Systems Engineer

Systems Engineer (m/f/d) – IVD(R) / Systems Engineering / Entwicklung / reguliertes Umfeld

Hintergrund: Gestalten Sie mit uns die Zukunft der kritischen Versorgung in der Diagnostik. Die Blutgas- & Elektrolyt-Analyse (BGE) wird in kritischen Point-of-Care-Einstellungen eingesetzt, in denen Zeit und Qualität entscheidend sind. NPC R&D BGE ist für die Entwicklung neuer und verbesserter BGE-Analysesysteme sowie die Lebenszykluspflege bestehender BGE-Produkte verantwortlich. Innerhalb von NPC R&D ist System Development and Integration der Ort, an dem alles zusammenläuft: Ein Team aus engagierten Wissenschaftlern, Ingenieuren und Labortechnikern stellt sicher, dass Hardware und Software nahtlos mit Sensor- und Reagenzientechnologien zusammenwirken, um robuste und zuverlässige BGE-Analysesysteme zu bilden.

Wir suchen ein neues Teammitglied in unserer Systems Engineering Gruppe, um uns dabei zu unterstützen, den Entwicklungserfolg unserer komplexen Diagnosesysteme sicherzustellen, die aus Fluidik, Software, Instrumenten, biochemischen Sensoren und Reagenzien bestehen. In dieser Rolle verantworten und verwalten Sie Themen und Dokumentationen auf Systemebene, hauptsächlich in Form von Requirements Engineering, Schnittstellenmanagement, konzeptioneller Arbeit und Change Control Management. Darüber hinaus unterstützen Sie die Abstimmung und Integration verschiedener Systemkomponenten mittels Model-Based Systems Engineering und fördern den Einsatz von agentic AI im Requirements Engineering.

Der ideale Kandidat für diese Rolle verfügt über einen Hintergrund in der Entwicklung in einem regulierten Umfeld, vorzugsweise im IVD(R)-Sektor, und weist 3-5 Jahre praktische Erfahrung in der Systemdefinition, im Requirements Engineering und im Systems Thinking auf. Er sollte ein ausgeprägtes Verständnis für Systems-Engineering-Methodiken und Kenntnisse in mehreren Technologiedomänen, einschließlich Elektronik, Mechanik und Software, besitzen. Zudem sollte der Kandidat einen klaren und strukturierten Arbeitsstil, proaktive Kollaborationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit mitbringen, sowohl die Gesamtschau als auch die Details im Blick zu behalten.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Kern-Systems-Engineering & Requirements

• Verantwortung für Requirements Engineering und Elicitation sowie Requirements Management.
• Vorantreiben und Koordinieren des Requirements Change Control Prozesses.
• Mitwirken an und Verfassen von Entwicklungsdokumenten, wie z. B.: Produkt-/technische Anforderungen, Traceability-Analyse (Verifizierung), Produktrisikoanalyse und Konfigurationsmanagement.
• Starke Mitwirkung bei FMEA und Risikoanalysen/-bewertungen.
• Unterstützung des Systemtests während der Design-Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten.

Cross-funktionale Integration & Zusammenarbeit

• Unterstützung des Schnittstellenmanagements und der Schnittstellenbeschreibungen.
• Abstimmung und Koordination mit den betroffenen Parteien über alle Systems-Engineering-Themen hinweg.
• Cross-funktionale Zusammenarbeit mit HW- und SW-Engineering, Operations, Customer Support, Clinical Development and Medical Affairs sowie Regulatory Affairs.
• Zusammenarbeit bei der Definition, Planung und Durchführung von Projektaufgaben und Arbeitspaketen.

Innovation: AI & Model-Based Systems Engineering (MBSE)

• Konzeption und Entwicklung von LLM-Agenten oder ähnlichen KI-Anwendungsfällen für Design, Systemleistung und Dokumentationsanalyse, um Systems-Engineering-Artefakte und -Prozesse zu verbessern.
• Förderung der Abstimmung zwischen Komponentenentwicklung und der Integration in ein System über Schnittstellendefinitionen und MBSE-Methodiken.

Must Haves:

• Hintergrund in der Entwicklung in einem regulierten Umfeld, idealerweise im IVD(R)-Bereich
• Min. 3-5 Jahre praktische Erfahrung in der Systemdefinition, Anwendung von Requirements-Engineering-Fähigkeiten, Agieren als Systems Thinker und Fokus auf das „Große Ganze“.
• Grundlegende Kenntnisse der relevanten Methoden im Systems Engineering
• Erfahrung mit und Verständnis mehrerer Technologiedomänen (z. B. Elektronik, Mechanik und SW)
• Klarer und strukturierter Arbeitsstil mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
• Proaktive Denkweise, die die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams fördert
• Analytisches Denken; Fähigkeit, sowohl das Gesamtbild als auch die Details zu sehen (z. B. Trennung von Anforderungen, Work Breakdown Structures)
• Pragmatischer Ansatz zur Problemlösung
• Starker Teamplayer
• Englisch - Fortgeschritten CEFRL B2

Nice to haves:

• Erfahrung in der Kombination von Systems-Engineering-Methodiken mit künstlicher Intelligenz.
• INCOSE oder IREB Zertifizierung.
• Praktische Erfahrung mit SysML im Allgemeinen oder Enterprise Architect im Besonderen.
• Erfahrung in der Systemintegration komplexer multidisziplinärer Systeme.
• Bachelor / Master (BSc/MSc) in Mechatronik, Maschinenbau/Elektrotechnik, Physik, Biomedizintechnik, Biotechnologie, Naturwissenschaften oder gleichwertig.
• Fähigkeit, den Status Quo infrage zu stellen und unüberwacht zu arbeiten.
• Deutsch CEFRL B2

Referenz Nr.: 925185SBI
Rolle: Systems Engineer (m/f/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Rotkreuz
Pensum: 100%
Start: 01.10.2026
Dauer: 1 Jahr++
Deadline: 02.09.2026

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