Professionnels de la mise en service, de la qualification et de la validation – Suisse

Lieu : Suisse – les lieux de projet peuvent inclure Basel, Visp et d'autres hubs majeurs de fabrication pharmaceutique Type d'emploi : Opportunités permanentes et contractuelles Entreprise : KPC International KPC International développe sa présence en Suisse et souhaite s'entretenir avec des professionnels expérimentés en mise en service, qualification et validation pour des projets pharmaceutiques et biopharmaceutiques actuels et à venir. Nous soutenons des projets de capitaux majeurs, de la stratégie et de la conception jusqu'à la mise en service, la qualification, le démarrage et l'état de préparation opérationnelle. Des opportunités peuvent être disponibles tant pour des rôles de direction de projet que pour des rôles d'exécution directe. Domaines d'intérêt Nous accueillons les candidatures de professionnels ayant une expérience dans un ou plusieurs des domaines suivants : • Direction de la mise en service et de la qualification • Utilités propres (clean utilities) et noires (black utilities) • HVAC et salles blanches • Fabrication de substances médicamenteuses et de produits finis • Remplissage-finition et traitement aseptique • Préparation de tampons et de milieux • Systèmes CIP et SIP • Équipements de procédés upstream et downstream • Équipements de laboratoire et d'analyse • Automation et validation de systèmes informatiques • Cartographie thermique • Documentation de qualification et génération de documents • Assurance qualité et supervision de la validation • KNEAT, Veeva ou autres systèmes de validation électroniques Responsabilités types Selon la mission, les responsabilités peuvent inclure : • Développer et mettre en œuvre des stratégies de mise en service et de qualification • Préparer, réviser et exécuter la documentation relative au cycle de vie • Soutenir les activités de DQ, FAT, SAT, mise en service, IQ, OQ et PQ • Réviser les URS, les spécifications, les évaluations de risques et les matrices de traçabilité • Gérer les déviations, les punch items et la clôture de la qualification • Coordonner avec les équipes d'ingénierie, de qualité, d'automation, de fournisseurs et d'opérations • Assurer le leadership technique sur les systèmes ou les flux de travail assignés • Soutenir la préparation aux inspections et la conformité aux exigences GMP applicables Profil du candidat Nous sommes intéressés par les candidats pouvant démontrer : • Une expérience au sein d'environnements de fabrication pharmaceutiques, biotechnologiques ou d'autres environnements réglementés • Une expérience pratique de la mise en service, de la qualification ou de la validation • Une solide compréhension des exigences GMP et du cycle de vie du projet • La capacité de travailler efficacement avec des équipes multidisciplinaires et internationales • De solides compétences en documentation technique et en communication • Une maîtrise professionnelle de l'anglais Des compétences linguistiques en allemand ou en français, une expérience de travail en Suisse et une familiarité avec les sites de fabrication pharmaceutique suisses seraient avantageuses mais ne sont pas essentielles pour chaque poste. Éligibilité au travail Les candidatures sont les bienvenues de la part de candidats déjà autorisés à travailler en Suisse, des ressortissants de l'UE/EFTA et d'autres professionnels expérimentés qui pourraient nécessiter un soutien pour l'obtention d'un permis de travail. Toute exigence potentielle en matière de permis de travail ou de relocalisation sera examinée individuellement et dépendra du poste, du lieu du projet, de l'expérience du candidat et des exigences d'immigration suisses applicables. À propos de KPC International KPC International soutient des projets pharmaceutiques et biopharmaceutiques dans le monde entier depuis 2001. Nos équipes fournissent des services spécialisés d'ingénierie, de mise en service, de qualification, de validation et de réalisation de projets, du concept au démarrage et à l'exploitation. Nous offrons l'opportunité de travailler sur des projets techniquement stimulants avec des organisations de sciences de la vie de premier plan, soutenus par une équipe internationale expérimentée. Postuler Veuillez soumettre votre CV accompagné des informations suivantes : • Lieu de résidence actuel • Autorisation de travail suisse ou nationalité • Disponibilité ou délai de préavis • Type d'emploi préféré • Disciplines techniques pertinentes • Salaire ou taux contractuel prévu Les candidatures seront examinées au regard des opportunités actuelles et à venir en Suisse.