QA Validation and Qualification Engineer - Temporär bis Ende 2026

• 15 juillet 2026 • 100% • Temporaire • Route de Crassier 13, 1262 Eysins • Se connecter pour voir l-estimation de salaire de jobup.ch Bei AliveDx ermöglichen wir diagnostische Einblicke, transformieren die Patientenversorgung und innovieren für das Leben. Mit über 30 Jahren in der In-vitro-Diagnostik stellen wir die Gesundheit der Patienten an die erste Stelle, indem wir innovative Lösungen entwickeln, die auf schnellere diagnostische Ergebnisse ausgelegt sind. Alba – unser Portfolio an Blutbank-Reagenzien – und MosaiQ® – eine der ersten Multiplexing- und Multimodalitäts-Plattformen für automatisierte Tests – sind darauf ausgelegt, Labore effizienter zu machen und die klinische Entscheidungsfindung effektiver zu gestalten. Unsere Reise begann als Alba Bioscience und später als Quotient. Heute, als AliveDx, innovieren wir für das Leben. QA Validation and Qualification Engineer - Temporär bis Ende 2026 AliveDx sucht einen QA Validation & Qualification Engineer für unser Qualitätsteam – eine Schlüsselrolle, die für die Sicherstellung der Produktqualität, Compliance und die termingerechte Freigabe von Materialien und Fertigprodukten verantwortlich ist. Die Stelle ist eine Vollzeit-Temporärposition bis Ende 2026 mit Sitz in Eysins, Schweiz. IHRE MISSION Als QA Validation & Qualification Engineer sind Sie für die Unterstützung der Fertigungsqualitätsaktivitäten im Zusammenhang mit Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigprodukten verantwortlich und stellen die Einhaltung der operativen Ziele, der regulatorischen Anforderungen und der aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) sicher. Sie werden: • Die Qualitätssicherung-Freigabe von Wareneingängen, Zwischenprodukten und Endprodukten gemäß den festgelegten Verfahren durchführen • Die genaue Aufzeichnung und die rechtskonforme Vervollständigung aller Qualitäts- und Betriebsunterlagen sicherstellen • Die Qualitätsdokumentation und computergestützten Systeme pflegen, einschließlich Chargenprotokollen, Spezifikationen, SOPs, ERP- und QMS-Aufzeichnungen • Qualitätskennzahlen im Zusammenhang mit nicht konformen Materialien und Wareneingangsprüfungen überwachen und melden • Qualifizierungsaktivitäten für neue und bestehende Geräte und Systeme unterstützen • Zu Aktivitäten des Qualitätsmanagementsystems beitragen, einschließlich Nichtkonformitätsbewertung, Change Control und Qualitätssitzungen • Interne und externe Audits durch Kunden und Regulierungsbehörden unterstützen • An Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalysen und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung teilnehmen • Die Einhaltung von GMP-, regulatorischen sowie Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen bei allen Aktivitäten gewährleisten • Funktionsübergreifend zusammenarbeiten und zu operationaler Exzellenz innerhalb der Qualitätsabteilung beitragen Diese Rolle erfordert eine starke Liebe zum Detail, eine qualitätsorientierte Denkweise und die Fähigkeit, in einem regulierten Umfeld funktionsübergreifend zusammenzuarbeiten, um Produktsicherheit, Compliance und Geschäftskontinuität zu gewährleisten. IHRE KOMPETENZEN • Bachelor-Abschluss in Qualitätsmanagement oder in den Naturwissenschaften (Pharma/Biotechnologie) • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer regulierten Branche • Gute Kenntnisse, Arbeitserfahrung und Expertise in ISO 13485, 98/97/EC IVD-Richtlinien und FDA Code of Federal Regulations. • Proaktive, kommunikative und lösungsorientierte Persönlichkeit • Selbstbewusst mit der Fähigkeit, mit allen Ebenen der Organisation zusammenzuarbeiten. • Fließend in Englisch, Französisch ist ein Vorteil. WAS WIR BIETEN • Ein hochdynamisches und wachsendes Umfeld, • Die Möglichkeit, Ihre Leidenschaft für eine unternehmerische Denkweise auszuleben, wobei die Förderung von Innovation und Kundenzentrierung das Herzstück all unserer Tätigkeiten bildet, • Ein flexibles Arbeitsumfeld, sofern anwendbar, und eine Reihe von Kern- und Zusatzleistungen, die von Unterstützung bei der Mittagsverpflegung über zusätzlichen Jahresurlaub, einem Fahrrad-Programm, Technologie und Zugang zu Marktplatz-Rabatten reichen. Interessiert? Wir laden Sie ein, Ihre Bewerbung einschließlich Ihres Lebenslaufs und aller anderen relevanten Dokumente einzureichen. Wir freuen uns darauf, Ihre potenziellen Beiträge zu AliveDx zu erkunden. *AliveDx ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert, und begrüßt Bewerbungen von allen qualifizierten Personen, unabhängig von Nationalität, Geschlecht, Behinderung, Religion/Überzeugung, sexueller Orientierung oder Alter. Alle Aspekte der Beschäftigung, einschließlich der Entscheidung über Einstellung, Beförderung, Disziplinierung oder Entlassung, basieren auf Kompetenzen, Leistung und geschäftlichen Erfordernissen.*