Responsable de la Qualité - MedTech

• Entreprise de technologie médicale innovante • Environnement de startup À propos de notre client ## Notre client est une entreprise de dispositifs médicaux à croissance rapide et innovante qui développe des technologies avancées pour transformer la vie des patients. L'organisation combine l'excellence scientifique, la rigueur opérationnelle et un fort engagement pour améliorer les résultats de soins de santé. Description du poste ## • Diriger les activités de l'assurance qualité à travers la fabrication interne et les partenaires externes. • Assurer la conformité avec l'ISO 13485, les exigences de la FDA et les réglementations de qualité applicables. • Gérer et développer une équipe d'ingénieurs et de techniciens de la qualité. • Piloter les processus de qualité, y compris CAPA, les déviations, les non-conformités, le contrôle des changements et la gestion des risques. • Superviser les activités de contrôle de la qualité des produits entrants, en cours et finaux. • Examiner et approuver la documentation de qualité et les dossiers de mise sur le marché des produits. • Gérer la performance de la qualité des fournisseurs, les audits, les qualifications et les accords de qualité. • Diriger les enquêtes auprès des fournisseurs et les initiatives d'amélioration continue. • Collaborer avec les équipes de la chaîne d'approvisionnement, des achats, de la fabrication, de l'ingénierie et de la R&D. • Agir en tant qu'approbateur final de la qualité pour les activités de mise sur le marché des produits. Le candidat retenu ## • Diplôme d'études supérieures en ingénierie, en sciences de la vie ou dans une discipline technique connexe. • Expérience approfondie dans l'assurance de la qualité au sein de l'industrie des dispositifs médicaux. • Expérience antérieure en leadership ou en gestion de personnel. • Connaissances solides de l'ISO 13485 et des réglementations sur les dispositifs médicaux. • Expérience prouvée dans la qualité des fournisseurs, CAPA, la gestion des risques, la validation et le contrôle des changements. • Excellentes compétences en communication, en leadership et en gestion des parties prenantes. • Maîtrise de l'anglais. Ce que nous offrons ## • Un poste de leadership clé au sein d'une entreprise de soins de santé innovante. • Impact direct sur la stratégie de qualité et la performance opérationnelle. • Exposition internationale et transversale. • Opportunité de contribuer à des technologies significatives qui améliorent la qualité de vie des patients. • Rémunération compétitive et perspectives de carrière à long terme. Citer la référence du poste JN-072026-7059396 Fonction du poste Ingénierie et fabrication Spécialisation Qualité Industrie Soins de santé / Pharmaceutique Lieu Région de Lausanne Type de contrat Permanent Référence du poste JN-072026-7059396