Investigateur Principal Bioanalytique LBS / Directeur d'Étude GLP
- Type de contrat
- Temps plein
- Lieu
- Fehraltorf
- Première publication
(Senior) Investigateur Principal Bioanalytique LBS / Directeur d'Étude GLP (100%)
Façonnez l'avenir de la bioanalyse pour les médicaments innovants
Celerion est une organisation de recherche contractuelle (CRO) mondiale de premier plan, spécialisée dans la recherche clinique précoce et les services bioanalytiques. Depuis plus de 40 ans, nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier pour accélérer le développement de nouvelles thérapies et apporter plus rapidement des médicaments qui changent la vie aux patients.
Pour soutenir la croissance continue de notre laboratoire bioanalytique à Fehraltorf (région de Zurich), en Suisse, nous recherchons un professionnel motivé et porté par la science pour rejoindre notre équipe Ligand Binding Services (LBS) en tant que :
(Senior) Investigateur Principal Bioanalytique LBS / Directeur d'Étude GLP (100%)
Dans ce rôle, vous assumerez la responsabilité scientifique et opérationnelle d'études bioanalytiques réglementées et de validations de méthodes. Vous servirez de contact client principal, dirigerez l'exécution des études, de la planification au rapport, et jouerez un rôle clé dans la fourniture de données de haute qualité pour soutenir les programmes de développement de médicaments dans le monde entier.
Vos Responsabilités
Leadership d'Étude & Supervision Scientifique
Diriger et superviser les études bioanalytiques et les validations de méthodes conformes aux normes GLP/GxP au sein du département Ligand Binding Services (LBS).
Agir en tant que Directeur d'Étude et/ou Investigateur Principal avec la pleine responsabilité des études ou des phases d'études assignées.
Développer et approuver les plans d'études, les protocoles de validation, les rapports analytiques et la documentation d'étude associée.
Réviser, évaluer et approuver les données analytiques pour garantir l'intégrité scientifique et la conformité réglementaire.
S'assurer que toutes les activités d'étude sont menées conformément aux SOP applicables, aux exigences réglementaires et aux attentes des clients.
Gestion de la Clientèle
Servir de contact scientifique et opérationnel principal pour les clients assignés.
Fournir des mises à jour régulières sur les projets et maintenir une communication forte tout au long du cycle de vie de l'étude.
Soutenir les réunions clients, les discussions scientifiques et les audits selon les besoins.
Excellence Opérationnelle
Coordonner les activités de laboratoire et assurer une exécution efficace des études.
Former, encadrer et soutenir le personnel de laboratoire assigné.
Contribuer à l'amélioration des processus et au perfectionnement continu des opérations de laboratoire et des normes de qualité.
Soutenir les activités de gestion des données bioanalytiques et les processus de révision de la documentation.
Responsabilités Supplémentaires pour les Candidats de Niveau Senior
Diriger des programmes clients complexes ou stratégiques.
Assurer le mentorat scientifique et l'orientation des investigateurs principaux juniors et du personnel de laboratoire.
Agir en tant qu'expert en la matière pour les technologies de dosage par liaison de ligand et les dosages cellulaires.
Contribuer aux activités de développement commercial, aux présentations clients et aux initiatives scientifiques.
Votre Profil
Qualifications Requises
Diplôme en biochimie, biologie, chimie ou une discipline scientifique connexe ; un doctorat est un avantage.
Minimum 2 ans d'expérience en bioanalyse ou en sciences analytiques quantitatives.
Expérience pratique des dosages de liaison de ligand et/ou des dosages cellulaires.
Expérience de travail dans un environnement réglementé (normes GLP, GCP, GMP et/ou ISO).
Fortes capacités de réflexion analytique et de résolution de problèmes.
Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais.
Capacité à gérer plusieurs projets tout en maintenant un haut niveau de qualité et d'attention aux détails.
Qualifications Préférables
Expérience préalable en tant que Directeur d'Étude, Investigateur Principal ou rôle de leadership scientifique équivalent.
Connaissance de la bioanalyse des biomarqueurs, de la pharmacocinétique (PK), de l'immunogénicité (ADA) ou des produits biologiques.
Bonnes compétences linguistiques en allemand.
Expérience de travail direct avec des clients pharmaceutiques ou biotechnologiques.
Ce Que Nous Offrons
L'opportunité de diriger des projets scientifiquement stimulants pour des clients pharmaceutiques et biotechnologiques mondiaux.
Exposition à des produits biologiques innovants, des biomarqueurs et des modalités thérapeutiques émergentes.
Un environnement de travail collaboratif, international et axé sur la science.
Un intégration structurée et des opportunités de développement professionnel continu.
Des laboratoires modernes et une infrastructure à la pointe de la technologie.
Des horaires de travail flexibles et des conditions d'emploi attractives.
L'opportunité de faire progresser votre carrière au sein d'une CRO reconnue mondialement.
Un lieu de travail situé près de Zurich avec un accès facile à d'excellents transports publics et des opportunités de loisirs.
Pourquoi Rejoindre Celerion ?
Chez Celerion, vous contribuerez directement au développement de nouveaux médicaments tout en travaillant aux côtés de scientifiques hautement qualifiés dans un environnement dynamique et solidaire. Nous valorisons l'excellence scientifique, le travail d'équipe, l'intégrité et l'innovation, et nous nous engageons à aider nos employés à grandir et à réussir.
Celerion est un employeur garantissant l'égalité des chances. Nous accueillons les candidatures de tous horizons et nous nous engageons à favoriser un lieu de travail inclusif et diversifié.
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Traduit automatiquement depuis l’original.
Publié il y a 6 semaines