Spécialiste des biospécimens - Coordinateur du programme de don de spécimens par les employés

• Life Sciences - Laboratoire R&D
• Zug
• Contracting
• Vollzeit
• 01.01.2027 - durée prévue de 12 mois/extension possible
• GxP, LIMS, Laboratoire, biospecimen

Lieu : Rotkreuz

Durée : 12 mois/extension possible

Le Spécialiste des biospécimens est responsable de la gestion des biospécimens et de toutes les données d'échantillons/tests associées, conformément aux exigences réglementaires locales, à la qualité, aux pratiques commerciales et aux meilleures pratiques/normes de l'industrie. Plus précisément, ce rôle est dédié à la gestion et à la direction du Employee Specimen Donation Program (ESDP) de l'équipe BAM.

Le candidat idéal est un membre d'équipe hautement motivé, organisé et responsable, doté d'une attention méticuleuse aux détails. Pour ce rôle spécifique, nous recherchons une personne hautement autonome pour diriger avec succès nos collectes internes et stimuler l'engagement par des campagnes publicitaires. Nous recherchons également une personne engagée à garantir la plus haute qualité, l'exactitude et la ponctualité des livrables de biospécimens.

Responsabilités :

• Diriger et exécuter de manière autonome l'Employee Specimen Donation Program pour assurer un approvisionnement en échantillons fiable et conforme.
• Concevoir et fournir une campagne publicitaire forte pour promouvoir efficacement le programme de don auprès des employés internes.
• Gérer et effectuer le traitement, l'enregistrement, l'expédition, les retours, les activités de vérification, les récupérations et les recherches d'inventaire du matériel biologique dans un environnement validé. Créer des kits de collecte d'échantillons.
• Assumer la responsabilité de la gestion de projet de bout en bout et des activités de gestion du biorépertoire pour répondre aux demandes de spécimens des clients.
• Collaborer avec les agences de délivrance de permis pertinentes, la conformité import/export, et les équipes locales de Sécurité et du Biorépertoire pour respecter les exigences des permis.
• Effectuer des activités de gestion de données, y compris la revue des données, l'importation, les contrôles de qualité et de cohérence, les recherches de données, la résolution des écarts et l'exportation de données tout en travaillant dans un LIMS validé.
• Assumer la responsabilité de la saisie des données dans la ou les bases de données validées, en veillant à ce que les informations soient saisies de manière précise, cohérente et selon les formats établis.
• Maintenir les informations de collecte d'échantillons et/ou d'études conformément aux processus et procédures applicables.
• Assurer une interface efficace avec les parties prenantes internes et externes pour établir des échéanciers et atteindre les objectifs de projet définis.
• Documentation & Maintenance Réglementaire : Assurer la conformité continue des processus, y compris la collecte et la maintenance précises de tous les documents juridiques, réglementaires et d'éthique requis conformément aux procédures BAM établies.

Exigences :

• Licence en sciences de la vie ou équivalent, 1 à 3 ans d'expérience pertinente dans l'acquisition d'échantillons, la gestion de données, la biobanque.
• Vaccination contre l'hépatite disponible.
• Capable de soulever 10 kg - 15 kg
• Expérience dans la manipulation de spécimens biologiques ; volonté de travailler avec du matériel biologique potentiellement infectieux.
• Connaissance de l'Éthique et de la Conformité : compréhension du consentement éclairé, des protocoles de l'IRB (Institutional Review Board) et des réglementations sur la confidentialité des données (par exemple, HRA, GDPR) concernant les spécimens humains.
• Compétences informatiques : Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint), Google Suite, expérience avec LIMS ou d'autres systèmes validés.