Ingénieur Systèmes

Ingénieur Systèmes (m/f/d) – IVD(R) / ingénierie système / développement / environnement réglementé

Contexte : Rejoignez-nous pour façonner l'avenir du diagnostic en soins critiques. L'analyse des gaz du sang et des électrolytes (BGE) est utilisée dans des contextes de soins de proximité critiques où le temps et la qualité sont essentiels. NPC R&D BGE est responsable du développement de nouveaux systèmes d'analyse BGE améliorés et de la maintenance du cycle de vie des produits BGE existants. Au sein de NPC R&D, le département System Development and Integration est le lieu où tout converge : une équipe de scientifiques, d'ingénieurs et de techniciens de laboratoire dévoués s'assure que le matériel et le logiciel s'intègrent parfaitement avec les technologies de capteurs et de réactifs pour former des systèmes d'analyse BGE robustes et fiables.

Nous recherchons un nouveau membre pour notre groupe Systems Engineering afin de nous aider à garantir le succès du développement de nos systèmes de diagnostic complexes, composés de fluidique, de logiciels, d'instruments, de capteurs biochimiques et de réactifs. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion des sujets et de la documentation au niveau système, principalement sous forme d'ingénierie des exigences, de gestion des interfaces, de travail conceptuel et de gestion du contrôle des changements. De plus, vous soutiendrez l'alignement et l'intégration de différents composants système en utilisant l'ingénierie système basée sur des modèles (MBSE) et vous serez le promoteur de l'utilisation de l'IA agentique dans l'ingénierie des exigences.

Le candidat idéal pour ce rôle possède une expérience en développement dans un environnement réglementé, de préférence dans le secteur IVD(R), et dispose de 3 à 5 ans d'expérience pratique en définition de système, ingénierie des exigences et pensée systémique. Il doit démontrer une solide maîtrise des méthodologies d'ingénierie système et une compréhension de multiples domaines technologiques, notamment l'électronique, la mécanique et le logiciel. De plus, le candidat doit faire preuve d'un style de travail clair et structuré, de capacités de collaboration proactives et de la capacité à maintenir à la fois une perspective globale et une attention aux détails.

Tâches et responsabilités :
Ingénierie système de base et exigences

• Assurer l'ingénierie des exigences et l'élicitation ainsi que la gestion des exigences.
• Piloter et coordonner le processus de contrôle des changements d'exigences.
• Contribuer et rédiger des documents de développement, tels que : exigences produit/techniques, analyse de traçabilité (vérification), analyse des risques produit et gestion de la configuration.
• Collaborer activement lors des FMEA et des analyses/évaluations de risques.
• Soutenir les tests système lors des activités de vérification et de validation de la conception.

Intégration et collaboration interfonctionnelles

• Faciliter la gestion et les descriptions d'interfaces.
• Aligner et coordonner avec les parties concernées sur tous les sujets d'ingénierie système.
• Coopérer de manière interfonctionnelle avec l'ingénierie HW et SW, les Opérations, le Support Client, le Développement Clinique et les Affaires Médicales, ainsi que les Affaires Réglementaires.
• Collaborer lors de la définition, de la planification et de l'exécution des tâches de projet et des lots de travaux.

Innovation : IA et Model-Based Systems Engineering (MBSE)

• Idéaliser et développer des agents LLM ou des cas d'utilisation d'IA similaires pour la conception, la performance du système et l'analyse de la documentation afin d'améliorer les artefacts et les processus d'ingénierie système.
• Piloter l'alignement entre le développement des composants et l'intégration dans un système via les définitions d'interfaces et les méthodologies MBSE.

Incontournables :

• Expérience en développement dans un environnement réglementé, idéalement dans le domaine IVD(R)
• Min. 3-5 ans d'expérience pratique en définition de système, application des compétences en ingénierie des exigences, rôle de penseur systémique et concentration sur la « vue d'ensemble"
• Connaissances fondamentales des méthodologies pertinentes utilisées en ingénierie système
• Expérience et compréhension de multiples domaines technologiques (ex: Électronique, Mécanique et SW)
• Style de travail clair et structuré avec d'excellentes compétences en communication
• Mentalité proactive favorisant la collaboration au sein d'équipes interdisciplinaires
• Pensée analytique ; capacité à voir à la fois la vue d'ensemble et les détails (ex: séparation des exigences, structures de découpage du travail)
• Approche pragmatique de la résolution de problèmes
• Fort esprit d'équipe
• Anglais - Avancé CEFRL B2

Atouts :

• Expérience combinant les méthodologies d'ingénierie système avec l'intelligence artificielle.
• Certification INCOSE ou IREB.
• Expérience pratique avec SysML en général ou Enterprise Architect en particulier.
• Expérience dans l'intégration système de systèmes multidisciplinaires complexes.
• Bachelor / Master (BSc/MSc) en mécatronique, génie mécanique/électrique, physique, génie biomédical, biotechnologie, sciences naturelles ou équivalent.
• Capacité à remettre en question le statu quo et à travailler sans supervision.
• Allemand CEFRL B2

Référence Nr. : 925185SBI
Rôle : Systems Engineer (m/f/d)
Industrie : Pharma
Lieu de travail : Rotkreuz
Taux d'occupation : 100%
Début : 01.10.2026
Durée : 1 year++
Date limite : 02.09.2026

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