Biospecimen Specialist-Employee Specimen Donation Program Coordinator

• Life Sciences - R&D Laboratory
• Zug
• Contracting
• Vollzeit
• 01.01.2027 - Dauer geplant für 12 Monate/mögliche Verlängerung
• GxP, LIMS, Laboratory, biospecimen

Standort: Rotkreuz

Dauer: 12 Monate/mögliche Verlängerung

Der Biospecimen Specialist ist verantwortlich für die Verwaltung von Biospecimens und alle damit verbundenen Proben-/Testdaten in Übereinstimmung mit den lokalen regulatorischen Anforderungen, der Qualität, den geschäftlichen Anforderungen sowie den Best Practices/Standards der Branche. Speziell ist diese Rolle der Verwaltung und Durchführung des BAM Team-s Employee Specimen Donation Program (ESDP) gewidmet.

Der ideale Kandidat ist ein hochmotivierter, organisierter und verantwortungsbewusster Teamplayer mit akribischer Liebe zum Detail. Für diese spezifische Rolle suchen wir eine sehr autonome Person, um unsere internen Sammlungen erfolgreich zu leiten und das Engagement durch Werbekampagnen voranzutreiben. Wir suchen zudem jemanden, der sich verpflichtet fühlt, die höchste Qualität, Genauigkeit und Termintreue der Biospecimen-Liefergegenstände sicherzustellen.

Verantwortlichkeiten:

• Autonome Leitung und Durchführung des Employee Specimen Donation Program, um eine zuverlässige und konforme Probenbeschaffung zu gewährleisten.
• Entwurf und Bereitstellung einer starken Werbekampagne, um das Spendenprogramm effektiv bei den internen Mitarbeitern zu bewerben.
• Verwaltung und Durchführung der Verarbeitung biologischen Materials, Registrierung, Versand, Rücksendungen, Verifizierungsaktivitäten, Abrufe und Inventarsuchen in einer validierten Umgebung. Erstellung von Probenentnahme-Kits.
• Übernahme der Verantwortung für das End-to-End-Projektmanagement und die Aktivitäten im Biorepository-Management zur Erfüllung von Kundenanfragen für Spezimen.
• Zusammenarbeit mit relevanten Genehmigungsbehörden, der Import-/Export-Compliance sowie den lokalen Safety- und Biorepository-Teams, um die Genehmigungsanforderungen einzuhalten.
• Durchführung von Datenmanagement-Aktivitäten, einschließlich Datenprüfung, Import, Qualitäts- und Konsistenzprüfungen, Datensuche, Klärung von Unstimmigkeiten und Datenexport unter Verwendung eines validierten LIMS.
• Übernahme der Verantwortung für die Dateneingabe in validierte Datenbank(en), um sicherzustellen, dass Informationen korrekt, konsistent und gemäß den festgelegten Formaten eingegeben werden.
• Pflege der Probenentnahme- und/oder Studieninformationen gemäß den geltenden Prozessen und Verfahren.
• Effektive Schnittstellenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, um Zeitpläne festzulegen und definierte Projektziele zu erreichen.
• Dokumentation & Regulatory Maintenance: Sicherstellung der kontinuierlichen Prozesskonformität, einschließlich der korrekten Erfassung und Pflege aller erforderlichen rechtlichen, regulatorischen und ethischen Dokumentationen gemäß den etablierten BAM-Verfahren.

Anforderungen:

• Bachelor-Abschluss in Life Science oder gleichwertig, 1-3 Jahre relevante Erfahrung in der Probenbeschaffung, im Datenmanagement oder Biobanking.
• Hepatitis-Impfung verfügbar.
• Fähigkeit, 10 kg - 15 kg zu heben.
• Erfahrung im Umgang mit biologischen Proben; Bereitschaft, mit potenziell infektiösem biologischem Material zu arbeiten.
• Kenntnisse in Ethik und Compliance: Verständnis von Informed Consent, IRB (Institutional Review Board) Protokollen und Datenschutzbestimmungen (z. B. HRA, GDPR) in Bezug auf menschliche Proben.
• IT-Kenntnisse: Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint), Google Suite, Erfahrung mit LIMS oder anderen validierten Systemen.