Senior Toxicologist, Non-Clinical Pharmacology Scientist

Sobi sucht derzeit einen erfahrenen Senior Toxicologist, Non-Clinical Pharmacology Scientist, um unsere Abteilung Preclinical Development and Translational Medicine (PDTM) zu verstärken. Der ausgewählte Kandidat wird für die Aktivitäten in den Bereichen Toxikologie und nicht-klinische Pharmakologie innerhalb von Projekten verantwortlich sein, um Clinical und Core Asset Teams für Produkte in der Entwicklung oder zur geografischen Erweiterung etablierter Produkte zu unterstützen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Definition geeigneter Strategien für Toxikologie und nicht-klinische Pharmakologie in zugewiesenen Projekten
• Gesamtverantwortung für Toxikologie- und nicht-klinische Pharmakologiestrategien und -aktivitäten in den beauftragten Projekten
• Bereitstellung von Expertenwissen in Toxikologie und nicht-klinischer Pharmakologie für die cross-funktionalen Teams
• Verantwortung für Toxikologie- und nicht-klinische Pharmakologiemodule und -abschnitte in regulatorischen Dokumenten (einschließlich IB, Zusammenfassungen für IND und IMPD, RMP, Briefing-Dokumentation)
• Verantwortung für die Interaktion mit Regulierungsbehörden bei allen Fragen im Zusammenhang mit nicht-klinischer Pharmakologie und Toxikologie für zugewiesene Projekte
• Management präklinischer Sicherheitsstudien in Contract Research Organizations: Design, Überwachung, Diskussion und Berichterstattung der Sicherheitsbefunde
• Sicherstellung, dass translationale Aspekte berücksichtigt, optimal genutzt und integriert werden sowie dass jegliche aus der Literatur oder aus Toxikologiestudien resultierenden Sicherheitshinweise innerhalb des Benefit/Risk-Teams kommuniziert und diskutiert werden
• Durchführung aller erforderlichen toxikologischen Bewertungen für Verunreinigungen in den Arzneimitteln oder zur Unterstützung von Fragen aus Produktionsstätten
• Teilnahme an interner und externer wissenschaftlicher Kommunikation (mündliche Präsentationen, Poster, Publikationen)
• PhD, DVM oder gleichwertig in einer relevanten Disziplin mit mindestens fünf Jahren Erfahrung als Projekttoxikologe und nachgewiesener Fähigkeit, mehrere Projekte über verschiedene Entwicklungsstadien hinweg zu verwalten.
• Erfahrung mit Biologika und Small Molecules ist erforderlich, während Erfahrung mit Oligonukleotiden, Gentherapie oder Kombinationspräparaten ein großes Plus ist.
• Board-Zertifizierung wie DABT/ERT ist ein Plus

Fähigkeiten & Kompetenzen

• Umfangreiche Erfahrung in der regulatorischen Toxikologie und ein solides Verständnis des Arzneimittelentwicklungsprozesses, einschließlich der Spätphase und des Lebenszyklusmanagements für etablierte Verbindungen, sind erforderlich
• Erfahrung in der Immuntoxikologie ist ein Plus
• Exzellente Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten - fließendes Englisch in Wort und Schrift
• Energetisch, zielstrebig und in der Lage, Eigeninitiative mit einer „Can-do-Einstellung“ zu ergreifen
• Ergebnis- und lieferorientiert sowie eine strukturierte Arbeitsweise
• Gute Problemlösungsfähigkeit und analytische Denkweise
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein bei eigenständiger Arbeitsweise sowie eine starke Teamfähigkeit.

Vergütung und Total Rewards bei Sobi

Bei Sobi widmen wir uns der Bereitstellung eines umfassenden und branchenüblichen Total-Rewards-Pakets für unsere Mitarbeiter. Unsere Vergütungsphilosophie ist darauf ausgelegt, Talente anzuerkennen und zu belohnen, um sicherzustellen, dass Ihre Beiträge geschätzt werden und sich in Ihrer Gesamtvergütung widerspiegeln.

Alle Sobi-Mitarbeiter müssen Verhaltensweisen zeigen, die im Einklang mit den Kernwerten von Sobi stehen: Care, Ambition, Urgency, Ownership und Partnership. Sind Sie bereit, Teil des Sobi-Teams zu werden? Kommen Sie und werden Sie Teil einer Kultur, die jeden Einzelnen dazu ermächtigt, die Person zu sein, die bei seltenen Krankheiten einen Unterschied macht.

Warum zu uns kommen?

Wir sind ein globales Unternehmen mit über 1.900 Mitarbeitern in mehr als 30 Ländern und fühlen uns den Gesellschaften, in denen wir tätig sind, verpflichtet. Mit einem hochqualifizierten Managementteam, das unsere täglichen Erfolge leitet, und einem Board mit einer hervorragenden Erfolgsbilanz sind wir bereit, uns den Krankheiten, Gebrechen und Widrigkeiten der Welt zu stellen. Unsere Mitarbeiter glauben, dass sie die Macht haben, einen positiven Einfluss auf das Leben anderer zu nehmen, denn genau das tun wir hier. Wenn Sie eine Karriere suchen, die Ihre Talente so einsetzt, dass die Welt ein besserer, gesünderer Ort wird, haben wir vielleicht genau den richtigen Job für Sie.

Wir wissen, dass unsere Mitarbeiter unser wertvollstes Gut sind, und unsere Kultur vermittelt dies. Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Benefit-Paket an, um die Gesundheit und das Glück unserer Mitarbeiter zu unterstützen.

Sobi Kultur

Bei Sobi lehnen wir den Status quo ab. Dies liegt daran, dass wir die Herausforderungen der von seltenen Krankheiten Betroffenen aus erster Hand erlebt haben und dieses Wissen genutzt haben, um unser Geschäft so zu gestalten, dass wir neue Wege finden, ihnen zu helfen.

Als spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen widmen wir uns seltenen Krankheiten. Und wir sehen diesen Fokus als Stärke. Indem wir unsere Forschung effektiv in bahnbrechende Behandlungen umwandeln, helfen wir dabei, Medizin zugänglicher zu machen und eröffnen mehr Möglichkeiten für Patienten sowie mehr Chancen für diejenigen, die sich um sie kümmern. Dies ist unser Ansatz seit dem ersten Tag, aber wir wissen, dass wir die Welt der seltenen Krankheiten nicht allein verändern können. Dies erfordert starke Partnerschaften mit Patienten, Partnern und Stakeholdern über die gesamte Wertschöpfungskette hinweg. Gemeinsam definieren wir, wie unser Unternehmen Lösungen schaffen kann, die den Bedürfnissen der von seltenen Krankheiten Betroffenen dienen und gleichzeitig nachhaltiges Wachstum fördern.

*Bei Sobi glauben wir, dass Diversität Innovation vorantreibt und Inklusion stärkere Teams schafft. Wir se