Techniker – Qualitätskontrolle Mikrobiologisches Labor

Techniker – Qualitätskontrolle Mikrobiologisches Labor

Temporärer Einsatz – 6 Monate (Start ab sofort)

Ort: Neuchâtel Region

Ihre Rolle

Als Techniker im QC Mikrobiologie-Labor unterstützen Sie den täglichen Laborbetrieb und gewährleisten eine konforme Probenhandhabung sowie mikrobiologische Aktivitäten in einem GMP-regulierten Umfeld. Sie führen gegebenenfalls ausgewählte Nicht-Produktprüfungen durch, unterstützen Untersuchungen, überprüfen Daten und mentorieren jüngere Kollegen, um eine effiziente und qualitativ hochwertige Labordurchführung sicherzustellen.

Ihre Verantwortlichkeiten

• Unterstützung des Laborbetriebs (Reinigung/Ordnung, Quittierung von Alarmen, Reagenzienvorbereitung, Bestandsverwaltung, Bestellung von Materialien/Reagenzien, Ausführung von Arbeitsaufträgen).
• Sicherstellung einer genauen Proben-/Materialkennzeichnung sowie Aufrechterhaltung der Probenverfolgung, Kennzeichnung und Chain-of-Custody-Aufzeichnungen gemäß den Verfahren.
• Aufrechterhaltung eines sicheren, konformen und gut organisierten Labors in Übereinstimmung mit den GMP-Anforderungen.
• Durchführung von Nicht-Produktprüfungen nach Bedarf ( , visuelle Inspektion von Rohmaterialien, Probenahme des Umgebungsmonitorings, Überwachung von Versorgungsmedien).
• Durchführung der Datenüberprüfung für zugewiesene Laboraktivitäten und Sicherstellung einer fehlerfreien Dokumentation (right-first-time).
• Kommunikation von Probenmanagement-Aktivitäten und Prioritäten mit den Labor- und Fertigungsteams.
• Unterstützung von Abweichungs- und Laboruntersuchungen durch Datenerhebung und Teilnahme an Interviews nach Bedarf.
• Unterstützung und/oder Entwurf von Aktualisierungen für Labordokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen) zur Überprüfung und Genehmigung durch das Management.
• Erfassung und Überwachung von Leistungskennzahlen; Mitwirkung an der Laborplanung und Terminierung.
• Schulung und Mentoring von Kollegen bei der Aufgabenausführung und allgemeinen Dienstpflichten.
• Mitwirkung an und Leitung einfacher Projekte; Unterstützung komplexer Projekte innerhalb des Teams.
• Aktive Teilnahme an Operational Excellence (OpEx) und Continuous Improvement (CI) Initiativen.
• Unterstützung der Audit-/Inspektionsbereitschaft und, falls erforderlich, Vertretung der Abteilung bei internen/externen Audits und behördlichen Inspektionen.
• Vorbildfunktion für Unternehmenswerte und Durchführung aller Aufgaben sicher und konform.

Ihr Profil

• Umfangreiche Erfahrung mit der Probenahme im Umgebungsmonitoring (EM) ist erforderlich.
• Erfahrung in einem GMP-regulierten Laborumfeld; Fähigkeit, cGMP, USP, regulatorische Anforderungen und branchenübliche Best Practices zu interpretieren und anzuwenden.
• Sicherer Umgang mit einem dynamischen Arbeitsumfeld, Verwaltung mehrerer Prioritäten und Einhaltung von Fristen.
• Hohe Detailgenauigkeit, Organisationsgeschick und kritisches Denken.
• Gute Anwenderkenntnisse in elektronischen Systemen (MS Office/E-Mail) und Labordatensystemen ( , LIMS).
• Ausbildung/Erfahrung (eines der folgenden oder gleichwertig):
• High School Diplom/GED mit =3 Jahren relevanter Erfahrung, oder
• Associate Degree in einer technischen/wissenschaftlichen Disziplin mit =2 Jahren Erfahrung, oder
• Bachelor-Abschluss (nicht-technisch) mit =1 Jahr Erfahrung.
• Sprachen: Englisch und/oder Französisch.

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