Bioanalytical Scientist / Research Associate (Large Molecule Bioanalysis)

Ridgeline Discovery, un Versant Ventures Discovery Engine, crée et exploite des entreprises biotechnologiques innovantes financées par Versant en partenariat avec des entrepreneurs, l'industrie et des universitaires de premier plan à travers l'Europe. Ces dernières années, Ridgeline a réuni une équipe internationale de >50 professionnels hautement expérimentés de la découverte de médicaments et de l'industrie et a construit et exploité plusieurs nouvelles entreprises prospères ; ces entreprises ont levé des fonds importants via des séries B, des introductions en bourse (IPO) et une sortie par vente industrielle. Nous recherchons un Bioanalytical Scientist / Research Associate hautement motivé pour soutenir le développement et l'exécution de stratégies bioanalytiques pour les thérapies à grosses molécules. Le candidat retenu jouera un rôle clé dans l'établissement, le développement, la qualification, la validation, le dépannage et la supervision des immunoessais utilisés pour soutenir les études précliniques et cliniques. Ce poste combine un travail de laboratoire pratique avec la coordination d'études externes, nécessitant une collaboration étroite avec les organisations de recherche sous contrat (CRO), les équipes de projet et les parties prenantes interfonctionnelles. Le candidat idéal est scientifiquement rigoureux, hautement organisé et expérimenté dans le support bioanalytique pour des modalités biologiques complexes. Responsabilités clés Développement et validation de tests bioanalytiques • Concevoir, développer, optimiser, qualifier et valider des méthodes bioanalytiques pour les thérapies à grosses molécules. • Établir, développer et réaliser des immunoessais, y compris des tests de liaison de ligands (LBA) tels que ELISA, MSD/ECL, Gyrolab et plateformes connexes. • Diriger le dépannage des tests, les investigations sur les causes profondes et la mise en œuvre de mesures correctives. • Générer des données bioanalytiques robustes pour soutenir les évaluations pharmacocinétiques (PK), l'immunogénicité (ADA/NAb) et les biomarqueurs. • Garantir que les tests sont adaptés à l'usage prévu et conformes aux directives réglementaires applicables et aux meilleures pratiques de l'industrie. • Contribuer à l'interprétation scientifique des données bioanalytiques et à la préparation des rapports d'études. • Analyser, documenter et communiquer les résultats expérimentaux de manière claire et précise. • Maintenir la documentation de laboratoire pertinente, les procédures de test et les dossiers de validation. Gestion des CRO et collaboration externe • Servir de point de contact bioanalytique pour les partenaires CRO externes. • Coordonner le transfert de tests, le développement de méthodes, la qualification, la validation et les activités d'analyse d'échantillons menées par les CRO. • Examiner les protocoles d'études, les plans de validation, les ensembles de données et les rapports finaux. • Surveiller les délais des études, les livrables, la qualité des données et la conformité réglementaire. • Collaborer avec les équipes de projet internes pour assurer la livraison en temps voulu du support bioanalytique à travers les programmes. • Assurer la supervision scientifique des activités bioanalytiques externalisées et contribuer à la sélection des fournisseurs et à l'évaluation des performances. Qualifications Éducation • MSc en biologie, biochimie, biotechnologie, sciences pharmaceutiques, immunologie ou un domaine connexe avec une expérience pertinente dans l'industrie ; ou PhD dans une discipline scientifique pertinente. Expérience • 3+ ans (Research Associate) ou 5+ ans (Scientist) d'expérience pertinente en bioanalyse de thérapies à grosses molécules dans des environnements de laboratoires de biotechnologie, pharmaceutiques ou de recherche sous contrat. • Expérience pratique prouvée dans le développement, la qualification, la validation, la supervision et le dépannage d'immunoessais. • Expérience dans le soutien de programmes de bioanalyse pharmacocinétique, d'immunogénicité et de biomarqueurs. • Expérience dans la gestion d'activités bioanalytiques externalisées et dans le travail efficace avec les CRO. Compétences techniques • Forte expertise dans les tests de liaison de ligands et les plateformes d'immunoessais (ELISA, MSD/ECL, Gyrolab ou équivalent). • Familiarité avec les attentes et directives réglementaires pour la validation des méthodes bioanalytiques. • Fortes capacités d'analyse de données, d'interprétation et de reporting scientifique. • Une expérience de travail dans des environnements réglementés GxP est un avantage. • Une expérience avec les applications MS pour les modalités thérapeutiques complexes est considérée comme un plus. Attributs personnels • Scientifique pratique, proactif et orienté solutions. • Fortes capacités de dépannage et de résolution de problèmes. • Excellentes compétences en organisation et en coordination de projet. • Fortes compétences en communication et capacité à collaborer efficacement avec des équipes internes et externes. • Capable de gérer de multiples priorités dans un environnement dynamique.