Bioanalytical Principal Investigator LBS / GLP Study Director

(Senior) Bioanalytical Principal Investigator LBS / GLP Study Director (100%) Gestalten Sie die Zukunft der Bioanalytik für innovative Medikamente Celerion ist eine führende globale Auftragsforschungsorganisation (CRO), die sich auf die frühe klinische Forschung und bioanalytische Dienstleistungen spezialisiert hat. Seit mehr als 40 Jahren arbeiten wir mit Pharma- und Biotechnologieunternehmen weltweit zusammen, um die Entwicklung neuer Therapien zu beschleunigen und lebensverändernde Medikamente schneller zu den Patienten zu bringen. Um das kontinuierliche Wachstum unseres Bioanalytical Laboratory in Fehraltorf (Region Zürich), Schweiz, zu unterstützen, suchen wir eine motivierte und wissenschaftlich orientierte Fachkraft für unser Ligand Binding Services (LBS) Team als: (Senior) Bioanalytical Principal Investigator LBS / GLP Study Director (100%) In dieser Rolle übernehmen Sie die wissenschaftliche und operative Verantwortung für regulierte bioanalytische Studien und Methodenvalidierungen. Sie fungieren als primärer Kundenkontakt, leiten die Studiendurchführung von der Planung bis zur Berichterstattung und spielen eine Schlüsselrolle bei der Bereitstellung hochwertiger Daten zur Unterstützung von Arzneimittelentwicklungsprogrammen weltweit. Ihre Verantwortlichkeiten Studienleitung & wissenschaftliche Aufsicht Leiten und überwachen Sie GLP/GxP-konforme bioanalytische Studien und Methodenvalidierungen innerhalb der Ligand Binding Services (LBS) Abteilung. Agieren Sie als Study Director und/oder Principal Investigator mit voller Verantwortung für zugewiesene Studien oder Studienphasen. Entwickeln und genehmigen Sie Studienpläne, Validierungsprotokolle, Analyseberichte und zugehörige Studiendokumentationen. Überprüfen, bewerten und genehmigen Sie Analysedaten, um die wissenschaftliche Integrität und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen. Stellen Sie sicher, dass alle Studienaktivitäten in Übereinstimmung mit den geltenden SOPs, regulatorischen Anforderungen und Kundenerwartungen durchgeführt werden. Kundenmanagement Fungieren Sie als primärer wissenschaftlicher und operativer Ansprechpartner für zugewiesene Kunden. Bieten Sie regelmäßige Projektaktualisierungen und gewährleisten Sie eine starke Kommunikation während des gesamten Studienlebenszyklus. Unterstützen Sie Kundenmeetings, wissenschaftliche Diskussionen und Audits nach Bedarf. Operative Exzellenz Koordinieren Sie Laboraktivitäten und gewährleisten Sie eine effiziente Studiendurchführung. Schulen, mentorieren und unterstützen Sie das zugewiesene Laborpersonal. Tragen Sie zu Prozessverbesserungen und der kontinuierlichen Optimierung des Laborbetriebs und der Qualitätsstandards bei. Unterstützen Sie bioanalytische Datenmanagement-Aktivitäten und Prozesse zur Überprüfung der Dokumentation. Zusätzliche Verantwortlichkeiten für Kandidaten auf Senior-Level Leiten Sie komplexe oder strategische Kundenprogramme. Bieten Sie wissenschaftliches Mentoring und Anleitung für Junior Principal Investigator und Laborpersonal. Agieren Sie als Fachexperte für Ligandenbindungs- und zellbasierte Assay-Technologien. Tragen Sie zu Geschäftsentwicklungsaktivitäten, Kundenpräsentationen und wissenschaftlichen Initiativen bei. Ihr Profil Erforderliche Qualifikationen Abschluss in Biochemie, Biologie, Chemie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin; ein PhD ist von Vorteil. Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Bioanalytik oder in quantitativen analytischen Wissenschaften. Hands-on-Erfahrung mit Ligandenbindungs-Assays und/oder zellbasierten Assays. Erfahrung in der Arbeit in einem regulierten Umfeld (GLP, GCP, GMP und/oder ISO-Standards). Starkes analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten. Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch. Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu verwalten und dabei ein hohes Maß an Qualität und Liebe zum Detail zu wahren. Bevorzugte Qualifikationen Frühere Erfahrung als Study Director, Principal Investigator oder in einer gleichwertigen wissenschaftlichen Führungsposition. Kenntnisse in der Bioanalytik von Biomarkern, Pharmakokinetik (PK), Immunogenität (ADA) oder Biologika. Gute Deutschkenntnisse. Erfahrung in der direkten Zusammenarbeit mit Pharma- oder Biotechnologiekunden. Was wir bieten Die Möglichkeit, wissenschaftlich anspruchsvolle Projekte für globale Pharma- und Biotech-Kunden zu leiten. Einblick in innovative Biologika, Biomarker und neu aufkommende therapeutische Modalitäten. Ein kollaboratives, internationales und wissenschaftlich orientiertes Arbeitsumfeld. Strukturiertes Onboarding und Möglichkeiten zur kontinuierlichen beruflichen Weiterentwicklung. Moderne Labore und eine hochmoderne Infrastruktur. Flexible Arbeitszeiten und attraktive Beschäftigungsbedingungen. Die Möglichkeit, Ihre Karriere innerhalb einer weltweit anerkannten CRO voranzutreiben. Ein Arbeitsplatz in der Nähe von Zürich mit einfachem Zugang zu exzellenten öffentlichen Verkehrsmitteln und Erholungsmöglichkeiten. Warum Celerion? Bei Celerion tragen Sie direkt zur Entwicklung neuer Medikamente bei, während Sie neben hochqualifizierten Wissenschaftlern in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld arbeiten. Wir schätzen wissenschaftliche Exzellenz, Teamarbeit, Integrität und Innovation und setzen uns dafür ein, dass unsere Mitarbeiter wachsen und erfolgreich sind. Celerion ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert. Wir begrüßen Bewerbungen von Kandidaten aller Hintergründe und setzen uns für die Förderung eines inklusiven und vielfältigen Arbeitsplatzes ein. Interessiert? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung. Begleiten Sie uns bei der Entwicklung der Medikamente von morgen. jpid5e2785djm jit0626jm jiy26jm