QA Associate Director, Facility Operations 80-100% (f/m/d)

Lieu : l'emplacement réel de ce poste est à Visp, Suisse. Une aide à la réinstallation est disponible pour les candidats éligibles et leurs familles, si nécessaire. Vous soutiendrez le sujet QA de l'exploitation des installations ainsi que la lutte antiparasitaire au sein du département CPC (Contamination Prevention & Control) sur l'un des plus grands sites de fabrication de produits biologiques au monde, où des systèmes de services publics fiables, des interfaces d'installations robustes et une lutte antiparasitaire efficace sont des facilitateurs critiques de la prévention de la contamination, de la conformité GMP et d'opérations de fabrication fiables. Dans ce rôle de cadre, vous relierez les services publics, l'infrastructure et la lutte antiparasitaire au cadre plus large de prévention et de contrôle de la contamination. Vous aiderez à garantir que les systèmes de services publics du site, les interfaces d'infrastructure, les interfaces de construction, les activités de lutte antiparasitaire et les interfaces d'installations GMP restent conformes, fiables, prêts pour les inspections et alignés avec l'état de contrôle soutenu attendu sur l'ensemble du site de Visp. Ce que vous recevrez : Une place dans une équipe inclusive, dynamique et passionnée. Un champ de leadership QA large et à fort impact au sein du cadre de la stratégie de contrôle de la contamination, reliant les services publics, l'infrastructure, la lutte antiparasitaire et les opérations du site avec la prévention et le contrôle de la contamination. Une carrière agile et une culture de travail dynamique. Un lieu de travail inclusif et éthique. Des programmes de rémunération qui reconnaissent la haute performance. En plus d'un salaire compétitif, vous pouvez vous attendre à de nombreux avantages liés au mode de vie, à la famille et aux loisirs. Notre liste complète d'avantages locaux sur mesure peut être trouvée ci-dessous. Avantages à Visp : https://bit.ly/3wjkoFi Ce que vous ferez : Soutenir le sujet QA Facility operation et la lutte antiparasitaire dans le cadre du CCS, en fournissant une direction technique de haut niveau, des conseils basés sur le risque et des décisions de qualité pratiques sur l'ensemble du site de Visp. Assurer la surveillance QA des systèmes de services publics du site, de l'exploitation des installations, de la lutte antiparasitaire, des interfaces de construction et des interfaces d'installations GMP, avec un accent sur la prévention de la contamination microbienne et de la contamination croisée, la conformité GMP et la préparation aux inspections. Assumer la gouvernance QA pour les sujets d'exploitation des installations et de lutte antiparasitaire, y compris la revue des déviations et des changements, la revue et l'approbation des documents GMP, la surveillance des CAPA, la revue des tendances et les évaluations des risques qualité. Agir en tant qu'expert en la matière QA pour l'exploitation des installations et la lutte antiparasitaire lors des audits clients, des inspections réglementaires, des audits internes et des revues de projets. Fournir une surveillance et des conseils de qualité pour les nouveaux projets, les changements d'installations, les normes de services publics, la préparation de l'infrastructure, la ségrégation de la construction, la prévention de la contamination croisée, les sujets d'interface de salle propre et le transfert vers les opérations de routine. Collaborer à travers le paysage opérationnel du CCS, y compris QA Operations, QC, Hygiene, Engineering, Facilities, Utilities Operations, Manufacturing, Regulatory, Global Quality Engineering et Global Engineering. Piloter l'amélioration continue des systèmes de qualité, de la préparation aux inspections, des normes de conformité et de l'exécution pratique des GMP sur l'ensemble du site de Visp. Ce que nous recherchons : Diplôme universitaire en sciences de la vie/Ingénierie/Sciences pharmaceutiques/Biotechnologie/Qualité ou une autre discipline pertinente. Expérience significative dans la fabrication pharmaceutique ou biotechnologique réglementée par les GMP, de préférence avec une exposition aux services publics, à l'infrastructure, aux systèmes d'installations, à la qualification, à l'ingénierie, à la lutte antiparasitaire ou aux opérations de qualité du site. Solide expérience QA dans la direction de sujets techniques ou opérationnels complexes, l'influence sur les parties prenantes interfonctionnelles et la prise de décisions basées sur le risque sans responsabilité directe de gestion hiérarchique. Solides connaissances des exigences GMP, des systèmes de qualité, des déviations, des CAPA, des contrôles de changement, de la gestion des risques, des inspections et des audits. Une expérience avec les services publics, l'infrastructure, la lutte antiparasitaire, la préparation des installations, les interfaces d'ingénierie, les interfaces de construction ou le transfert de projet est fortement souhaitée. Bonne compréhension des principes de prévention de la contamination, des opérations de salle propre, des services publics qualifiés, des interfaces d'installations GMP, des attentes en matière de lutte antiparasitaire et de la préparation aux inspections. Capacité à traduire des sujets techniques, opérationnels et GMP complexes en décisions claires basées sur le risque et en conseils de qualité pragmatiques. La maîtrise de l'anglais est requise ; l'allemand est un avantage. À propos de Lonza : Chez Lonza, nos collaborateurs sont notre plus grande force. Avec plus de 30 sites sur cinq continents, nos équipes connectées mondialement travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de Collaboration, Responsabilité, Excellence, Passion et Intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de chacun, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail dont nous voulons que vous fassiez partie.