Qualitätsmitarbeiter (Vertrag)

• 14. August 2026 • 100% • Unbefristet • Rolle Beschreibung Haben Sie Erfahrung in der Qualitätssicherung mit NC und CAPA? Sind Sie sofort verfügbar für eine Vertragsmöglichkeit? Wenn dies auf Sie zutrifft und Sie von einem Ziel motiviert sind, schließen Sie sich dem Qualitätsteam von SOPHiA GENETICS als Qualitätsmitarbeiter an und ermöglichen Sie uns, einen positiven Einfluss auf die Ergebnisse für Patienten mit Krebs und seltenen Krankheiten weltweit zu haben. Es handelt sich um eine Vertragsmöglichkeit bis zum 31/05/2027. Diese Stelle ist hybrid, und Sie können damit rechnen, mindestens 3 Tage pro Woche in unseren Büros in Rolle zu sein. Unsere Mission Wir glauben, dass es einen intelligenteren und datengesteuerteren Weg gibt, Entscheidungen im Gesundheitswesen zu treffen, und unsere cloud-native und KI-gestützte Plattform SOPHiA DDM setzt diese Vision täglich um. Sie werden direkt an unserer Mission teilhaben, die datenbasierte Medizin zum ultimativen Vorteil von Patienten mit Krebs und seltenen Krankheiten auf der ganzen Welt zu demokratisieren. Ihre Mission Als Mitglied unseres Qualitätsteams unterstützt diese Rolle das Team in Zeiten von Abwesenheiten und erhöhter Arbeitsbelastung, indem sie das Management von Nichtkonformitäten (NC), Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) und des Change Control Process (CCP) übernimmt. Der Wert, den Sie einbringen: • * Durchführung kontinuierlicher Überprüfungen offener und historischer NC, um Lücken zu schließen und sicherzustellen, dass wir für das Audit vor unserer nächsten Inspektion bereit sind • * Verwaltung der CAPA von Ende zu Ende – von der Ursachenanalyse bis zur Implementierung und Wirksamkeitsprüfung • * Unterstützung der Aktivitäten des Change Control Process (CCP), um sicherzustellen, dass Änderungen vor der Implementierung korrekt bewertet, dokumentiert und genehmigt werden • * Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams – Lieferkette, Einkauf, Data Science und IT – um Beweise zu sammeln, die Compliance zu dokumentieren und Maßnahmen fristgerecht abzuschließen • * Proaktive Identifizierung aufkommender Nichtkonformitäten, Bewertung von Risiken und Empfehlung geeigneter Korrekturmaßnahmen • * Führung präziser und auditbereiter Aufzeichnungen in Veeva und Jira während der gesamten Qualitätsprozesse • Anforderungen Um Ihre Erfolgschancen zu maximieren, erwarten wir von Ihnen: • * Praktische Kenntnisse der Prozesse CAPA, NC, CCP und anderer Qualitätsdokumente • * Direkte Erfahrung in einer Funktion der Qualitätskontrolle / Qualitätssicherung ist essenziell, idealerweise in einem ähnlichen wissenschaftlichen, medizinischen oder pharmazeutischen Umfeld • * Erfahrung mit den Normen ISO 9001 und ISO 13485 • * Erfahrung mit Ticket- und Dokumentenmanagementsystemen ist essenziell, idealerweise Veeva & JIRA • * Sie bringen einen geschäftsorientierten und unterstützenden Ansatz mit, indem Sie Ratschläge zur Compliance geben, anstatt Regeln starr durchzusetzen • * Als internationale Organisation ist Englisch unsere Hauptgeschäftssprache, und Sie müssen fließend sein (sowohl schriftlich als auch mündlich), um infrage zu kommen • * Sie werden Teil einer Organisation, die den Patienten in das Zentrum jeder Entscheidung und Handlung stellt, angetrieben von einem Ziel, während wir ein exponentielles Wachstum anstreben. • *Im Rahmen Ihres Rekrutierungsprozesses müssen Sie damit rechnen, ausschließlich englischsprachige Ansprechpartner zu treffen. Um Ihre Erfolgschancen zu maximieren, fügen Sie bitte Ihren Lebenslauf auf Englisch bei. Leider haben nicht-englischsprachige Lebensläufe eine hohe Wahrscheinlichkeit, bereits in der Bewerbungsphase abgelehnt zu werden.* Vorteile Sie werden Teil einer Organisation, die den Patienten in das Zentrum jeder Entscheidung und Handlung stellt, angetrieben von einem Ziel, während wir ein exponentielles Wachstum anstreben.   Geschäftliche Anerkennungen und Auszeichnungen umfassen:  • * Gehört zu den innovativsten Unternehmen der Welt (Top 10) • * Gehört zu den intelligentesten Unternehmen der Welt (Top 50)  • * 100 beste Arbeitsplätze in Boston  • * Top 10 der europäischen Tech-Startups • * Top 10 der europäischen Biotech-Startups, die man im Auge behalten sollte • * Top 25 der Biotech-Unternehmen an der Ostküste, die man im Auge behalten sollte •   Unser Benefit-Paket ist umfassend, variiert jedoch je nach Land basierend auf lokalen Standards und Gesetzen. Sie können die Details mit uns besprechen, aber kurz zusammengefasst: • Kranken- und Unfallversicherung über Helsana • * Essensgutscheine im Wert von 90 CHF pro Monat bei unserer Partner-Kantine • * 25 Tage Urlaub • * Freiwillige Zusatzleistungen inklusive Fitness- und Bankpartnerschaften • * Ein angenehmes und engagiertes Arbeitsumfeld mit einem Ruhe- & Vergnügungsbereich, einer gut bestückten kostenlosen Kaffeemaschine und kostenlosen Früchten. • * Kostenloses Parken an einem leicht zugänglichen Standort •   Unsere DNA Wie die DNA-Stränge selbst sind SOPHiA GENETICS und sein Team tief miteinander verbunden und hängen voneinander ab, um zu liefern. Es gibt gemeinsame Fäden, die das Team verbinden. Dinge, die uns zusammenhalten. Diese Dinge sind: Unaufhörlich neugierig; Resilient & Agil; und Mutig Abenteuerlustig.   Unsere Tugenden Bei SOPHiA GENETICS haben wir unsere 7 Tugenden festgelegt, um zu verdeutlichen, wie sich unsere Prinzipien jeden Tag durch Handlungen manifestieren. Wir entscheiden; Wir handeln; Wir arbeiten zusammen; Wir innovieren; Wir übernehmen Verantwortung; Wir passen uns an und Wir lernen. Im Zentrum unserer Tugenden steht unser Mantra: Wir kümmern uns (We Care), das ständig an die mitfühlende, gütige und hoffnungsvolle Natur unserer Mission erinnert und daran, wie sie durch jede unserer Tugenden und alles, was wir tun, gewebt sein muss. Erfahren Sie mehr über unsere DNA und unsere Tugenden auf unserem Karriereportal.   Der Prozess  Wir nutzen die Kraft der KI, um unse