Manager CQV

Manager CQV #

(m/f/d)

Emploi freelance/temporaire pour un projet

Visp

Date de début : dès que possible

Numéro de référence : 897996/1

Responsabilités ###

• Diriger et gérer les activités CQV (Commissioning, Qualification & Validation) sur des projets CAPEX de grande envergure dans un environnement pharmaceutique réglementé par les BPF (GMP)
• Développer et mettre en œuvre des stratégies CQV pour assurer la réussite de la livraison des projets et la conformité réglementaire
• Superviser la planification des projets, l'allocation des ressources, les budgets, les délais et l'exécution des flux de travail CQV
• Gérer les équipes CQV internes et externes, les sous-traitants et les parties prenantes du projet
• Collaborer avec les équipes d'ingénierie, de fabrication, de qualité et de réglementation tout au long du cycle de vie du projet
• Identifier, évaluer et atténuer les risques de projet affectant les livrables CQV
• Piloter l'exécution des activités de qualification et de validation conformément aux normes de l'entreprise et de l'industrie
• Assurer un leadership technique et des conseils sur les meilleures pratiques CQV
• Soutenir l'amélioration continue des processus, des méthodologies et des normes CQV
• Garantir que les projets sont livrés dans les délais, dans le respect du budget et en pleine conformité avec les exigences GMP

Profil ###

• Master en ingénierie, sciences pharmaceutiques, sciences de la vie ou dans un domaine connexe
• Expérience solide au sein d'environnements pharmaceutiques, biotechnologiques ou des sciences de la vie
• Expérience avérée dans la direction d'activités CQV sur des projets CAPEX de grande envergure
• Solide expérience en gestion de projet, commissioning, qualification et validation
• Expérience démontrée dans la gestion des ressources, des budgets, des calendriers et des risques de projet
• Expérience de la direction d'équipes interfonctionnelles et d'environnements de parties prenantes complexes
• Excellente compréhension des GMP, cGMP et des processus de fabrication pharmaceutique
• Une expérience en Fill & Finish est fortement souhaitable
• Expérience NEAT requise, la connaissance de DeltaV est un avantage
• Anglais courant requis, l'allemand est un avantage considérable

Avantages ###

• Opportunité de diriger des investissements stratégiques pharmaceutiques CAPEX avec un impact mondial
• Rôle à haute visibilité au sein d'un environnement de projet complexe et exigeant
• Responsabilité de leadership à travers des équipes internationales et multidisciplinaires
• Exposition à des projets d'infrastructure et de fabrication GMP de grande envergure
• Perspective de projet planifiée à long terme avec potentiel de prolongation
• Opportunité d'influencer la stratégie CQV, les normes et l'excellence de l'exécution
• Environnement collaboratif avec des parties prenantes mondiales
• Implication dans des initiatives de fabrication pharmaceutique de pointe
• Croissance professionnelle au sein d'une industrie hautement réglementée et innovante