Global Quality Manager (m/f/d)

Global Quality Manager (m/f/d) – Assurance de la qualité / GMP / GDP / Pharma / Anglais Projet : Pour notre client, une grande entreprise pharmaceutique à Bâle, nous recherchons un Global Quality Manager (m/f/d) très qualifié. Contexte: À propos de l'organisation Rejoignez IMP Quality Distribution, une fonction critique au sein de l'Assurance de la qualité globale. Nous sommes responsables du maintien de la qualité et de la conformité des Produits médicinaux expérimentaux (IMP) tout au long de la chaîne d'approvisionnement clinique. Notre équipe agit en tant que délégué de la Personne responsable suisse (FvP) et détient une supervision de l'assurance de la qualité globale sur l'ensemble du réseau de distribution d'IMP (entrepôts) et notre partenaire commercial clé, la gestion de la chaîne d'approvisionnement clinique globale (PTDS-L). Nous drivons l'amélioration continue et assurons le respect des normes internationales GMP/GDP. L'opportunité Nous recherchons un Global Quality Manager très motivé et expérimenté pour occuper un rôle d'envergure significative. Ce poste est essentiel pour assurer la qualité des produits et la conformité réglementaire pour les essais cliniques mondiaux. Vous utiliserez votre expertise en systèmes de qualité et en connaissance de la distribution de la chaîne d'approvisionnement pour fournir des conseils et maintenir une supervision sur des processus GxP complexes. Le candidat idéal : Un candidat exceptionnel détient un diplôme de bachelor dans un domaine scientifique ou technique pertinent et possède au moins trois ans d'expérience complète en assurance de la qualité profondément ancrée dans un environnement réglementé GMP/GDP. Ils sont complètement fluent en anglais (avec l'allemand comme atout fort), ce qui leur permet de rédiger avec confiance des accords de qualité maîtres, de gérer des systèmes de plaintes d'essais cliniques et d'articuler des stratégies de conformité lors d'inspections d'autorités de santé à haut risque. Enfin, cette personne est un problème-solveur proactif qui soutiendra sans heurt les études cliniques en approuvant des flux de distribution et de libération d'IMP complexes tout en drivant des projets d'amélioration continue sur l'ensemble du réseau de distribution. Tâches et responsabilités : • Conformité réglementaire : Agir en tant que délégué de la Personne responsable suisse (FvP), en prenant les décisions finales de qualité nécessaires • Supervision globale : Maintenir la supervision de l'assurance de la qualité globale pour l'ensemble du réseau de distribution d'IMP de Roche et son partenaire commercial PTDS-L. • Diriger le processus de gestion des déviations en effectuant des évaluations de l'impact de la qualité des produits. Fournir une supervision de la qualité cruciale en examinant et en évaluant les évaluations et les déclarations finales de tiers, en veillant à ce qu'elles soient conformes aux normes réglementaires et en vérifiant si les actions correctives et préventives proposées (CAPA) sont appropriées. • Propriétaire du système : Gérer le cycle de vie complet de la documentation de la qualité et des enregistrements de modification, y compris l'établissement, l'examen et l'approbation de documents et de modifications critiques pour les procédures internes et les documents commerciaux externes (PTDS-L). • Gestion des inspections : Activer et soutenir toutes les inspections et audits GxP. • Prise de décision de la qualité : Gérer la gestion des écarts de température pour les essais cliniques, y compris la réalisation d'évaluations et la gestion des déclarations d'experts/avis. Responsabilités et compétences supplémentaires • Soutenir les études cliniques en examinant et en approuvant les flux de distribution et de libération d'IMP, les demandes de transfert et les déclarations d'experts. • Établir et approuver les accords de qualité maîtres et les accords de qualité. • Gérer la gestion des plaintes pour les essais cliniques au sein du réseau de Roche. • Soutenir les projets liés à la qualité et aux affaires au sein du réseau de distribution d'IMP. • Drivrer les activités d'amélioration continue • Discipline professionnelle : Assurer la conformité GMP/GDP, adhérer aux bonnes pratiques de documentation (GDP) et assurer la conformité de la formation avec les documents PQS Exigences minimales : • Un diplôme de bachelor dans un domaine scientifique ou technique pertinent (par exemple, pharmacie, chimie, biologie, ingénierie) • Une expérience éprouvée et complète (min. 3 ans) en assurance de la qualité avec un fort accent sur la conformité • Une connaissance approfondie d'un environnement réglementé GxP (GMP/GDP) • Un locuteur et un écrivain fluent en anglais (l'allemand est un plus). La maîtrise de l'anglais est essentielle pour gérer la documentation réglementaire critique, fournir des conseils autorisés aux sites européens et assurer un soutien réussi lors des inspections des autorités de santé Atouts supplémentaires : • Une familiarité avec Veeva vault QMS • Une expérience chez Roche • Une expérience PTQ • Une expérience dans la gestion des fournisseurs, en particulier les entrepôts Numéro de référence : 925022 Rôle : Global Quality Manager (m/f/d) Industrie : Pharma Lieu de travail : Bâle Pensum : 100% Date de début : 21.08.2026 Durée : 12++ Date limite : 22.06.2026 Si vous êtes intéressé par ce poste, veuillez nous envoyer votre dossier complet. Si ce poste ne correspond pas à votre profil et que vous souhaitez être considéré pour un autre poste directement, vous pouvez également nous envoyer votre dossier via cette annonce ou à jobs[at]itcag[dot]com. Contactez-nous pour obtenir plus d'informations sur notre entreprise, nos postes ou notre programme de Payroll-Only attractif : +41 41 760 77 01. À propos de nous : ITech Consult est une entreprise suisse certifiée ISO 9001:2015 avec des bureaux en Allemagne et en Irlande. ITech Consult se spécialise dans le placement de candidats très qualifiés p