Bioprocess Engineer DSP

Der tatsächliche Arbeitsort dieser Stelle ist in Visp, Schweiz. Bei Bedarf steht für berechtigte Kandidaten und deren Familien Unterstützung bei der Relocation zur Verfügung. Dies ist eine vollständig vor Ort basierende Rolle. Die persönliche Zusammenarbeit unterstützt die enge Echtzeit-Kooperation und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Arzneimittel nach den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen. Was Sie erhalten: Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur; einen inklusiven und ethischen Arbeitsplatz; Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen. Zusätzlich zu einem wettbewerbsfähigen Gehalt können Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile erwarten. Die vollständige Liste unserer lokal zugeschnittenen Vorteile finden Sie auch unten. Vorteile in Visp: https://bit.ly/3wjkoFi Der DSP Bioprocess Engineer ist verantwortlich für die Planung, Durchführung, Überwachung und Dokumentation von kommerziellen und klinischen Fertigungskampagnen im Bereich Downstream Processing (DSP). Die Rolle dient als Fachexperte für die Herstellung (Manufacturing Subject Matter Expert) für zugewiesene Produkte und stellt eine konforme, sichere, effiziente und zuverlässige Produktion gemäß cGMP-Anforderungen, regulatorischen Erwartungen und Standards der Operational Excellence sicher. Der DSP Bioprocess Engineer agiert als Functional Lead für herstellungsbezogene Aktivitäten, unterstützt den Anlagenbetrieb, leitet Risikobewertungen und Prozessverbesserungen und stellt technisches Fachwissen für Kapitalprojekte, Inbetriebsetzung (Commissioning), Qualifizierung und die betriebliche Einsatzbereitschaft bereit. Was Sie tun werden: Die DSP-Fertigungskampagnen leiten und überwachen, um sicherzustellen, dass Durchführung, Überwachung, Fehlerbehebung und Dokumentation den cGMP- und regulatorischen Anforderungen entsprechen. Als manufacturing Functional Lead für zugewiesene Produkte agieren, funktionsübergreifende Teams koordinieren und technisches Fachwissen in Bezug auf Prozesse, Ausrüstung und Anlagen aufrechterhalten. Aktivitäten des Risikomanagements vorantreiben, einschließlich SHE, EM, operativer, Reinigungs- und Produkt-Risikobewertungen, während Sie Untersuchungen, Abweichungen, CAPAs und Change Controls unterstützen. GMP-Dokumentationen wie SOPs, Herstellungsvorschriften, Risikobewertungen und Aufzeichnungen pflegen, um Compliance und Audit-Bereitschaft zu gewährleisten. Das Herstellungspersonal schulen und unterstützen, zur Personalentwicklung beitragen und eine Kultur der Sicherheit, Qualität, Operational Excellence und kontinuierlichen Verbesserung fördern. Die Herstellung in Kapitalprojekten repräsentieren und technischen Input für Anlagendesign, Auswahlsysteme, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Technologietransfers liefern. Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung leiten und als Repräsentant der Herstellung bei Kundenaudits, Inspektionen und strategischen funktionsübergreifenden Projekten fungieren. Was wir suchen: Fundierte Expertise in der biopharmazeutischen Herstellung, insbesondere im Downstream Processing (DSP), mit der Fähigkeit, technische und prozessbezogene Probleme zu lösen. Solides Verständnis der cGMP-Anforderungen und regulatorischen Standards, die für die pharmazeutische Herstellung gelten. Erfahrung in der Verwaltung von Qualitätssystemen und Compliance-Aktivitäten, einschließlich Risikobewertungen, Abweichungen, CAPAs, Change Controls und Validierung. Nachgewiesene Problemlösungsfähigkeiten mit der Fähigkeit, Ursachen zu identifizieren und effektive Korrekturmaßnahmen umzusetzen. Starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten, die eine effektive Zusammenarbeit über Funktionen und Organisationsebenen hinweg ermöglichen. Nachgewiesene Erfahrung in der Projektleitung und Teamkoordination innerhalb komplexer, regulierter Herstellungsumgebungen. Bachelor- oder Masterabschluss in Biotechnologie, biochemischem Engineering, Chemieingenieurwesen, Life Sciences oder einem verwandten Bereich, zusammen mit relevanter Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung, Prozessentwicklung, technischen Betriebsabläufen oder cGMP-regulierten Umgebungen. Bei Lonza sind unsere Menschen unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Collaboration, Accountability, Excellence, Passion und Integrity spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilhaben sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeitenden zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, dabei zu helfen, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in lebensfähige Therapien zu verwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen. Bereit, die Zukunft der Life Sciences zu gestalten? Jetzt bewerben.