Qualitätsmanager - MedTech

• Innovatives medizintechnisches Unternehmen • Startup-Umgebung Über unseren Kunden ## Unser Kunde ist ein schnell wachsendes und innovatives Medizinprodukte-Unternehmen, das fortschrittliche Technologien entwickelt, die das Leben von Patienten verändern. Die Organisation kombiniert wissenschaftliche Exzellenz, operative Strenge und ein starkes Engagement für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung. Stellenbeschreibung ## • Leitung der Qualitätsoperationen in interner Fertigung und bei externen Partnern. • Gewährleistung der Einhaltung von ISO 13485, FDA-Anforderungen und anwendbaren Qualitätsvorschriften. • Führung und Entwicklung eines Teams von Qualitätsingenieuren und QualitätsTechnikern. • Steuerung von Qualitätsprozessen einschließlich CAPA, Abweichungen, Nichtkonformitäten, Änderungskontrolle und Risikomanagement. • Überwachung der Qualitätskontrolle von eingehenden, in Arbeit befindlichen und endgültigen Produkten. • Überprüfung und Genehmigung von Qualitätsdokumentation und Produktfreigabeprotokollen. • Management der Lieferantenqualität, Audits, Qualifizierungen und Qualitätsvereinbarungen. • Leitung von Lieferantenermittlungen und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen. • Zusammenarbeit mit Supply Chain, Beschaffung, Fertigung, Ingenieurwesen und Forschung & Entwicklung Teams. • Funktion als endgültiger Qualitätsfreigabeberechtigter für Produktfreigabeaktivitäten. Der erfolgreiche Bewerber ## • Master-Abschluss in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einer verwandten technischen Disziplin. • Umfangreiche Erfahrung in Qualitätsmanagement im Medizinprodukte-Bereich. • Vorherige Führungserfahrung oder Erfahrung im Personalmanagement. • Gute Kenntnisse von ISO 13485 und Medizinprodukte-Vorschriften. • Nachgewiesene Erfahrung in Lieferantenqualität, CAPA, Risikomanagement, Validierung und Änderungskontrolle. • Exzellente Kommunikations-, Führungs- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten. • Fließend in Englisch. Was wir bieten ## • Eine Schlüssel-Führungsposition in einem innovativen Gesundheitsunternehmen. • Direkter Einfluss auf Qualitätsstrategie und operatives Ergebnis. • Internationale und funktionsübergreifende Exposition. • Möglichkeit, zu bedeutenden Technologien beizutragen, die die Lebensqualität von Patienten verbessern. • Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket und langfristige Karrieremöglichkeiten. Zitieren Sie die Job-Referenz JN-072026-7059396 Job-Funktion Ingenieurwesen & Fertigung Spezialisierung Qualität Branche Gesundheitswesen / Pharmazeutische Industrie Standort Lausanne Region Vertragsart Permanent Job-Referenz JN-072026-7059396