Leader di Progetto di Formulazione (Fase Iniziale)

ID lavoro REQ-10079939 08 giugno 2026 Svizzera Disponibile in: inglese Riepilogo ### Posizione: Basilea, Svizzera \#onsite Scopo del ruolo: Stiamo cercando un professionista collaborativo e scientificamente forte per unire la leadership del progetto di formulazione e l'esperienza biofarmaceutica nello sviluppo di programmi di prodotti farmaceutici orali innovativi. In questo ruolo, guiderai le attività di formulazione e produzione per forme di dosaggio orale a molecola piccola, approfondendo la comprensione di come le proprietà molecolari, la progettazione della formulazione e i parametri di processo influenzano l'assorbimento, la biodisponibilità e le prestazioni in vivo. Lavorando con TRD, PHAD, PK Sciences, Medicina Traslazionale e sottoteam di sviluppo, aiuterai a definire strategie integrate e basate sui dati che supportano lo sviluppo dalle prime fasi di studio sull'uomo alla scalabilità, al trasferimento e alla presentazione regolatoria. Informazioni sul ruolo ### Responsabilità chiave ## • Guidare lo sviluppo della formulazione e le attività di produzione per forme di dosaggio orale, dalle prime fasi cliniche alla definizione finale della formulazione e del processo, per la Fase 3 e oltre. • Sviluppare e mantenere piani di progetto integrati che collegano la formulazione, la strategia di controllo, le valutazioni biofarmaceutiche, le strategie di collegamento e le attività di fornitura con gli obiettivi generali del programma. • Fornire insight scientifici sulla relazione tra le proprietà della sostanza farmaceutica, la progettazione della forma di dosaggio, la dissoluzione, la permeabilità, l'assorbimento e le prestazioni in vivo. • Progettare, interpretare e integrare studi biofarmaceutici in vitro, in silico e in vivo per supportare le decisioni di selezione e sviluppo della formulazione. • Contribuire come partner chiave all'interno dei sottoteam di prodotti farmaceutici multifunzionali e collaborare strettamente con Sviluppo Farmaceutico, Chimica e Sviluppo Analitico, Scienze PK, Medicina Traslazionale e operazioni tecniche. • Contribuire alla documentazione scientifica e supportare le pratiche CMC e gli sviluppi, comprese le risposte alle domande delle autorità sanitarie e le ispezioni regolatorie. • Applicare approcci innovativi come la modellazione predittiva, i test biorelevanti, i principi di progettazione della qualità e i metodi digitali allo sviluppo della formulazione e biofarmaceutica. • Condividere conoscenze, supportare i colleghi e aiutare a rafforzare le capacità scientifiche tra i team. Cosa porterai ## • Laurea avanzata in Scienze Farmaceutiche, Tecnologia Farmaceutica, Ingegneria Chimica, Chimica o un campo scientifico correlato; dottorato o esperienza equivalente è valorizzata. • Esperienza industriale pertinente nello sviluppo della formulazione e/o biofarmaceutica all'interno dello sviluppo farmaceutico, idealmente per forme di dosaggio orale a molecola piccola. • Ampia comprensione della progettazione della formulazione, dello sviluppo del processo di produzione, della scienza dell'assorbimento e dello sviluppo del prodotto farmaceutico basato sulle prestazioni. • Conoscenza e applicazione dei processi di produzione di prodotti farmaceutici amorfi, progettazione della formulazione, valutazione della stabilità, • Esperienza con approcci tecnici come la modellazione predittiva, gli studi di dissoluzione e permeabilità, progetti DoE avanzati e strategie sperimentali che supportano la comprensione biofarmaceutica, la formulazione e lo sviluppo del processo. • Familiarità con la documentazione CMC e gli ambienti GxP, comprese le aspettative GMP e GLP. • Capacità di lavorare attraverso funzioni, risolvere problemi scientifici, comunicare chiaramente e contribuire a team multidisciplinari. • Forti capacità di scrittura scientifica, presentazione, collaborazione e mentoring sono un vantaggio. Impegno per la diversità e l'inclusione: Novartis è impegnata a costruire un ambiente di lavoro eccezionale e inclusivo e team diversi rappresentativi dei pazienti e delle comunità che serviamo. Accessibilità e sistemazione Novartis è impegnata a lavorare con e a fornire sistemazioni ragionevoli a tutti gli individui. Se, a causa di una condizione medica o disabilità, hai bisogno di una sistemazione ragionevole per qualsiasi parte del processo di reclutamento, o per ricevere informazioni più dettagliate sulle funzioni essenziali di una posizione, invia un'e-mail a inclusion.switzerland@novartis.com e facci sapere la natura della tua richiesta e le tue informazioni di contatto. Per favore, includi il numero di requisito del lavoro nel tuo messaggio. Perché Novartis: Aiutare le persone con malattie e le loro famiglie richiede più della scienza innovativa. Richiede una comunità di persone intelligenti e appassionate come te. Collaborare, supportare e ispirare gli uni gli altri. Combinare per raggiungere risultati che cambiano la vita dei pazienti. Pronto a creare un futuro più luminoso insieme? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Benefit e ricompense: Scopri tutti i modi in cui ti aiuteremo a crescere personalmente e professionalmente. Leggi il nostro manuale (PDF 30 MB) Fascia salariale della posizione principale CHF93,800.00 - CHF174,200.00 Divisione Sviluppo Unità commerciale Sviluppo Posizione Svizzera Sito Basilea (città) Azienda / Entità legale C028 (FCRS = CH028) Novartis Pharma AG Area funzionale Ricerca e Sviluppo Tipo di lavoro Full time Tipo di impiego Regolare Lavoro a turni No Ricerca e Sviluppo Sviluppo Svizzera ID lavoro REQ-10079939 Leader di Progetto di Formulazione (Fase Iniziale) ### Applica al lavoro (link esterno)