Bioanalytical Scientist / Research Associate (Large Molecule Bioanalysis)

Ridgeline Discovery, ein Versant Ventures Discovery Engine, gründet und betreibt Versant-finanzierte, innovative Biotech-Unternehmen in Partnerschaft mit Unternehmern, der Industrie und führenden Akademikern in ganz Europa. In den letzten Jahren hat Ridgeline ein internationales Team von >50 hoch erfahrenen Experten aus der Wirkstoffforschung und der Industrie zusammengestellt sowie mehrere neue erfolgreiche Unternehmen aufgebaut und betrieben; diese Unternehmen haben signifikante Mittel durch Series B, IPO und einen Exit durch einen Trade Sale eingeworben. Wir suchen einen hochmotivierten Bioanalytical Scientist / Research Associate zur Unterstützung der Entwicklung und Durchführung bioanalytischer Strategien für Therapeutika mit grossen Molekülen. Der erfolgreiche Kandidat wird eine Schlüsselrolle beim Aufbau, der Entwicklung, der Qualifizierung, der Validierung, der Fehlersuche und der Überwachung von Immunoassays spielen, die zur Unterstützung präklinischer und klinischer Studien eingesetzt werden. Diese Position kombiniert praktische Laborarbeit mit externer Studienkoordination und erfordert eine enge Zusammenarbeit mit Contract Research Organizations (CROs), Projektteams und funktionsübergreifenden Stakeholdern. Der ideale Kandidat arbeitet wissenschaftlich präzise, ist hochorganisiert und verfügt über Erfahrung in der bioanalytischen Unterstützung für komplexe biologische Modalitäten. Hauptverantwortlichkeiten Bioanalytische Assay-Entwicklung & Validierung • Design, Entwicklung, Optimierung, Qualifizierung und Validierung bioanalytischer Methoden für Therapeutika mit grossen Molekülen. • Aufbau, Entwicklung und Durchführung von Immunoassays, einschliesslich Ligandenbindungsassays (LBAs) wie ELISA, MSD/ECL, Gyrolab und verwandten Plattformen. • Leitung der Assay-Fehlersuche, Ursachenforschung und Implementierung von Korrekturmassnahmen. • Generierung robuster bioanalytischer Daten zur Unterstützung von pharmakokinetischen (PK), immunogenen (ADA/NAb) und Biomarker-Bewertungen. • Sicherstellung, dass Assays zweckmässig (fit-for-purpose) und konform mit den geltenden regulatorischen Leitlinien und Branchen-Best-Practices sind. • Beitrag zur wissenschaftlichen Interpretation bioanalytischer Daten und zur Erstellung von Studienberichten. • Analyse, Dokumentation und klare sowie genaue Kommunikation von experimentellen Ergebnissen. • Führung der relevanten Labordokumentation, Assay-Verfahren und Validierungsunterlagen. CRO-Management & externe Zusammenarbeit • Dienen als bioanalytischer Ansprechpartner für externe CRO-Partner. • Koordination von Assay-Transfer, Methodenentwicklung, Qualifizierung, Validierung und Probenanalyseaktivitäten, die von CROs durchgeführt werden. • Überprüfung von Studienprotokollen, Validierungsplänen, Datenpaketen und Abschlussberichten. • Überwachung von Studienzeitplänen, Liefergegenständen, Datenqualität und regulatorischer Compliance. • Zusammenarbeit mit internen Projektteams, um die rechtzeitige Bereitstellung der bioanalytischen Unterstützung über verschiedene Programme hinweg sicherzustellen. • Wissenschaftliche Aufsicht über ausgelagerte bioanalytische Aktivitäten und Beitrag zur Lieferantenauswahl und Leistungsbewertung. Qualifikationen Ausbildung • MSc in Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Immunologie oder einem verwandten Bereich mit relevanter Branchenerfahrung; oder PhD in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin. Erfahrung • 3+ Jahre (Research Associate) oder 5+ Jahre (Scientist) relevante Erfahrung in der Bioanalyse von Therapeutika mit grossen Molekülen innerhalb von Biotechnologie-, Pharma- oder Contract-Research-Laborumgebungen. • Nachgewiesene praktische Erfahrung in der Entwicklung, Qualifizierung, Validierung, Überwachung und Fehlersuche von Immunoassays. • Erfahrung in der Unterstützung von pharmakokinetischen, immunogenen und Biomarker-Bioanalyseprogrammen. • Erfahrung im Management ausgelagerter bioanalytischer Aktivitäten und in der effektiven Zusammenarbeit mit CROs. Technische Fähigkeiten • Fundierte Fachkenntnisse in Ligandenbindungsassays und Immunoassay-Plattformen (ELISA, MSD/ECL, Gyrolab oder gleichwertig). • Vertrautheit mit regulatorischen Erwartungen und Leitlinien für die Validierung bioanalytischer Methoden. • Starke Fähigkeiten in der Datenanalyse, Interpretation und im wissenschaftlichen Berichtswesen. • Erfahrung in der Arbeit in GxP-regulierten Umgebungen ist ein Vorteil. • Erfahrung mit MS-Anwendungen für komplexe therapeutische Modalitäten wird als Plus angesehen. Persönliche Eigenschaften • Hands-on-orientierter, proaktiver und lösungsorientierter Wissenschaftler. • Starke Fähigkeiten bei der Fehlersuche und Problemlösung. • Exzellente Organisations- und Projektkoordinationsfähigkeiten. • Starke Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv mit internen und externen Teams zusammenzuarbeiten. • In der Lage, mehrere Prioritäten in einem dynamischen Umfeld zu verwalten.