Product Quality Engineer

Product Quality Engineer #

(m/f/d)

Emploi freelance/temporaire pour un projet

Zug

Date de début : dès que possible

Numéro de référence : 896308/1

Responsabilités ###

• Transfert des spécifications produit en exigences d'équipement de test (URS)
• Définition et développement de l'équipement de test et définition des critères d'acceptation pour l'équipement de test
• Responsable de la création du plan de test
• Mise en œuvre de la planification des tests chez le fournisseur et RDI
• Définition de la taille de l'échantillon pour le contrôle en cours de fabrication (IPC), les tests de libération des produits et l'inspection des marchandises entrantes
• Conduite de formations internes et chez les fournisseurs concernant l'inspection de la qualité des produits
• Responsable de la qualification de l'équipement de test, de la validation de la méthode de test, y compris les études de corrélation avec l'équipement de test RDI
• Revue de la documentation technique Q&V chez le fournisseur concernant la qualification de l'équipement de test, la validation de la méthode de test
• Responsable de la revue de l'inspection du premier article (FAI) incluant la vérification de la situation des tolérances
• Évaluation technique des changements d'équipement de test et de la planification des tests

Profil ###

• Diplôme universitaire en ingénierie, sciences naturelles ou disciplines connexes ou apprentissage avec un haut degré d'expertise dans le domaine
• Expérience de travail pertinente avérée dans une entreprise de production régie par les BPF (GMP)
• Expérience dans la fabrication et les tests de produits IVD et expérience de travail pertinente avérée dans une entreprise de production régie par les BPF (GMP)
• Connaissance des méthodologies de gestion de processus (Lean, Six Sigma, etc.)
• Expérience dans la qualification de l'équipement de test et la validation de la méthode de test
• Réglementations liées au diagnostic in-vitro, telles que ISO 13485, IVDR, FDA 21 CFR part 820 etc.
• Capacité à penser de manière stratégique et systémique, volonté d'essayer de nouvelles idées et de participer aux changements
• Mentalité motivée, autonome, structurée et orientée vers les objectifs, avec un équilibre orienté vers les solutions entre l'atténuation à court terme et la solution à long terme
• Capacité à communiquer efficacement avec tous les niveaux de l'organisation en établissant une crédibilité et en créant des liens
• Bonne performance sous pression et capacité de décision
• Excellentes compétences en communication en allemand et en anglais

Avantages ###

• Environnement de marché dynamique et innovant
• Une entreprise très renommée