QA Manager Assembly, Packaging & Ocular (befristet für 2 Jahre)

Bei Roche können Sie Sie selbst sein und werden für die einzigartigen Qualitäten geschätzt, die Sie einbringen. Unsere Kultur fördert den persönlichen Ausdruck, den offenen Dialog und echte Verbindungen, wobei Sie für das, was Sie sind, geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, was es Ihnen ermöglicht, sowohl persönlich als auch beruflich erfolgreich zu sein. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Kommen Sie zu Roche, wo jede Stimme zählt.
Die Position
Als QA Manager für Device Assembly, Packaging and Ocular tragen Sie die Verantwortung dafür, dass unsere Produkte die spezifischen Anforderungen sowie die internen Pharma Quality Standards (PQS) erfüllen. In dieser Schlüsselrolle fungieren Sie als Fachexperte für alle qualitätsrelevanten Fragen und bilden das zentrale Bindeglied zwischen der Bulkherstellung, dem Labor, dem Verpackungsbetrieb und weiteren Schnittstellen.
Die Möglichkeit
In dieser vielseitigen Position gestalten Sie die Qualitätssicherung aktiv mit und sorgen für die Einhaltung regulatorischer Konformität in unseren Kundenmärkten.
Quality Oversight & Audits: Sie führen QA-Begehungen durch und unterstützen aktiv bei Selbstinspektionen sowie Behördenaudits.
Produktfreigabe: Sie verantworten die Freigabe von kommerziellen Semi-Finished-Products und Fertigwaren unter Berücksichtigung aller GMP- und Roche-Richtlinien.
Product Launch Support: In enger Zusammenarbeit mit der Entwicklung sichern Sie den Launch neuer Produkte unter Qualitätsaspekten ab.
Dokumentationsmanagement: Sie übernehmen die Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften sowie Master Batch Records (MBR).
Qualitätsmanagement: Sie tragen die QA-Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes.
Kontinuierliche Verbesserung: Sie treiben LPS-Methoden (Lean) voran und setzen Ideen zur Optimierung von Qualität, Effizienz und Kosten um.
Schnittstellenarbeit: Sie arbeiten eng mit internen und externen Partnern zusammen, um unsere Ziele hinsichtlich Durchlaufzeit und Engagement zu erreichen.
Wer Du Bist
Sie sind eine integre, reflektierte Persönlichkeit mit einer positiven „Can-Do“-Einstellung, die den stetigen Wandel als Chance zur Weiterentwicklung begreift.
Qualifikation: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Master-Studium (Pharmazie, Natur- oder Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare Ausbildung.
Erfahrung: Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-Produktion oder Qualitätssicherung mit, idealerweise im Bereich Packaging oder Assembly Devices.
IT-Affinität: Sie besitzen eine schnelle Auffassungsgabe für technische Abläufe und sind routiniert im Umgang mit IT-Systemen (z. B. SAP, Veeva, Google Suite).
Mindset: Sie haben fundierte Kenntnisse in Prozessverbesserungen (Lean Production System) und schätzen eine agile Arbeitsweise.
Kommunikation: Sie kommunizieren sicher und überzeugend in Deutsch (Wort/Schrift) und bringen gute Englischkenntnisse mit.
Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!
Who we are
Eine gesündere Zukunft treibt uns an, innovativ zu sein. Zusammen widmen sich mehr als 100-000 Mitarbeiter weltweit der Förderung der Wissenschaft, um sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir befähigen einander, neue Möglichkeiten zu erforschen, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hochzuhalten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die eine globale Wirkung haben.
Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen. Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert.