Commissioning, Qualification & Validation Professionals – Schweiz

Standort: Schweiz – Projektstandorte können Basel, Visp und andere wichtige pharmazeutische Produktionszentren umfassen Anstellungsart: Festanstellungen und Vertragsoptionen Unternehmen: KPC International KPC International baut seine Präsenz in der Schweiz aus und ist daran interessiert, mit erfahrenen Fachkräften aus den Bereichen Commissioning, Qualification und Validation für aktuelle und kommende pharmazeutische und biopharmazeutische Projekte zu sprechen. Wir unterstützen große Kapitalprojekte von der Strategie und Planung über die Inbetriebnahme, Qualifizierung, den Start-up und die Betriebsbereitschaft. Es können Möglichkeiten sowohl in der Projektleitung als auch in operativen Ausführungsrollen bestehen. Interessengebiete Wir freuen uns über Bewerbungen von Fachkräften mit Erfahrung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche: • Leitung von Commissioning und Qualification • Clean und Black Utilities • HVAC und Reinräume • Herstellung von Wirkstoffen (Drug Substance) und Arzneimitteln (Drug Product) • Fill-finish und aseptische Prozesse • Puffer- und Medienherstellung • CIP- und SIP-Systeme • Upstream- und Downstream-Prozessanlagen • Labor- und Analysegeräte • Automatisierung und Computer System Validation • Thermal Mapping • Qualifizierungsdokumentation und Erstellung von Dokumenten • Qualitätssicherung und Validierungsüberwachung • KNEAT, Veeva oder andere elektronische Validierungssysteme Typische Verantwortlichkeiten Abhängig vom Einsatz können die Verantwortlichkeiten Folgendes umfassen: • Entwicklung und Implementierung von Commissioning- und Qualifizierungsstrategien • Vorbereitung, Überprüfung und Durchführung der Lifecycle-Dokumentation • Unterstützung von DQ, FAT, SAT, Commissioning, IQ, OQ und PQ Aktivitäten • Überprüfung von URS, Spezifikationen, Risikobewertungen und Traceability-Matrizen • Management von Abweichungen (Deviations), Punch Items und dem Abschluss der Qualifizierung • Koordination mit Engineering-, Qualitäts-, Automatisierungs-, Lieferanten- und Betriebsteams • Bereitstellung technischer Leitung über die zugewiesenen Systeme oder Arbeitsbereiche • Unterstützung der Inspektionsbereitschaft und der Einhaltung der geltenden GMP-Anforderungen Anforderungsprofil Wir sind an Kandidaten interessiert, die Folgendes nachweisen können: • Erfahrung in pharmazeutischen, biotechnologischen oder anderen regulierten Produktionsumgebungen • Praktische Erfahrung in Commissioning, Qualification oder Validation • Ein tiefes Verständnis der GMP-Anforderungen und des Projektlebenszyklus • Die Fähigkeit, effektiv mit multidisziplinären und internationalen Teams zusammenzuarbeiten • Starke Fähigkeiten in der technischen Dokumentation und Kommunikation • Verhandlungssichere Englischkenntnisse Deutsch- oder Französischkenntnisse, Erfahrung in der Arbeit in der Schweiz und Vertrautheit mit Schweizer pharmazeutischen Produktionsstandorten sind von Vorteil, aber nicht für jede Position zwingend erforderlich. Arbeitserlaubnis Bewerbungen sind willkommen von Kandidaten, die bereits zur Arbeit in der Schweiz berechtigt sind, EU/EFTA-Staatsangehörigen und anderen erfahrenen Fachkräften, die Unterstützung bei der Arbeitsbewilligung benötigen könnten. Eventuelle Anforderungen an Arbeitsbewilligungen oder Relocation werden individuell geprüft und hängen von der Position, dem Projektstandort, der Erfahrung des Kandidaten und den geltenden Schweizer Einwanderungsbestimmungen ab. Über KPC International KPC International unterstützt seit 2001 pharmazeutische und biopharmazeutische Projekte weltweit. Unsere Teams bieten spezialisierte Dienstleistungen in den Bereichen Engineering, Commissioning, Qualification, Validation und Projektabwicklung von der Konzeption bis zum Start-up und Betrieb. Wir bieten die Möglichkeit, an technisch anspruchsvollen Projekten mit führenden Life-Science-Organisationen zu arbeiten, unterstützt durch ein erfahrenes internationales Team. Bewerben Bitte senden Sie Ihren Lebenslauf zusammen mit den folgenden Informationen: • Aktueller Standort • Schweizer Arbeitsbewilligung oder Staatsangehörigkeit • Verfügbarkeit oder Kündigungsfrist • Bevorzugte Anstellungsart • Relevante technische Fachdisziplinen • Erwartetes Gehalt oder Vertragssatz Bewerbungen werden sowohl auf aktuelle als auch auf kommende Möglichkeiten in der Schweiz geprüft.