Qualitätsingenieur

Qualitätsingenieur Symbios ist ein Schweizer Medizintechnik-Unternehmen und Marktführer für maßgefertigte orthopädische Implantate für Hüfte und Knie. Seit seiner Gründung und aufbauend auf 30 Jahren Erfahrung ist Symbios Vorreiter in der Technologie der maßgefertigten Implantate und hat diese kontinuierlich verbessert, wodurch das Unternehmen heute die größte Expertise auf diesem Gebiet weltweit besitzt. Es beschäftigt etwa 270 Mitarbeiter in Europa, davon über 200 am Hauptsitz in Yverdon-les-Bains. Für unsere Abteilung Quality Engineering suchen wir derzeit einen Qualitätsingenieur Mission Sicherstellen der Produktqualität, der Konformität der Fertigungsprozesse und der Patientensicherheit unter Einhaltung der regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, MDR 2017/745). Definieren, Implementieren und Aufrechterhalten leistungsfähiger und wirtschaftlich optimierter Qualitätskontrollmethoden und -equipment, Unterstützung der Produktion und Lieferantenmanagement, Analyse von Daten zur Steuerung der kontinuierlichen Verbesserung und aktive Mitwirkung am Gesamterfolg von Symbios. Verantwortlichkeiten Entwicklung von Qualitätskontrollmethoden für die Bedürfnisse von Symbios. Verwaltung, Qualifizierung von Kontrollequipment und Validierung von Kontrollmethoden Optimierung der Teilekontrolle zur Kostensenkung bei Symbios. Insbesondere durch Dimensionierung der Qualitätskontrolle bei Symbios durch Stichproben und bestmögliche Ausnutzung der Fertigungsprozesskontrolle Sicherstellung der Normanforderungen 13485:2016 und 2017/745 (MDR-EU) und aller anderen anwendbaren Normen. Selbstständiger Auditor Übernahme und Koordinierung von Untersuchungs-, Korrektur-, korrektiven und präventiven Maßnahmen durch die Prozesse der Nichtkonformität und CAPA. Initiierung, Verfolgung und Implementierung von Änderungen durch den Change-Control-Prozess Qualifizierung von Lieferanten und ersten Produktserien (FAI – First Article Inspection) Teilnahme an Prozessvalidierungen, Gewährleistung der Methodik und Effizienz Erfassung und Analyse von Produktionsdaten, um die Notwendigkeit von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung zu ermitteln Teilnahme an der technologischen Überwachung Unterstützung des Engineerings bei der Einführung neuer Produkte in die Produktion, um die Beherrschung und Konformität sicherzustellen Gesuchtes Profil Ausbildung als Ingenieur/HES (oder gleichwertige Ausbildung) in Maschinenbau oder Mikrotechnik 3 bis 5 Jahre Erfahrung in einer Ingenieursposition in der Medtech-Industrie. Gute Beherrschung der Microsoft-Office-Tools, Power BI und Leichtigkeit beim Erlernen neuer Software Fähigkeiten in Data Science, Datenverarbeitung, statistischer Analyse Fähigkeiten in Programmierung, R oder anderem Vollkommene Beherrschung des Französischen in Wort und Schrift und mittleres Englisch-Niveau (sowohl mündlich als auch schriftlich) Selbstständige Arbeit mit starkem Initiativgeist, gleichzeitig enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Koordinierung von Aktionen und Projekten. Experte für Problemlösung, in der Lage, Risiken zu bewerten, geeignete Lösungen vorzuschlagen und fundierte Entscheidungen im Interesse des Unternehmens zu treffen. Wenn Sie diese Herausforderung interessiert, freuen wir uns darauf, Ihre vollständige Bewerbung mit Lebenslauf, Diplomen und Arbeitszeugnissen zu erhalten. jpid929d62fjm jit0728jm jiy26jm