Expert Process Specialist Manufacturing & Process Technology Sisslerfeld (a) 100%

Expert Process Specialist Manufacturing & Process Technology Sisslerfeld (a) 100% # Bachem est une entreprise leader et innovante, spécialisée dans le développement et la fabrication de peptides et d'oligonucléotides. Avec une offre de services complète, Bachem propose à des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à travers le monde des produits pour la recherche, le développement clinique et l'application commerciale. Avec son siège en Suisse ainsi que des sites en Europe, aux États-Unis et en Asie, Bachem est actif à l'échelle internationale et dispose de plus de 50 ans d'expérience et d'une expertise unique dans le secteur. L'entreprise est cotée à la SIX Swiss Exchange. Pour plus d'informations, veuillez consulter : www.bachem.com Le groupe Bachem investit dans un nouveau site prévu à Sisslerfeld (BSF) dans le nord-ouest de la Suisse. Cette étape s'inscrit dans la stratégie à long terme visant à étendre les capacités de production d'ici la fin de la décennie. Le nouveau site de production jouera un rôle central dans la réalisation de ces objectifs. La phase de planification du projet offre des opportunités uniques de contribuer activement à façonner l'organisation de demain.   Pour poursuivre notre croissance continue, nous recherchons en permanence des professionnels hautement qualifiés. Pour renforcer notre équipe dans le domaine de la fabrication et de la technologie des processus (MPT) au sein des opérations techniques (TechOps), nous recherchons une personne engagée en tant qu'expert en processus de fabrication et de technologie des processus (Expert Process Specialist MPT BSF).   Vos tâches   • Soutien du responsable MPT BSF dans la création d'une équipe MPT locale à BSF au sein de l'organisation MPT mondiale • Contribution à la mise en place de processus commerciaux MPT dans le cadre du développement du site • Collaboration à l'établissement et à l'amélioration continue de (MPT-) processus, normes et KPI • Rapports au responsable MPT BSF et collaboration technique avec le responsable du développement du site TechOps BSF, ingénierie, qualité et fabrication • Élaboration des exigences utilisateur avec le futur exploitant et garantie de leur mise en œuvre correcte et conforme aux bonnes pratiques de fabrication (GMP) dans toutes les phases de conception du projet, avec un accent sur le downstream et la distribution • Création, examen et/ou révision de POL (politiques), SOP (procédures opérationnelles standard) et WOI (instructions de travail) • Soutien technique pour la planification et la mise en œuvre de la validation de la propreté • Personne de contact / SME pour la fabrication et la gestion des matériaux en cas de questions techniques, d'écart et de mise en œuvre des mesures CAPA • Soutien lors des audits sur des sujets spécifiques à MPT, tels que la qualification, la validation et/ou la documentation • Contribution au renforcement de la culture GMP et HSE au sein de l'équipe et de l'environnement de production   Votre profil   • Diplôme universitaire en chimie, chimie pharmaceutique, biotechnologie ou dans un domaine équivalent • Expérience dans un environnement pharmaceutique réglementé par les GMP, idéalement en synthèse de peptides ainsi qu'en purification et isolation d'API • Excellentes connaissances en technologie des processus et en planification d'installations, ainsi qu'en exigences réglementaires (par exemple ICH Q7, FDA, EMA) • Enthousiasme pour contribuer à un projet d'établissement d'un nouveau site • Travail structuré, précis et axé sur la qualité, avec des attentes élevées en matière de documentation et de conformité • Travail autonome et orienté vers les solutions, ainsi que la capacité de développer des solutions pragmatiques dans des situations complexes ou floues   Notre offre :  • Un environnement de travail dynamique et en croissance rapide avec des opportunités de développement interne • Horaires de travail flexibles, y compris des jours de télétravail et la possibilité d'obtenir des jours de congé supplémentaires grâce à la réduction du temps de travail • Développement des employés grâce à de nombreuses offres de formation internes et externes • Bachem prend en charge 60 % des cotisations de sécurité sociale ; il est également possible de bénéficier d'une pension supplémentaire au-delà de l'assurance vieillesse légale avec notre plan de pension Plus • Accès à une plateforme d'avantages pour employés avec des remises de partenaires externes   Voulez-vous faire progresser l'innovation avec nous? Nous avons suscité votre intérêt ? Nous nous réjouissons de recevoir vos documents de candidature complets via notre portail de candidature. Découvrez plus sur le groupe Bachem et laissez-vous inspirer par notre environnement de travail stimulant sur notre site de Stein ! Chez Bachem, vous trouverez une équipe multiculturelle et diversifiée. (a) dans le titre de l'offre d'emploi signifie pour tous. Nous nous réjouissons de recevoir des candidatures de toutes les personnes. Les compétences et la motivation comptent - tout à fait indépendamment de l'âge ou du sexe, de l'origine, de la religion ou de l'orientation sexuelle. *Remarque : les candidatures des agences de recrutement ne seront pas prises en compte.* Transmettre l'annonce d'emploi par e-mail