QA Sterility Assurance Manager 80-100%

Der tatsächliche Arbeitsort dieser Stelle ist Stein, AG, Schweiz. Bei Bedarf steht für berechtigte Kandidaten und deren Familien Unterstützung bei der Relocation zur Verfügung. Übernehmen Sie eine zentrale Rolle beim Schutz von Produkten für Patienten, indem Sie die Sterilitätssicherung, die Kontaminationskontrolle und die Qualitätsexzellenz an einem schnell expandierenden Standort vorantreiben. Durch die enge Zusammenarbeit mit globalen Netzwerken und funktionsübergreifenden Teams beeinflussen Sie strategische Entscheidungen, stärken die Compliance mit sich entwickelnden Vorschriften und helfen dabei, die Zukunft der sterilen Herstellung aufzubauen. Entdecken Sie Ihre Karriere in Drug Product Services bei Lonza! Diese Rolle ist primär vor Ort angesiedelt. Die Zusammenarbeit vor Ort unterstützt die enge Echtzeit-Kollaboration und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Arzneimittel nach den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen. Wir bieten die Flexibilität, bis zu maximal 20% Ihrer Zeit remote zu arbeiten. Anfragen werden auf Einzelfallbasis in Übereinstimmung mit den geschäftlichen Anforderungen geprüft. Was Sie erhalten: Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur. Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz. Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen. Zusätzlich zu einem wettbewerbsfähigen Gehalt können Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile erwarten. Die vollständige Liste unserer globalen Vorteile finden Sie hier: https://www.lonza.com/careers/benefits Unsere lokalen Vorteile: 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5 Was Sie tun werden: Leitung der Sterilitätssicherungsstrategie des Standorts, um die Einhaltung von EU GMP Annex 1 und anderer globaler regulatorischer Anforderungen sicherzustellen und gleichzeitig die Produktqualität und Patientensicherheit zu gewährleisten. Vorantreiben und kontinuierliche Verbesserung der Contamination Control Strategy (CCS) durch fachliche Aufsicht über die Kontaminationskontrolle, das Umgebungsmonitoring, die Reinigung, die Desinfektion und die aseptischen Herstellungsaktivitäten. Agieren als vertrauenswürdiger SME für Sterilitätssicherung, Unterstützung beim Anlagendesign, der Qualifizierung, Validierung, dem Technologietransfer, der Einführung neuer Produkte und der Implementierung innovativer Technologien. Förderung einer Kultur der Qualität und kontinuierlichen Verbesserung durch die Leitung von Risikobewertungen, Trendanalysen, Schulungsprogrammen und Initiativen, welche die Leistung der Sterilitätssicherung am gesamten Standort stärken. Repräsentation der Qualitätssicherung bei Inspektionen, Audits und regulatorischen Interaktionen, Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft, Förderung der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit und Gestaltung des zukünftigen Sterilitätssicherungs-Frameworks eines schnell wachsenden Standorts. Was wir suchen: Nachgewiesene Expertise in der Sterilitätssicherung mit einem tiefen Verständnis von EU GMP Annex 1; praktische Erfahrung in der Implementierung und Aufrechterhaltung der Annex 1-Anforderungen in einer sterilen Herstellungsumgebung ist zwingend erforderlich. Fundierte Kenntnisse der Contamination Control Strategy (CCS), einschließlich der Fähigkeit, Kontaminationskontrollprogramme zu entwickeln, zu hinterfragen und kontinuierlich zu verbessern, die die Produktqualität und Patientensicherheit unterstützen. Umfangreiche Erfahrung in aseptischen Prozessen, einschließlich Media Fills (APS), Kontaminationsrisikomanagement und sterilen Herstellungsprozessen. Eine hochgradig proaktive und lösungsorientierte Denkweise mit einer Leidenschaft für die Identifizierung von Ursachen, die enge Zusammenarbeit mit den Produktionsteams und die Implementierung nachhaltiger Korrekturmaßnahmen zur Vermeidung von Wiederholungen. Exzellente Kommunikations- und Beeinflussungsfähigkeiten mit fließendem Englisch und dem Selbstvertrauen, die Organisation bei Audits und Inspektionen zu repräsentieren; Deutschkenntnisse und Audit-Erfahrung werden als starke Vorteile betrachtet. Über Lonza: Bei Lonza sind unsere Menschen unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Collaboration, Accountability, Excellence, Passion und Integrity spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilhaben sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeitenden zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, dabei zu helfen, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in lebensfähige Therapien zu verwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen. Bereit, die Zukunft der Life Sciences zu gestalten? Jetzt bewerben.