Senior Manager Strategic Manufacturing Solutions (Downstream Processing - Biologics) Healthcare Industry – German speaking – immediately available or available at short notice (Ref. 2816) - Basel

Notre client est une entreprise de biotechnologie active à l'international, spécialisée dans le développement et la fabrication de thérapies biologiques innovantes. Pour renforcer son équipe à Basel, Switzerland, nous recherchons actuellement un

Senior Manager Strategic Manufacturing Solutions (Downstream Processing - Biologics) Healthcare Industry – German speaking – immediately available or available at short notice (Ref. 2816) - Basel

Dans ce rôle clé, vous piloterez le développement, l'optimisation et l'industrialisation des processus de fabrication pour les produits biologiques, en soutenant les activités depuis le développement du processus jusqu'à la fabrication GMP.
Vous collaborerez étroitement avec des équipes interfonctionnelles, notamment la Fabrication, le Développement de Procédés, la Qualité, les Affaires Réglementaires et les sites de production internationaux afin d'assurer l'excellence opérationnelle et la préparation à la fabrication.

Vos principales tâches

• Évaluer, optimiser et améliorer les processus de fabrication et opérationnels pour accroître l'efficacité et la conformité
• Diriger les activités de transfert de technologie et de montée en échelle (scale-up) vers des environnements de fabrication GMP
• Assurer la préparation à la fabrication grâce à une mise en œuvre efficace des processus et un support opérationnel
• Fournir une expertise technique et un support de dépannage lors des campagnes de production et des défis liés aux processus
• Développer et exécuter des stratégies pour améliorer la performance des processus, la qualité et la conformité réglementaire
• Collaborer avec des parties prenantes interfonctionnelles et internationales pour mener des initiatives et des projets stratégiques
• Soutenir les engagements clients, les présentations techniques, les audits, les inspections et les activités de résolution de problèmes

Votre profil

• Master ou Doctorat en biotechnologie, biochimie, sciences pharmaceutiques, ingénierie ou une discipline connexe.
• Plusieurs années d'expérience au sein de l'industrie biopharmaceutique (fabrication, développement de procédés, transfert de technologie ou validation de processus)
• Forte expertise technique dans les processus de fabrication de produits biologiques, de préférence dans le domaine du Downstream Processing (DSP)
• Solide compréhension des exigences GMP et expérience de travail dans un environnement hautement réglementé
• Capacité prouvée à diriger des projets complexes et à influencer les parties prenantes au sein d'organisations matricielles
• Excellentes compétences en communication et en leadership avec la capacité de travailler efficacement à travers les fonctions et les sites
• Maîtrise de l'allemand et de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral
• La volonté de voyager en Allemagne (20 % du temps) est requise

Carmen Aczél se réjouit de recevoir vos documents de candidature via notre portail d'emploi (CV, diplôme, lettres de recommandation ; pas de lettre de motivation nécessaire).
Une discrétion totale est garantie et nous répondrons volontiers à toute question supplémentaire.

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