QA Sterility Assurance Manager 80-100%

Le lieu de travail actuel de ce poste est à Stein, AG, Suisse. Une aide à la réinstallation est disponible pour les candidats éligibles et leurs familles, si nécessaire. Jouez un rôle pivot dans la protection des produits pour les patients en pilotant l'assurance de la stérilité, le contrôle de la contamination et l'excellence de la qualité sur un site en pleine expansion. En travaillant en étroite collaboration avec des réseaux mondiaux et des équipes interfonctionnelles, vous influencerez les décisions stratégiques, renforcerez la conformité aux réglementations en évolution et aiderez à construire l'avenir de la fabrication stérile. Découvrez votre carrière dans les Drug Product Services chez Lonza ! Ce rôle est principalement basé sur site. Travailler ensemble en personne favorise une collaboration étroite et en temps réel ainsi que la précision technique nécessaire pour fabriquer des médicaments selon les normes de qualité et de sécurité les plus élevées. Nous offrons la flexibilité de travailler à distance pour un maximum de 20 % de votre temps. Les demandes sont examinées au cas par cas, en fonction des besoins de l'entreprise. Ce que vous obtiendrez : Une carrière agile et une culture de travail dynamique. Un lieu de travail inclusif et éthique. Des programmes de rémunération qui reconnaissent la haute performance. En plus d'un salaire compétitif, vous pouvez vous attendre à de nombreux avantages liés au mode de vie, à la famille et aux loisirs. La liste complète de nos avantages mondiaux peut être consultée ici : https://www.lonza.com/careers/benefits Nos avantages locaux : 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5 Ce que vous ferez : Diriger la stratégie d'assurance de la stérilité du site, en garantissant la conformité à l'EU GMP Annex 1 et aux autres exigences réglementaires mondiales tout en préservant la qualité des produits et la sécurité des patients. Piloter et améliorer continuellement la Contamination Control Strategy (CCS) en assurant une surveillance experte du contrôle de la contamination, de la surveillance environnementale, du nettoyage, de la désinfection et des activités de fabrication aseptique. Agir en tant qu'expert (SME) de confiance en assurance de la stérilité, en soutenant la conception des installations, la qualification, la validation, les transferts de technologie, l'introduction de nouveaux produits et la mise en œuvre de technologies innovantes. Promouvoir une culture de la qualité et de l'amélioration continue en dirigeant les évaluations des risques, les analyses de tendances, les programmes de formation et les initiatives qui renforcent la performance de l'assurance de la stérilité sur l'ensemble du site. Représenter l'Assurance Qualité lors des inspections, des audits et des interactions réglementaires, en garantissant l'état de préparation aux inspections, en favorisant la collaboration interfonctionnelle et en façonnant le futur cadre d'assurance de la stérilité d'un site à croissance rapide. Ce que nous recherchons : Expertise avérée en assurance de la stérilité, avec une compréhension approfondie de l'EU GMP Annex 1 et une expérience pratique de la mise en œuvre et du maintien des exigences de l'Annex 1 dans un environnement de fabrication stérile est indispensable. Solides connaissances de la Contamination Control Strategy (CCS), y compris la capacité de développer, de remettre en question et d'améliorer continuellement les programmes de contrôle de la contamination qui soutiennent la qualité des produits et la sécurité des patients. Expérience étendue dans les processus aseptiques, y compris les media fills (APS), la gestion des risques de contamination et les opérations de fabrication stérile. Mentalité très proactive et orientée solutions, avec une passion pour l'identification des causes racines, un partenariat étroit avec les équipes de production et la mise en œuvre d'actions correctives durables pour prévenir la récurrence. Excellentes capacités de communication et d'influence, avec une maîtrise de l'anglais et la confiance nécessaire pour représenter l'organisation lors des audits et des inspections ; des compétences en allemand et une expérience en audit sont considérées comme de sérieux avantages. À propos de Lonza Chez Lonza, nos collaborateurs sont notre plus grande force. Avec plus de 30 sites répartis sur cinq continents, nos équipes connectées mondialement travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de Collaboration, Responsabilité, Excellence, Passion et Intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de chacun, petites ou grandes, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail auquel nous voulons que vous participiez. L'innovation prospère lorsque des personnes de tous horizons apportent leurs perspectives uniques. Chez Lonza, nous valorisons la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider à transformer les idées révolutionnaires de nos clients en thérapies viables, nous avons hâte de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie ? Postulez maintenant.