Globaler Qualitätsmanager (m/w/d)

Globaler Qualitätsmanager (m/w/d) – Qualitätsicherung / GMP / GDP / Pharma / Englisch Projekt: Für unseren Kunden, ein großes pharmazeutisches Unternehmen in Basel, suchen wir einen hochqualifizierten Globalen Qualitätsmanager (m/w/d). Hintergrund: Über die Organisation Join IMP Quality Distribution, eine kritische Funktion innerhalb der Globalen Qualitätsicherung. Wir sind verantwortlich für die Aufrechterhaltung der Qualität und Konformität von Untersuchungsmitteln (IMP) entlang der klinischen Versorgungskette. Unser Team agiert als bestellter Delegierter der Schweizerischen Verantwortlichen Person (FvP) und hält die globale QA-Aufsicht über das gesamte IMP-Verteilnetz (Depots) und unseren wichtigsten Geschäftspartner, Global Clinical Supply Chain Management Distribution (PTDS-L). Wir fördern kontinuierliche Verbesserungen und gewährleisten die Einhaltung internationaler GMP/GDP-Standards. Die Gelegenheit Wir suchen einen hochmotivierten und erfahrenen Globalen Qualitätsmanager, der in eine Rolle mit erheblichem Einfluss eintritt. Diese Position ist instrumentell bei der Sicherung der Produktqualität und der regulatorischen Konformität für globale klinische Studien. Sie werden Ihre Expertise in Qualitätsystemen und Versorgungskettendistribution nutzen, um Anleitung zu geben und die Aufsicht über komplexe GxP-Prozesse zu gewährleisten. Der perfekte Kandidat: Ein außergewöhnlicher Kandidat verfügt über einen Bachelor-Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen oder technischen Feld und bringt mindestens drei Jahre umfassende Erfahrung in der Qualitätsicherung mit, die tief in einer regulierten GMP/GDP-Umgebung verwurzelt ist. Er ist vollkommen fließend in Englisch (mit Deutsch als starkem Plus), was es ihm ermöglicht, selbstbewusst Master-Qualitätsvereinbarungen zu erstellen, klinische Studienbeschwerdesysteme zu verwalten und Konformitätsstrategien während hochriskanter Gesundheitsbehörden-Inspektionen zu artikulieren. Schließlich ist diese Person ein proaktiver Problemlöser, der klinische Studien nahtlos unterstützen wird, indem er komplexe IMP-Liefer- und Freigabeflowcharts genehmigt und kontinuierliche Verbesserungsprojekte im Verteilnetz aktiv vorantreibt. Aufgaben & Verantwortungen: • Regulatorische Konformität: Als bestellter Delegierter der Schweizerischen Verantwortlichen Person (FvP) agieren und notwendige endgültige Qualitätsentscheidungen treffen • Globale Aufsicht: Globale QA-Aufsicht für das gesamte Roche IMP-Verteilnetz und dessen Geschäftspartner PTDS-L gewährleisten. • Leiten des Deviationsmanagement-Prozesses durch Durchführung von Produktqualitätsbewertungen. Wesentliche Qualitätsaufsicht durch Überprüfung und Bewertung endgültiger Bewertungen und Aussagen von Drittparteien, um die Konsistenz mit regulatorischen Standards zu gewährleisten und zu prüfen, ob vorgeschlagene Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) angemessen sind. • Systemeigentümer: Den gesamten Lebenszyklus der Qualitätsdokumentation und Änderungsprotokolle verwalten, einschließlich der Erstellung, Überprüfung und Genehmigung kritischer Dokumente und Änderungen für interne Verfahren und externe Geschäftsdokumente (PTDS-L). • Inspektionsmanagement: Aktiv alle GxP-Inspektionen und Audits vorantreiben und unterstützen. • Qualitätsentscheidungen: Temperatur-Exkursionsmanagement für klinische Studien verwalten, einschließlich Durchführung von Bewertungen und • Verwaltung von Expertenmeinungen. Zusätzliche Verantwortungen & Kompetenzen • Klinische Studien unterstützen, indem Sie IMP-Liefer- und Freigabeflowcharts, Übertragungsanfragen und Expertenmeinungen überprüfen und genehmigen. • Master-Qualitätsvereinbarungen und Qualitätsvereinbarungen erstellen und genehmigen. • Beschwerdemanagement für klinische Studien im Roche-Netzwerk verwalten. • Qualitätsbezogene und geschäftsgetriebene Projekte im IMP-Verteilnetz unterstützen. • Kontinuierliche Verbesserungsaktivitäten vorantreiben • Professionelle Disziplin: GMP/GDP-Konformität sicherstellen, gute Dokumentationspraktiken (GDP) einhalten und Schulungskonformität mit PQS-Dokumenten gewährleisten Muss-Haves: • Ein Bachelor-Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen oder technischen Feld (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen) • Nachgewiesene und umfassende Erfahrung (min. 3 Jahre) in der Qualitätsicherung mit starkem Fokus auf Konformität • Tiefes Wissen über eine regulierte GxP-Umgebung (GMP/GDP) • Fließend in Englisch (Deutsch ist ein Plus). Fließend ist für die Verwaltung kritischer regulatorischer Dokumentation, die Bereitstellung autoritativer Anleitung an europäische Standorte und die Gewährleistung erfolgreicher Unterstützung während Gesundheitsbehörden-Inspektionen unerlässlich Nice-to-Haves: • Vertrautheit mit Veeva Vault QMS • Roche-Erfahrung • PTQ-Erfahrung • Erfahrung im Lieferantenmanagement, insbesondere in Depots Referenz-Nr.: 925022 Rolle: Globaler Qualitätsmanager (m/w/d) Industrie: Pharma Arbeitsplatz: Basel Pensum: 100% Start: 21.08.2026 Dauer: 12++ Frist: 22.06.2026 Wenn Sie an dieser Position interessiert sind, senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Unterlagen. Wenn diese Position nicht zu Ihrem Profil passt und Sie sich für eine andere Position direkt bewerben möchten, können Sie uns Ihre Unterlagen auch über diese Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com senden. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01. Über uns: ITech Consult ist ein ISO 9001:2015-zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Büros in Deutschland und Irland. ITech Consult spezialisiert sich auf die Vermittlung hochqualifizierter Kandidaten für die Rekrutierung in den Bereichen IT, Life Science & Engineering. Wir bieten Staff-Leasing- & Payroll-Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch für Payroll berechnen wir keine zusätzlichen Gebühren.