QA Associate Director, Facility Operations 80-100% (f/m/d)

Standort: Der tatsächliche Standort dieser Stelle ist in Visp, Schweiz. Bei Bedarf steht für berechtigte Kandidaten und deren Familien eine Umzugshilfe zur Verfügung. Sie unterstützen das QA-Thema Facility Operation sowie die Schädlingsbekämpfung innerhalb der CPC (Contamination Prevention & Control) Abteilung an einem der weltweit größten Produktionsstandorte für Biologika, wo zuverlässige Versorgungssysteme, robuste Facility-Schnittstellen und eine effektive Schädlingsbekämpfung entscheidende Wegbereiter für die Kontaminationsprävention, GMP-Compliance und zuverlässige Produktionsabläufe sind. In dieser Senior-Rolle verbinden Sie Versorgungsleistungen, Infrastruktur und Schädlingsbekämpfung mit dem breiteren Rahmen der Kontaminationsprävention und -kontrolle. Sie helfen sicherzustellen, dass die Versorgungsysteme des Standorts, Infrastrukturschnittstellen, Baustellen-Schnittstellen, Schädlingsbekämpfungsaktivitäten und GMP-Facility-Schnittstellen konform, zuverlässig, inspektionsbereit und im Einklang mit dem am Standort Visp erwarteten dauerhaften Kontrollzustand bleiben. Was Sie bekommen: Einen Platz in einem inklusiven, dynamischen und leidenschaftlichen Team. Einen breiten und wirkungsvollen QA-Themenführungsbereich innerhalb des Rahmens der Kontaminationskontrollstrategie, der Versorgungsleistungen, Infrastruktur, Schädlingsbekämpfung und Standortabläufe mit der Kontaminationsprävention und -kontrolle verbindet. Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur. Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz. Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen. Zusätzlich zu einem wettbewerbsfähigen Gehalt können Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile erwarten. Unsere vollständige Liste der maßgeschneiderten lokalen Vorteile finden Sie unten. Vorteile in Visp: https://bit.ly/3wjkoFi Was Sie tun werden: Unterstützung des QA-Themas Facility Operation und Schädlingsbekämpfung innerhalb des CCS-Rahmens, wobei Sie eine leitende technische Richtung, risikobasierte Anleitung und praktische Qualitätsentscheidungen am Standort Visp bereitstellen. Gewährleistung der QA-Aufsicht für die Versorgungssysteme des Standorts, den Facility Operation, die Schädlingsbekämpfung, Baustellen-Schnittstellen und GMP-Facility-Schnittstellen, mit Fokus auf mikrobielle Kontamination und Kreuzkontaminationsprävention, GMP-Compliance und Inspektionsbereitschaft. Verantwortung für die QA-Governance der Themen Facility Operation und Schädlingsbekämpfung, einschließlich der Prüfung von Abweichungen und Änderungen, der Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten, der CAPA-Aufsicht, der Trendanalyse und der Qualitätsrisikobewertungen. Agieren als QA-Fachexperte für Facility Operation und Schädlingsbekämpfung während Kundenaudits, behördlicher Inspektionen, interner Audits und Projektüberprüfungen. Bereitstellung von Qualitätsaufsicht und Anleitung für neue Projekte, Facility-Änderungen, Versorgungsstandards, Infrastruktur-Bereitschaft, Baustellentrennung, Kreuzkontaminationsprävention, Reinraum-Schnittstellenthemen und die Übergabe in den Routinebetrieb. Zusammenarbeit über die gesamte CCS-Betriebslandschaft hinweg, einschließlich QA Operations, QC, Hygiene, Engineering, Facilities, Utilities Operations, Manufacturing, Regulatory, Global Quality Engineering und Global Engineering. Förderung der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätssystemen, der Inspektionsbereitschaft, der Compliance-Standards und der praktischen GMP-Ausführung am Standort Visp. Was wir suchen: Akademischer Abschluss in Life Sciences/ Engineering/ Pharmazeutischen Wissenschaften/ Biotechnologie/ Qualität oder einer anderen relevanten Disziplin. Umfangreiche Erfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Herstellung, vorzugsweise mit Erfahrung in den Bereichen Versorgungsleistungen (Utilities), Infrastruktur, Facility-Systeme, Qualifizierung, Engineering, Schädlingsbekämpfung oder Standort-Qualitätsbetrieb. Starke QA-Erfahrung in der Leitung komplexer technischer oder operativer Themen, der Beeinflussung funktionsübergreifender Stakeholder und der Förderung risikobasierter Entscheidungen ohne direkte Personalverantwortung. Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen, Qualitätssysteme, Abweichungen, CAPAs, Change Controls, Risikomanagement, Inspektionen und Audits. Erfahrung mit Versorgungsleistungen, Infrastruktur, Schädlingsbekämpfung, Facility-Bereitschaft, Engineering-Schnittstellen, Baustellen-Schnittstellen oder Projektübergabe ist sehr erwünscht. Gutes Verständnis von Prinzipien der Kontaminationsprävention, Reinraumbetrieb, qualifizierten Versorgungsleistungen, GMP-Facility-Schnittstellen, Erwartungen an die Schädlingsbekämpfung und Inspektionsbereitschaft. Fähigkeit, komplexe technische, operative und GMP-Themen in klare, risikobasierte Entscheidungen und pragmatische Qualitätsanleitungen zu übersetzen. Fließendes Englisch ist erforderlich; Deutsch ist ein Vorteil. Über Lonza Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Collaboration, Accountability, Excellence, Passion und Integrity spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilhaben sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, dabei zu helfen, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in lebensfähige Therapien zu verwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen. Bereit, die Zukunft der Life Sciences zu gestalten? Jetzt bewerben.