CQV Manager

CQV Manager #

(m/w/d)

Freelance/befristete Anstellung für ein Projekt

Visp

Startdatum: ab sofort

Referenznummer: 897996/1

Verantwortlichkeiten ###

• Leitung und Management von CQV (Commissioning, Qualification & Validation) Aktivitäten bei gross angelegten CAPEX-Projekten in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
• Entwicklung und Implementierung von CQV-Strategien zur Sicherstellung einer erfolgreichen Projektabwicklung und zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Überwachung der Projektplanung, Ressourcenallokation, Budgets, Zeitpläne und Durchführung von CQV-Arbeitsströmen
• Management von internen und externen CQV-Teams, Auftragnehmern und Projektbeteiligten
• Zusammenarbeit mit Engineering-, Manufacturing-, Quality- und Regulatory-Teams während des gesamten Projektlebenszyklus
• Identifizierung, Bewertung und Minderung von Projektrisiken, die die CQV-Ergebnisse beeinflussen
• Vorantreiben der Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Übereinstimmung mit Unternehmens- und Branchenstandards
• Bereitstellung technischer Führung und Anleitung zu CQV-Best-Practices
• Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung von CQV-Prozessen, Methoden und Standards
• Sicherstellung, dass Projekte termingerecht, innerhalb des Budgets und in voller Übereinstimmung mit den GMP-Anforderungen abgeschlossen werden

Profil ###

• Master-Abschluss in Engineering, Pharmazeutischen Wissenschaften, Life Sciences oder einem verwandten Bereich
• Fundierte Erfahrung im pharmazeutischen, biotechnologischen oder Life-Sciences-Umfeld
• Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von CQV-Aktivitäten bei grossen CAPEX-Projekten
• Starker Hintergrund in Projektmanagement, Commissioning, Qualification und Validation
• Nachgewiesene Erfahrung im Management von Ressourcen, Budgets, Zeitplänen und Projektrisiken
• Erfahrung in der Leitung von funktionsübergreifenden Teams und komplexen Stakeholder-Umgebungen
• Tiefes Verständnis von GMP, cGMP und pharmazeutischen Herstellungsprozessen
• Erfahrung in Fill & Finish ist sehr wünschenswert
• NEAT-Erfahrung erforderlich, DeltaV-Kenntnisse sind ein Vorteil
• Fliessendes Englisch erforderlich, Deutsch ist ein grosser Vorteil

Benefits ###

• Möglichkeit, strategische pharmazeutische CAPEX-Investitionen mit globaler Wirkung zu leiten
• Eine hochgradig sichtbare Rolle in einem komplexen und anspruchsvollen Projektumfeld
• Führungsverantwortung über internationale und multidisziplinäre Teams hinweg
• Einblick in gross angelegte GMP-Herstellungs- und Infrastrukturprojekte
• Langfristig geplante Projektperspektive mit Potenzial zur Verlängerung
• Möglichkeit, die CQV-Strategie, Standards und Exzellenz in der Ausführung zu beeinflussen
• Kollaboratives Umfeld mit globalen Stakeholdern
• Beteiligung an hochmodernen pharmazeutischen Herstellungsprojekten
• Berufliche Weiterentwicklung in einer stark regulierten und innovativen Branche