Qualitätsverantwortliche/r (m/w/d)

Qualitätsverantwortliche/r (m/w/d) # referenz: M1164194 Als Mitglied der axxeva-Gruppe, \{Marque\} - Bellini Personal AG sind wir auf Temporär- und Festarbeit spezialisiert und bieten umfassende Dienstleistungen im Bereich Human Resources an. Mit Standorten in der ganzen Schweiz unterstützen wir unsere Kunden bei der erfolgreichen Umsetzung ihrer Missionen und Projekte. Für unseren Kunden in \{Lieu de travail\} suchen wir: Beschreibung ### Für unseren Kunden mit Sitz in Thayngen suchen wir per sofort eine/n Qualitätsverantwortliche/n (m/w/d). Es handelt sich um eine Festanstellung direkt bei unserem Kunden. Die Begleitung, die Vermittlung und alle unsere weiteren Dienstleistungen sind für Sie als Kandidat kostenlos. Ihre Tätigkeit ### Technische Leitung und Entwicklung des QM-Bereichs mit 5 Mitarbeitenden Gewährleistung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (RoHS, REACH, EU-Verordnung 2017/745, Medizinprodukte, PRRC) Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem, einschliesslich Zertifizierungsaudits und Kundenaudits Durchführung von Datenanalysen, Management-Reviews und Schulungen zu Prozessen und Dokumenten Vertrags- und Dokumentenmanagement (Kunden-/Lieferantenverträge, QSV, NDA, Klassifizierungen) Einführung und Implementierung des Qualitätsmanagementsystems gemäss den geltenden Normen Durchführung von internen und externen Audits Einhaltung regulatorischer Anforderungen (RoHS, REACH, andere) Erstellung und Prüfung von Produktspezifikationen und Bearbeitung von Anfragen Management und Optimierung des Abweichungsmanagements sowie Aktualisierung der QM-Dokumentation Technische Leitung des Messlabors, einschliesslich Definition und Entwicklung von Prüfanweisungen, Prüfnormen und Fehlerkatalogen Mitwirkung beim Prozess Engineering (Anlagentechnik, Prozessoptimierung, technische Fragen) Ihr Profil ### Eine abgeschlossene technische Ausbildung (FH/HF) und fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsbereich im Medizintechniksektor Analytische und strukturierte Denkweise, insbesondere bei der Definition und Dokumentation von Prozessen gemäss QMS Sicherer Umgang mit IT-Systemen und ERP, SAP R3 und Kenntnisse in Q.Wiki Kenntnisse ### Sehr gute schriftlichen und mündlichen Deutsch- und Englischkenntnisse Gute Verhandlungsgeschick und die Fähigkeit, sicher über komplexe Themen zu kommunizieren Aktive und lösungsorientierte Arbeitsweise mit effizienten und praktischen Methoden Sprachen ### Deutsch