QA Manager Assembly, Packaging & Ocular (befristet für 2 Jahre)

Chez Roche, vous pouvez être vous-même, accueilli pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

Le Poste
En tant que QA Manager pour Device Assembly, Packaging and Ocular, vous assumez la responsabilité de veiller à ce que nos produits répondent aux exigences spécifiques ainsi qu'aux Pharma Quality Standards (PQS) internes. Dans ce rôle clé, vous agissez en tant qu'expert technique pour toutes les questions relatives à la qualité et constituez le lien central entre la fabrication en vrac, le laboratoire, l'exploitation de l'emballage et d'autres interfaces.

L'opportunité
Dans ce poste polyvalent, vous participez activement à la conception de l'assurance qualité et veillez au respect de la conformité réglementaire sur nos marchés clients.

• Quality Oversight & Audits : Vous effectuez des inspections QA et soutenez activement les auto-inspections ainsi que les audits des autorités.
• Libération de produits : Vous êtes responsable de la libération des produits semi-finis commerciaux et des produits finis en tenant compte de toutes les directives GMP et Roche.
• Product Launch Support : En étroite collaboration avec le développement, vous sécurisez le lancement de nouveaux produits sous l'angle de la qualité.
• Gestion documentaire : Vous prenez en charge la révision et la libération des instructions de fabrication ainsi que des Master Batch Records (MBR).
• Gestion de la qualité : Vous assumez la responsabilité QA pour le traitement des rapports de déviation, des CAPAs et des changements (Changes).
• Amélioration continue : Vous faites progresser les méthodes LPS (Lean) et mettez en œuvre des idées pour optimiser la qualité, l'efficacité et les coûts.
• Travail d'interface : Vous travaillez en étroite collaboration avec des partenaires internes et externes pour atteindre nos objectifs en termes de temps de cycle et d'engagement.

Qui vous êtes
Vous êtes une personnalité intègre et réfléchie dotée d'une attitude positive de type « Can-Do », qui perçoit le changement constant comme une opportunité de développement.

• Qualification : Vous possédez un Master complété (pharmacie, sciences naturelles ou ingénierie) ou une formation comparable.
• Expérience : Vous apportez plusieurs années d'expérience professionnelle dans la production pharmaceutique ou l'assurance qualité, idéalement dans le domaine du Packaging ou de l'Assembly Devices.
• Affinité IT : Vous avez une compréhension rapide des processus techniques et êtes habitué à l'utilisation de systèmes informatiques (par ex. SAP, Veeva, Google Suite).
• Mindset : Vous avez des connaissances approfondies en amélioration des processus (Lean Production System) et appréciez une méthode de travail agile.
• Communication : Vous communiquez de manière sûre et convaincante en allemand (oral/écrit) et possédez de bonnes connaissances en anglais.

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Qui nous sommes
Un avenir en meilleure santé nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100-000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, garantissant que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests effectués à l'aide de nos produits de Diagnostic. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à maintenir nos ambitions élevées, afin de pouvoir fournir des solutions de santé qui changent la vie et ont un impact mondial.
Construisons ensemble un avenir en meilleure santé. Roche est un employeur garantissant l'égalité des chances.