P2620 - Onkologie Sicherheitsspezialist (Arzt)

• 30. Juni 2026 • Unbefristete Dauer • Lausanne Für unser Team Clinical Safety und Pharmacovigilance innerhalb der Abteilung Forschung und Entwicklung mit Sitz in Lausanne suchen wir einen :   Onkologie Sicherheitsspezialist (Arzt) ### 100 %, Festanstellung, am Hauptsitz in Lausanne.   In dieser Rolle sind Sie für das aktive Management und die Bewertung der mit den in der Entwicklung befindlichen Onkologie-Produkten sowie den Antibiotika verbundenen Risiken unter der Verantwortung des Leiters Clinical Safety und Pharmacovigilance verantwortlich. Sie unterstützen zudem den Einsatz in frühen Phasen bei gesunden Probanden in Zusammenarbeit mit dem Team Clinical Pharmacology & Drug Metabolism.   Ihre Verantwortlichkeiten umfassen, sind aber nicht beschränkt auf: • Bewertung und Erstellung des Sicherheitsprofils dieses Produkts in Zusammenarbeit mit verschiedenen Experten des Unternehmens und/oder externen Partnern • Erteilung einer medizinischen Stellungnahme zu Sicherheitsaspekten von : • Dokumenten, die im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahrens eingereicht werden sollen, Erstellung von Investigator Brochures, Development Safety Update Reports • Verantwortung für die Sicherheitsüberwachungsaktivitäten dieses Produkts, einschließlich der medizinischen Überprüfung einzelner Sicherheitsfälle direkt in der Sicherheitsdatenbank sowie der Aktivitäten zur Signaldetektion (kontinuierliche Überprüfung der Sicherheitsdaten) • Sicherstellung der Aufsicht über die an unseren Pharmacovigilance-Dienstleister ausgelagerten medizinischen Aktivitäten • Entwicklung und Leitung der Implementierung eines Signaldetektions-Tools in Zusammenarbeit mit den relevanten Funktionen in klinischer Medizin, Biometrie und klinischer Pharmakologie. • Mitglied der Studienteams sein und kollaborativ sowie proaktiv in einem Matrixumfeld arbeiten. • Teilnahme an IDMC-Sitzungen oder anderen sicherheitsbezogenen Interaktionen mit externen Mitarbeitern sowie an internen Sicherheitsarbeitsgruppen Ihr Profil · Doktor der Medizin mit Erfahrung in der klinischen Sicherheit in frühen klinischen Phasen der Arzneimittelentwicklung in einem globalen Pharmaunternehmen oder einem globalen CRO · Mindestens 5 Jahre direkte Erfahrung in der Biotech-/Pharma-Industrie im Bereich Clinical Safety · Erste Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung in der Onkologie in frühen Phasen ist ein Vorteil · Exzellente Führungs-, Management-, Kollaborations-, Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeiten · Fähigkeit, Aktivitäten effektiv zu priorisieren und mehrere Fristen unter Beachtung von Details einzuhalten, wobei hohe Leistungsstandards für die Qualität gesetzt werden · Beherrschung der Microsoft 365 Suite, Affinität zu digitalen Tools ist ein Plus · Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, Französisch ist ein Vorteil Debiopharm bietet seinen Mitarbeitern: · Ein internationales, sehr dynamisches Umfeld mit einer langfristigen Vision. · Eine interfunktionale Zusammenarbeit an der Spitze der fortschrittlichsten wissenschaftlichen Entwicklungen in der Onkologie und in der antibakteriellen Industrie · Einblicke in eine große Vielfalt von Bereichen und Funktionen innerhalb der klinischen Entwicklung und der pharmazeutischen Industrie · Die Teilnahme an einem Unternehmen, in dem Innovation, Menschen und Unternehmergeist die grundlegenden Schlüssel zum Erfolg sind. · Wir sind stolz darauf, für Lohngleichheit zertifiziert zu sein, und garantieren all unseren Mitarbeitern die gleichen Chancen *Die Nutzung externer Personalvermittlungen oder Headhunter erfordert die vorherige Genehmigung unserer Personalabteilung. Die Personalabteilung von Debiopharm bittet externe Agenturen oder Recruiter, die Mitarbeiter von Debiopharm oder die Mitglieder des Verwaltungsrates nicht direkt zu kontaktieren, um Kandidaten vorzustellen.* *Die Einreichung nicht angeforderter Lebensläufe vor einer Vereinbarung zwischen der Personalabteilung und der externen Agentur oder dem Recruiter begründet keine implizite Verpflichtung seitens Debiopharm.* *Debiopharm wird keine nicht angeforderten Lebensläufe aus anderen Quellen als von den Kandidaten selbst für aktuelle oder zukünftige Stellen akzeptieren.*