes responsable de l'évaluation indépendante et scientifiquement fondée, de l'exécution en laboratoire, de l'analyse des données et du travail conforme à la réglementation pour le développement de nouveaux essais IVD, l'optimisation de produits existants, la validation de kits et le transfert de conceptions vers les Opérations. De plus, vous soutiendrez la direction de l'unité et agirez en tant que remplaçant du Lead Manager le cas échéant.

Votre rôle - Stratégique. Global. Impactant. ##

• Gestion de projet et direction de phase : Diriger des projets de développement à travers les phases de faisabilité, d'optimisation, de transfert et de validation ; gérer les plans de projet, les budgets, l'atténuation des risques et l'alignement interdépartemental.
• Gestion de flux de travail et fonction de remplacement : Superviser les contributeurs de flux de travail, coordonner les actions multifonctionnelles et servir de remplaçant au Lead Manager Gastroenterology IVD Development / Director.
• Planification expérimentale et travail de paillasse : Planifier, exécuter et évaluer des expériences de laboratoire complexes pour le développement de kits IVD, l'optimisation d'essais et les évaluations de performance/stabilité.
• Tests immunologiques et essais : Exécuter des essais sur plusieurs plateformes (par ex., ELISA, PETIA, Cytométrie en flux) et gérer la préparation d'échantillons biologiques (selles, sang, urine).
• Documentation qualité et réglementaire : Créer et réviser la documentation technique critique, y compris les Design History Files (DHF), les Device Master Records (DMR), les SOP et les dossiers de gestion des risques.
• Évaluation des données et biostatistique : Effectuer des évaluations de données avancées, appliquer des modèles biostatistiques et présenter les conclusions analytiques aux équipes internes et aux parties prenantes externes.
• Collaborations externes : Initier et maintenir des collaborations scientifiques avec des partenaires externes et des experts cliniques pour les évaluations de produits.
• Gestion de laboratoire et mentorat : Maintenir la conformité des instruments dans un environnement GMP, former le personnel de laboratoire et superviser les étudiants/stagiaires.

Votre profil - Visionnaire. Collaboratif. Axé sur les données. ##

• Éducation : Bachelor, Master of Science ou PhD en biologie, chimie, biochimie, immunologie ou dans un domaine connexe.
• Expérience professionnelle : Expérience confirmée dans le développement de produits IVD, la validation de produits et les processus de transfert de conception.
• Bagage technique et scientifique : Solide base théorique et pratique dans les techniques d'immunodiagnostic et les diverses plateformes analytiques.
• Données et biostatistique : Compétences biostatistiques approfondies et expérience avancée avec les logiciels d'évaluation des données (par ex., Origin, R).
• Qualité et conformité : Connaissance approfondie des exigences réglementaires IVD, de la création de DHF/DMR, de la gestion des risques et des normes de laboratoire GMP.
• Leadership et soft skills : Forte autogestion, grande précision, excellentes capacités de collaboration et de motivation, résilience et communication assertive.
• Langues : Maîtrise de l'anglais parlé et écrit ; l'allemand courant/de base est un atout majeur.

Ce que nous offrons ##

• Un poste de niveau senior avec une grande visibilité, une responsabilité de projet et de direction dans l'innovation IVD.
• Une collaboration étroite avec une équipe interdisciplinaire d'experts et un impact direct sur les soins aux patients internationaux.
• Un environnement d'entreprise de taille moyenne, dynamique et stable, avec une infrastructure de laboratoire moderne.

Avez-vous envie de faire progresser votre carrière dans le développement IVD en gastroentérologie ?
Alors nous nous réjouissons de recevoir votre candidature !
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Candidatures directes privilégiées. Pas d'agences, s'il vous plaît.
BÜHLMANN Laboratories AG
z. Hd. Human Resources
Baselstrasse 55
CH-4124 Schönenbuch