Techniker Qualification und Validierung

Ihre Mission: Techniker Qualification und Validierung Ihre Mission: Erstellung von Qualifizierungsprotokollen und -berichten Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Metrologieaktivitäten (initial und periodisch) Koordination und Kontrolle der verschiedenen Qualifizierungsschritte mit den betroffenen Abteilungen Erstellung und Durchführung von Qualifizierungsprotokollen für computergestützte Systeme (URS, IQ, OQ, PQ) Kontrolle der regulatorischen Konformität der Systeme gemäß den Anforderungen GMP, 21 CFR Part 11 und Annex 11 Analyse von Abweichungen, Dokumentation von Deviationen und Vorschlag von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) Teilnahme an der Reinigungsvalidierung der Produktionsanlagen gemäß den geltenden Vorschriften Ihr Profil: Diplom in den Bereichen Qualifizierung/Validierung, Automatisierung oder gleichwertig Nachgewiesene Erfahrung in der Qualifizierung/Validierung von Systemen und Prozessen in einem GMP-Umfeld Zwingende Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie Gute Kenntnisse der GMP/BPF sowie der Anforderungen von 21 CFR Part 11 Erfahrung in CSV (Computer System Validation) Beherrschung von Französisch und Englisch Autonomie, Sorgfalt, Teamgeist, Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative Was wir bieten: Individuelle Begleitung zur Optimierung Ihres Lebenslaufs und zur Vorbereitung auf Vorstellungsgespräche. Chance in einem renommierten pharmazeutischen Unternehmen. Temporärer Einsatz mit der Möglichkeit auf Verlängerung je nach Bedarf des Unternehmens. Interessiert? Zögern Sie nicht, uns Ihre vollständigen Unterlagen gemäß den unten stehenden Anweisungen zukommen zu lassen. Nur die den Anforderungen entsprechenden Unterlagen werden bearbeitet jpid0eb3c7ejm jpit0834jm jpiy26jm