Test Engineer per unit testing

Test Engineer per unit testing (m/f/d) Test Engineer per unit testing (m/f/d) \- hardware testing / IVD / FDA / English / German Progetto: Per il nostro cliente Roche Diagnostics International AG con sede a Rotkreuz, siamo alla ricerca di un qualificato Test Engineer per unit testing HS/SW (m/f/d) Test Engineer per unit testing (m/f/d) Test Engineer per unit testing (m/f/d) \- hardware testing / IVD / FDA / English / German Progetto: Per il nostro cliente Roche Diagnostics International AG con sede a Rotkreuz, siamo alla ricerca di un qualificato Test Engineer per unit testing HS/SW (m/f/d) Background: Siamo alla ricerca di quattro Senior Test Engineers (m/f/d) con un forte focus su Hardware Unit and Subsystem Testing per rafforzare il nostro team ingegneristico cross-funzionale. In questo ruolo, sarai la forza trainante nel garantire la qualità, la robustezza e l'affidabilità delle unità hardware per assicurarne la perfetta integrazione a livello di sistema. Cerchiamo Test Engineers esperti (5+ anni) con un solido background nel testing HW/SW in ambienti medici o IVD altamente regolamentati. Possiedi una profonda comprensione del modello V e sei esperto in strumenti ALM/Agile (Codebeamer/Jira). Assumeremo quattro profili specializzati corrispondenti alle nostre unità funzionali: Measurement Chamber, Fluidics Component, Oximetry, e HW Unit & Subsystem. Svolgerai un ruolo fondamentale nel dare forma alla prossima generazione di analizzatori di Gas Ematici ed Elettroliti (BG/E), garantendo che i nostri dispositivi diagnostici medici soddisfino i più alti standard di sicurezza ed efficacia. Questa posizione collaborativa e ad alto impatto si trova presso la nostra sede di Rotkreuz, Svizzera, e offre la flessibilità di adattare le responsabilità ai tuoi punti di forza unici. Il Candidato Perfetto possiede una laurea pertinente in ingegneria (BSc, MSc, PhD, o HF) e porta con sé da 3 a 10+ anni di esperienza nel testing hardware e nello sviluppo di prodotti in ambienti IVD o dispositivi medici altamente regolamentati (FDA/MDR). Combina l'esperienza pratica nella tracciabilità dei requisiti utilizzando strumenti ALM (come Codebeamer) e Jira con profonde competenze tecniche per progettare dispositivi di test personalizzati (SolidWorks), eseguire protocolli V&V automatizzati ed eseguire test di resistenza accelerati (ALT). Inoltre, questo candidato eccelle nella scrittura di script di automazione per test rig, nell'analisi di metriche di dati complessi e nel guidare il miglioramento continuo attraverso rigorose analisi delle cause profonde (5 Whys, Fishbone) e collaborazione cross-funzionale su DFM/DFA. L'inglese professionale è obbligatorio, mentre una forte conoscenza del tedesco rappresenta un netto vantaggio. Compiti e Responsabilità individuali per profilo: Focus Measurement Chamber: Coinvolgimento profondo nella valutazione dell'hardware elettromeccanico (correnti, tensioni, forze di serraggio) e nella configurazione della strumentazione di laboratorio come encoder e oscilloscopi. Agirai come punto di contatto principale per i difetti delle unità in Operations o nel laboratorio BSL-2. Focus Fluidics Component: Si concentra sulla meccanica dei fluidi fondamentale, richiedendo competenza nei componenti fluidici (valvole, connettori) e nelle apparecchiature di misurazione. Eseguirai intensamente test di tenuta, stress e resistenza su consumabili fluidici. Focus Oximetry: Richiede test fisici su hardware di precisione, specificamente oscillatori meccanici e ottica. Valuterai chip microfluidici e eseguirai la preparazione di campioni biologici (come la gestione di sangue intero e la regolazione dei livelli di ematocrito) in sicurezza all'interno di un laboratorio BSL-2. Focus HW Unit & Subsystem Testing: Ruota attorno alla responsabilità delle Unit Specifications (USP) e all'esteso Configuration & Item Management (tracciamento dei CI e degli stati di revisione). Fungerai da ponte tecnico durante la fase di integrazione, gestendo le dipendenze hardware-software. Must Haves: Una laurea (BSc, MSc, PhD, o equivalente apprendistato HF) in Ingegneria Meccanica, Ingegneria Elettrica, Meccatronica, Ingegneria Biomedica o una disciplina correlata. Tra i 3 e i 10+ anni di esperienza pratica nel testing hardware, verifica di unità meccatroniche o sviluppo di prodotti. Comprovata esperienza di lavoro in un ambiente di dispositivi medici altamente regolamentati, In Vitro Diagnostics (IVD) o life sciences (FDA/MDR). Forte esperienza pratica con i sistemi di Application Lifecycle Management (ALM) (come Codebeamer o PLM) per la tracciabilità dei requisiti, e strumenti agile come Jira. La competenza professionale in inglese è un requisito rigoroso in quanto è la lingua del progetto. La fluidità o una forte comprensione del tedesco è un netto vantaggio o richiesta per le operazioni quotidiane, a seconda del focus. Reference Nr.: 925107SDA Ruolo: Test Engineer per unit testing (m/f/d) Industrie: Pharma Workplace: Rotkreuz Pensum: 100% Start: Duration: 12++ Deadline: Se sei interessato a questa posizione, inviaci il tuo dossier completo. Se questa posizione non si adatta al tuo profilo e desideri essere considerato direttamente per un'altra posizione, puoi inviarci il tuo dossier tramite questo annuncio o a jobs[at]itcag[dot]com. Contattaci per ulteriori informazioni sulla nostra azienda, sulle nostre posizioni o sul nostro attraente programma Payroll-Only: . Su di noi: ITech Consult è un'azienda svizzera certificata ISO 9001:2015 con uffici in Germania e Irlanda. ITech Consult è specializzata nel collocamento di candidati altamente qualificati per il reclutamento nei settori IT, Life Science & Engineering. Offriamo servizi di staff leasing & payroll. Per i nostri candidati questo è gratuito, inoltre per il Payroll non applichiamo alcuna commissione aggiuntiva. jpid32bb380jm jit0730jm jiy26jm